Sulpirid Belupo 50 mg tvrde kapsule

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

sulpirid

Dostupno od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

ATC koda:

N05AL01

INN (International ime):

sulpirid

Doziranje:

50 mg

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 50 mg sulpirida

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-025558788-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-04

Datum autorizacije:

2018-02-23

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
SULPIRID
BELUPO 50 MG TVRDE KAPSULE
_ _
sulpirid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Sulpirid Belupo i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Sulpirid Belupo?
3.
Kako uzimati Sulpirid Belupo?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Sulpirid Belupo?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SULPIRID BELUPO I ZA ŠTO SE KORISTI?
Sulpirid Belupo kapsule sadrže sulpirid koji pripada skupini
antipsihotika. Ovaj je lijek namijenjen za
kratkotrajno liječenje anksioznih i depresivnih stanja u odraslih i
djece starije od 14 godina, kada ne
postoji odgovarajući odgovor na uobičajeno liječenje.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SULPIRID BELUPO?
NEMOJTE UZIMATI SULPIRID BELUPO:
-
ako ste alergični na sulpirid ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako imate tumor nadbubrežne žlijezde koji se naziva feokromocitom
-
ako imate rijetku bolest porfiriju, koja utječe na Vaš metabolizam
-
ako imate tumor dojke ili tumor hipofize
-
ako uzimate lijekove zbog Parkinsonove bolesti, npr. levodopa ili
ropinirol (vidjeti dio DRUGI
LIJEKOVI I SULPIRID BELUPO).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete
Sulpirid Belupo.
Pri uzimanju Sulpirid Belupo kapsula potreban je oprez:
-
ako imate nastupe agresivnog ponašanja ili ste izrazito razdražljivi
-
ako imate bolest bubrega
-
ako imate bolest srca

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Sulpirid
Belupo 50 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tvrda kapsula sadrži 50 mg sulpirida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna tvrda kapsula sadrži 29,00
mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Sulpirid Belupo 50 mg tvrde kapsule su bijele želatinske kapsule.
Kapsule sadrže bijeli prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Anksiozni i depresivni poremećaji u odraslih i adolescenata starijih
od 14 godina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti stariji od 14 godina _
Preporučena dnevna doza je 100-400 mg sulpirida, podijeljeno u više
doza, s duljinom trajanja liječenja
do 4 tjedna.
_Pedijatrijska populacija _
Ne preporučuje se primjena sulpirida u djece mlaĎe od 14 godina zbog
nedostatnog kliničkog iskustva.
_Starije osobe _
U starijih osoba mogu se primjenjivati uobičajene doze za odrasle,
osim u slučajevima poremećene
funkcije bubrega.
_Bolesnici s poremećenom funkcijom bubrega _
Budući da se sulpirid primarno izlučuje putem bubrega, preporučuje
se, ovisno o klirensu kreatinina,
prilagoditi dozu lijeka ili produljiti interval izmeĎu pojedinačnih
doza prema sljedećoj shemi:
-
klirens kreatinina od 30 do 60 ml/min - 70% uobičajene doze
-
klirens kreatinina od 10 do 30 ml/min - 50% uobičajene doze
-
klirens kreatinina manji od 10 ml/min - 34% uobičajene doze.
Alternativno, doza može ostati ista, a interval doziranja tada treba
produljiti za 1,5 puta, 2 puta ili 3 puta.
Način primjene
Kapsule se primjenjuju oralno.
Zbog mogućnosti pojave nesanice, ne preporučuje se zadnju dozu
lijeka uzimati kasno navečer.
H A L M E D
29 - 03 - 2018
O D O B R E N O
2
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
-
preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
-
feokromocitom i akutna porfirija
-
prisutnost tumora ovisnih o prolaktinu, npr. prolaktinoma hipofize ili
karcinoma dojke (vidjeti dio 4.8.)