SULFASALAZIN KRKA EN 500 mg/1 tableta gastrorezistentna tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

sulfasalazin

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A07EC01

INN (International ime):

sulfasalazin

Doziranje:

500 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

gastrorezistentna tableta

Sastav:

1 gastrorezistentna tableta sadrži: 500 mg sulfasalazina

Jedinice u paketu:

50 gastrorezistentnih tableta (5 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-04-11

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SULFASALAZIN KRKA EN 500 mg gastrorezistentna tableta
sulfasalazin
Prije uzimanja lijeka pažljivo proČitajte uputstvo o lijeku, jer
sadrži važne informacije za Vas.
-
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
-
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako
imaju simptome jednake Vašima.
-
Ukoliko neko od neželjenih dejstava postane ozbiljano, ili ako
primijetite neka neželjena
dejstva
Uputstvo o lijeku sadrži sljedeĆe podatke:
1.
Šta je Sulfasalazin Krka EN i za šta se koristi?
2.
Prije nego što počnete uzimati Sulfasalazin Krka EN
3.
Kako uzimati Sulfasalazin Krka EN?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Sulfasalazin Krka EN?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE SULFASALAZIN KRKA EN I ZA ŠTA SE KORISTI?
Sulfasalazin je crijevni protuupalni lijek i lijek protiv reume.
Bakterije u debelom crijevu cijepaju
sulfasalazin u sulfapiridin i 5-aminosalicilnu kiselinu. Sulfapiridin
smanjuje sistemsku upalu i ubija
bakterije, a 5-aminosalicilna kiselina smanjuje upalu u debelom
crijevu. Sulfasalazin ne djeluje protiv
bolova.
Ljekar Vam je propisao lijek Sulfasalazin Krka EN:
-
za liječenje kod akutnih napada i pogoršanja hronične upalne
crijevne bolesti (ulceroznog
kolitisa i proktitisa, Chronove bolesti),
-
za sprečavanje pogoršanja ulceroznog kolitisa i proktitisa,
-
za liječenje reumatoidnog artritisa i dječjeg reumatoidnog artritisa
(juvenilnog idiopatskog
hroničnog poliartritisa), koji ne reagiraju na liječenje
nesteroidnim protuupalnim lijekovima.
Pored lijeka Sulfasalazina Krka EN, ljekar Vam može propisati
kortikosteroide i metronidazol.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI SULFASALAZIN KRKA EN
Nemojte uzimajte Sulfasalazin Krka EN:
-
ako
ste
alergični
(preosjetljivi)
na
sulfonamide,
salicilate
ili
bilo
koji
sastojak
lijeka
Sulfasalazina Krka EN,
-
ako imate akutnu porfiriju,
-
ako u krvi imate premalo bijelih krvnih ćelija koje

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Sulfasalazin Krka EN 500 mg gastrorezistentna tableta
sulfasalazin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 gastrorezistentna tableta sadržava 500 mg sulfasalazina.
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Tablete su okrugle, lagano izbočene, drap boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Lijek preporučujemo:
-
za liječenje akutnih napada i pogoršanja Chronove bolesti,
ulceroznog kolitisa i proktitisa,
-
za održavanje remisije ulceroznog kolitisa i proktitisa,
-
za liječenje reumatoidnog artritisa i juvenilnog idiopatskog
hroničnog poliartritisa, koji dovoljno
ne reagiraju na liječenje nesteroidnim protuupalnim lijekovima.
Lijek Sulfasalazin Krka možete kombinirati s kortikosteroidima i
metronidazolom.
4.2 Doziranje i naČin primjenje
Doziranje
Kod doziranja treba uzeti u obzir ozbiljnost bolesti i moguće
nuspojave.
Akutni napad ulceroznog kolitisa i proktitisa te Chronova bolest
Odrasli i djeca, stariji od 16 godina neka uzimaju 4 puta na dan po 2
do 4 tablete (1 g do 2 g).
Djeca starija od 2 godine mogu dobiti 40 do 60 mg lijeka na kg
tjelesne mase na dan.
Nakon uspostavljanja remisije postupno smanjujte dozu.
Održavanje remisije ulceroznog kolitisa i proktitisa
Preporučena doza održavanja za odrasle i djecu, starije od 16 godina
jest 1 tableta (500 mg) 4 puta
na dan.
Djeca starija od 2 godine mogu dobiti 20 do 30 mg sulfasalazina na kg
tjelesne mase na dan.
Trajanje terapije održavanja nije ograničeno.
Reumatoidni artritis i juvenilni idiopatski hroni_č_ni poliartritis
Preporučena doza za odrasle i djecu, starije od 16 godina je 2 do 3 g
na dan. Bolesnici neka započnu
liječenje 1 tabletom (500 mg) sulfasalazina na dan. Dozu
sulfasalazina neka s jednosedmičnim
razmacima postepeno povećavaju, tako da će nakon 4 sedmice uzimati
po 2 tablete (1 g) 2 do 3 puta
na dan.
Klinički učinak će se vjerojatno pokazati nakon 6 do 10 sedmica.
Lijek treba uzimati