Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
sulfasalazin
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
A07EC01
sulfasalazin
500 mg/1 tableta
gastrorezistentna tableta
1 gastrorezistentna tableta sadrži: 500 mg sulfasalazina
50 gastrorezistentnih tableta (5 PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija
Važeći
2017-07-03
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA SULFASALAZIN KRKA EN 500 mg gastrorezistentna tableta sulfasalazin Prije uzimanja lijeka pažljivo proČitajte uputstvo o lijeku, jer sadrži važne informacije za Vas. - Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. - Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. - Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. - Ukoliko neko od neželjenih dejstava postane ozbiljano, ili ako primijetite neka neželjena dejstva Uputstvo o lijeku sadrži sljedeĆe podatke: 1. Šta je Sulfasalazin Krka EN i za šta se koristi? 2. Prije nego što počnete uzimati Sulfasalazin Krka EN 3. Kako uzimati Sulfasalazin Krka EN? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Sulfasalazin Krka EN? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE SULFASALAZIN KRKA EN I ZA ŠTA SE KORISTI? Sulfasalazin je crijevni protuupalni lijek i lijek protiv reume. Bakterije u debelom crijevu cijepaju sulfasalazin u sulfapiridin i 5-aminosalicilnu kiselinu. Sulfapiridin smanjuje sistemsku upalu i ubija bakterije, a 5-aminosalicilna kiselina smanjuje upalu u debelom crijevu. Sulfasalazin ne djeluje protiv bolova. Ljekar Vam je propisao lijek Sulfasalazin Krka EN: - za liječenje kod akutnih napada i pogoršanja hronične upalne crijevne bolesti (ulceroznog kolitisa i proktitisa, Chronove bolesti), - za sprečavanje pogoršanja ulceroznog kolitisa i proktitisa, - za liječenje reumatoidnog artritisa i dječjeg reumatoidnog artritisa (juvenilnog idiopatskog hroničnog poliartritisa), koji ne reagiraju na liječenje nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Pored lijeka Sulfasalazina Krka EN, ljekar Vam može propisati kortikosteroide i metronidazol. 2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI SULFASALAZIN KRKA EN Nemojte uzimajte Sulfasalazin Krka EN: - ako ste alergični (preosjetljivi) na sulfonamide, salicilate ili bilo koji sastojak lijeka Sulfasalazina Krka EN, - ako imate akutnu porfiriju, - ako u krvi imate premalo bijelih krvnih ćelija koje Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA SULFASALAZIN KRKA EN 500 mg gastrorezistentna tableta sulfasalazin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 gastrorezistentna tableta sadržava 500 mg sulfasalazina. Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gastrorezistentna tableta. Tablete su okrugle, lagano izbočene, drap boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Lijek preporučujemo: - za liječenje akutnih napada i pogoršanja Chronove bolesti, ulceroznog kolitisa i proktitisa, - za održavanje remisije ulceroznog kolitisa i proktitisa, - za liječenje reumatoidnog artritisa i juvenilnog idiopatskog hroničnog poliartritisa, koji dovoljno ne reagiraju na liječenje nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Lijek Sulfasalazin Krka možete kombinirati s kortikosteroidima i metronidazolom. 4.2 Doziranje i naČin primjenje Doziranje Kod doziranja treba uzeti u obzir ozbiljnost bolesti i moguće nuspojave. Akutni napad ulceroznog kolitisa i proktitisa te Chronova bolest Odrasli i djeca, stariji od 16 godina neka uzimaju 4 puta na dan po 2 do 4 tablete (1 g do 2 g). Djeca starija od 2 godine mogu dobiti 40 do 60 mg lijeka na kg tjelesne mase na dan. Nakon uspostavljanja remisije postupno smanjujte dozu. Održavanje remisije ulceroznog kolitisa i proktitisa Preporučena doza održavanja za odrasle i djecu, starije od 16 godina jest 1 tableta (500 mg) 4 puta na dan. Djeca starija od 2 godine mogu dobiti 20 do 30 mg sulfasalazina na kg tjelesne mase na dan. Trajanje terapije održavanja nije ograničeno. Reumatoidni artritis i juvenilni idiopatski hroni_č_ni poliartritis Preporučena doza za odrasle i djecu, starije od 16 godina je 2 do 3 g na dan. Bolesnici neka započnu liječenje 1 tabletom (500 mg) sulfasalazina na dan. Dozu sulfasalazina neka s jednosedmičnim razmacima postepeno povećavaju, tako da će nakon 4 sedmice uzimati po 2 tablete (1 g) 2 do 3 puta na dan. Klinički učinak će se vjerojatno pokazati nakon 6 do 10 sedmica. Lijek treba uzimati Pročitajte cijeli dokument