Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
спиронолактона
ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
C03DA01
spironolakton
25 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 25 mg spironolaktona
30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina
Važeći
2017-01-16
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA SPILAK film tablete 25 mg SPILAK film tablete 50 mg spironolakton Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašima. Ako primjetite bilo koje neželjeno djelovanje, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. Sadržaj uputstva: 1. Šta su SPILAK film tablete i za šta se koriste? 2. Prije nego počnete uzimati SPILAK film tablete 3. Kako uzimati SPILAK film tablete? 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati SPILAK film tablete? 6. Dodatne informacije 1. Šta su SPILAK film tablete i za šta se koriste? SPILAK pripada grupi diuretika koji štede kalijum (lijekovi koji podstiču izlučivanje viška tečnosti iz organizma). Obratite se svom ljekaru ukoliko imate otoke gležnjeva ili imate kratak dah. To se dešava kada Vaše srce pumpa slabije uslijed previše tečnosti u Vašem organizmu. Ovo stanje se naziva kongestivna srčana insuficijencija ili srčana slabost. Pritisak viška tečnosti u Vašem organizmu znači da Vaše srce treba da radi jače. Vaš ljekar Vam je dao lijek SPILAK da bi pomogao da izgubite višak tečnosti iz organizma. Na ovaj način se smanjuje opterećenje srca i ono lakše funkcioniše. Pošto višak tečnosti gubite putem urina, češće ćete ići u toalet dok uzimate lijek SPILAK. Takođe možete da uzimate SPILAK u sljedećim bolestima ili stanjima: nefrotski sindrom (poremećaj funkcije bubrega koji dovodi do pojave edema tj. otoka) ascites (nakupljanje tečnosti u stomaku) i edemi (nakupljanje tečnosti ispod kože ili u jednoj ili više šupljina tijela kao npr. kod ciroze jetre) ascites kod malignih oboljenja (nakupljanje tečnosti u stomaku uslijed maligne bolesti uz prisustvo ćelija karcinoma) primarni aldosteronizam (zadržavanje teč Pročitajte cijeli dokument
1 REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN) SPILAK film tablete 25 mg SPILAK film tablete 50 mg spironolakton 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA SPILAK film tablete 25 mg Svaka film tableta sadrži 25 mg spironolaktona. SPILAK film tablete 50 mg Svaka film tableta sadrži 50 mg spironolaktona. (INN: spironolakton) 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tablete. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1. Terapijske indikacije - refraktarni edemi kod kongestivne srčane insuficijencije - ciroza jetre sa edemima i ascitesom - nefrotski sindrom - ascites kod malignih oboljenja - primarni aldosteronizam (dijagnostika i terapija) Djeca treba da se liječe samo pod strogom kontrolom pedijatra. Postoje malobrojni podaci o primjeni lijeka u pedijatriji (vidjeti dijelove 5.1. i 5.2.). 4.2. Doziranje i naČin primjene Oralna upotreba. Preporučuje se primjena spironolakton tableta jednom dnevno uz obrok. Odrasle osobe Kongestivna srčana insuficijencija sa edemima Za liječenje edema preporučuje se početna doza od 100 mg spironolaktona kao jedna doza ili u podijeljenim dozama, ali doze mogu biti u opsegu od 25 mg do 200 mg dnevno. Doza održavanja se određuje individualno. Teška srčana insuficijencija (NYHA Klasa III-IV) Na osnovu randomizovane studije sa spironoaktonom (RALES) kod pacijenata sa nivoom kalijuma u serumu ≤ 5,0 mEq/L i nivoom kreatinina ≤ 2,5 mg/dL liječenje treba započeti dozom spironolaktona od 25 mg jednom dnevno uz istovremenu primjenu standardne terapije. Kod pacijenata koji dobro podnose primjenu 25 mg jednom dnevno doza se može povećati na 50 mg jednom dnevno, ukoliko je potrebno. Ukoliko pacijenti ne podnose dobro primjenu doze od 25 mg jednom dnevno, ona se može redukovati na 25 mg svakog drugog dana. Vidjeti dio 4.4. Specijalna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka za savjete o praćenju serumskih koncentracija kalijuma i kreatinina. Ciroza jetre sa edemima i ascitesom Ako je odnos Na/K u urinu >1.0, doza lijeka iznosi 100 mg dnevno. Ako je odno Pročitajte cijeli dokument