Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
salbutamol
Galenika d.o.o.
R03CC02
salbutamol
2 mg/5 mL
oralni rastvor
5 ml oralnog rastvora sadrži: 2 mg salbutamol (u obliku salbutamolsulfata)
1 staklena boca sa 200 ml oralnog rastvora i kašika za doziranje od 5ml, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
GALENIKA a.d. Beograd
Važeći
2022-01-02
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA SPALMOTIL 2 mg/5 ml oralni rastvor salbutamol Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašima. 1. Šta je lijek SPALMOTIL i za šta se koristi 2. Prije nego što poČnete koristiti lijek SPALMOTIL 3. Kako koristiti lijek SPALMOTIL 4. MoguĆa neželjena dejstva 5. Kako Čuvati lijek SPALMOTIL 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK SPALMOTIL I ZA ŠTA SE KORISTI SPALMOTIL 2 mg/5 ml, oralni rastvor 5 ml oralnog rastvora sadrži: 2 mg salbutamola (u obliku salbutamol-sulfata). SPALMOTIL oralni rastvor sadrži aktivnu supstancu salbutamol. Salbutamol pripada grupi lijekova koji se nazivaju bronhodilatatori. Bronhodilatatori omogućavaju lakši protok vazduha kroz Vaša pluća. Bronhodilatatori ublažavaju stezanje u grudima, zviždanje i kašalj. SPALMOTIL oralni rastvor se koristi u terapiji problema sa disanjem kod osoba s astmom i sličnim stanjima. Pogodan je za terapiju kod djece i odraslih koji nisu u mogućnosti da koriste sredstva za inhalaciju. 2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI LIJEK SPALMOTIL Upozorite ljekara ako koristite druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali alergijsku reakciju na neki od njih. Nemojte uzimati lijek SPALMOTIL Ne uzimajte SPALMOTIL ako: - ste alergični na salbutamol ili na neku od pomoćnih supstanci u sastavu lijeka (vidjeti odjeljak 6); - imate neočekivani prijevremeni porođaj ili prijeteći pobačaj; - bolujete od rijetkog nasljednog oboljenja netolerancije na fruktozu. Budite oprezni sa lijekom SPALMOTIL Prije uzimanja ovog lijeka, obavezno obavijestite svog ljekara, medicinsku sestru ili farmaceuta ako: - imate visok krvni pritisak; - imate dijabetes (š Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA SPALMOTIL 2 mg/5 ml oralni rastvor salbutamol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 ml oralnog rastvora sadrži: 2 mg salbutamola (u obliku salbutamol-sulfata). (za ekscipijense vidjeti tačku 6.1) 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni rastvor. Oralni rastvor je bistar, bezbojan, mirisa na bananu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije SPALMOTIL oralni rastvor je indikovan kod odraslih, adolescenata i djece uzrasta od 2 do 12 godina. Salbutamol je selektivni agonist beta-2 adrenergičkih receptora koji omogućava kratkotrajnu (4—6 sati) bronhodilataciju kod reverzibilne opstrukcije disajnih puteva. SPALMOTIL oralni rastvor se može primjenjivati u terapiji astme, bronhospazma i/ili reverzibilne opstrukcije disajnih puteva. Terapija bronhospazma u svim tipovima bronhijalne astme. SPALMOTIL oralni rastvor je pogodan za peroralnu primjenu kod djece i odraslih koji nisu u mogućnosti da koriste sredstva za inhalaciju. 4.2. Doziranje i naČin primjene Oralna upotreba. Djeca 2—6 godina: minimalna početna doza je 1 mg (2,5 ml oralnog rastvora), tri puta dnevno. Po potrebi, doza se može povećati do 2 mg (5 ml oralnog rastvora) tri ili četiri puta dnevno. 6—12 godina: minimalna početna doza je 2 mg (5 ml oralnog rastvora), tri puta dnevno. Po potrebi, doza se može povećati do četiri puta dnevno. Djeca starija od 12 godina: minimalna početna doza je 2 mg (5 ml oralnog rastvora), tri puta dnevno. Po potrebi, doza se može povećati do 4 mg (10 ml oralnog rastvora), tri ili četiri puta dnevno. Djeca dobro podnose salbutamol, pa se, ako je neophodno, doza može s oprezom povećati do maksimalne za pojedini uzrast. U slučaju potrebe za nižim dozama SPALMOTIL oralnog rastvora isti se može rastvoriti sa svježe pripremljenom prečišćenom vodom. Odrasli Minimalna početna doza je 2 mg (5 ml oralnog rastvora), tri puta dnevno. Uobičajena efektivna doza je 4 mg (10 ml oralnog rastvora) tri ili četiri puta dnevno. Ukoliko se ne postigne adekvatna bronh Pročitajte cijeli dokument