STULIPOR 100 mg/1 vagitorija vagitorija

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

klindamicin

Dostupno od:

OKTAL PHARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

G01AA10

INN (International ime):

klindamicin

Doziranje:

100 mg/1 vagitorija

Farmaceutski oblik:

vagitorija

Sastav:

Jedna vagitorija sadrži: 100 mg klindamicina (u obliku 119 mg klindamicin fosfata)

Jedinice u paketu:

7 vagitorija u PVCPE traci, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

VERISFIELD Single Member S.A.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-07-11

Uputa o lijeku

1 od 4
UPUTA ZA PACIJENTA
STULIPOR
,
vagitorije, 100 mg
klindamicin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete
primjenjivati ovaj lijek, jer ono sadrži
informacije koje su važne za Vas.
__
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
__
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
__
Ovaj lijek propisan je samo Vama i ne smijete ga davati drugima. Može
da im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
__
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidjeti dio 4.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek STULIPOR
i čemu je namjenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što primjenite lijek STULIPOR
3.
Kako se primjenjuje lijek STULIPOR
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek STULIPOR
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.Šta je lijek STULIPOR i Čemu je namjenjen
STULIPOR
su vagitorije koje po stavljanju u vaginu oslobađaju lijek koji se
zove klindamicin fosfat.
Ovaj lijek pripada grupi lijekova koji se zovu antibiotici. STULIPOR
se koristi za liječenje bakterijskih
infekcija vagine, koje se zovu bakterijske vaginoze.
2. Šta treba da znate prije nego što primjenite lijek STULIPOR
Lijek STULIPOR ne smijete primjenjivati:

Ako ste alergični na klindamicin, drugi antibiotik koji se naziva
linkomicin ili na bilo koji drugi
sastojak lijeka (navedenih u djelu 6).

Ako ste ranije imali upalu debelog crijeva (kolitis) prilikom uzimanja
antibiotika.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu prije uzimanja lijeka
STULIPOR ako:

Imate dijareju ili obično dobijete dijareju prilikom uzimanja
antibiotika

Imate istoriju uplanih bolesti crijeva kao što su Kronova bolest ili
ulcerozni kolitis
Ako tokom ili nakon upotrebe ovog lijeka dobijete tešku, dugotrajnu
ili krvavu dijareju, obratite se
odmah Vašem ljekaru, pošto će

Svojstava lijeka

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
STULIPOR,
vagitorije 100 mg
klindamicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka vagitorija sadrži klindamicin fosfat u količini koja je
ekvivalentna 100 mg klindamicina.
Za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Vagitorija.
Polučvrste vagitorija sivkaste do žućkaste boje (približno 21mm x
13 mm).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Klindamicin je indikovan za liječenje bakterijske vaginoze (koja se
ranije nazivala
Haemophilus
vaginitis,
Gardnerella
vaginitis,
nespecifični
vaginitis,
Corynebacterium
vaginitis
,
ili
anaerobna
vaginoza).
Treba razmotriti zvanične preporuke za odgovarajuću upotrebu
antibakterijskih agenasa.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena
doza
je
jedna
vagitorija
intravaginalno
neposredno
prije
spavanja,
tri
ili
sedam
uzastopnih dana. (vidjeti dio 6.6).
Stariji pacijenti
Upotreba klindamicin vagitorija nije ispitivana kod pacijenata
starijih od 65 godina.
Pacijenti sa ošte_ć_enjem bubrega
Upotreba klindamicin vagitorija nije ispitivana kod pacijenata sa
oštećenjem bubrega.
Pedijatrijska populacija
Sigurnost i efikasnost klindamicin vagitorija kod djece mlađe od 16
godina nije utvrđena.
Na_č_in primjene
Klindamicin vagitorija treba primjenjivati intravaginalno (vidjeti dio
6.6).
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu linkomicin ili bilo koji od
sastojaka lijeka navedenih u djelu 6.1.
Klindamicin vagitorija su takođe kontraindikovane kod osoba sa
kolitisom povezanim sa upotrebom
antibiotika.
2 od 7
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
Prije ili poslije započinjanja terapije klindamicin vagitorijama,
potrebno je ispitati postojanje drugih
infekcija
uklučujući
infekcije
Trichomonas
vaginalis-
om,
Candida-
om
albicans
,
Chlamydia-
om
trachomatis i
gonokokne infekcije, koje će možda biti potrebno ispitati
odgovarajućim laboratorijskim
testovima.
Upotreba
Klindamicin
vagitorija
može
dovesti
do
porasta
neosjetljivih
organ