SULPIRID FARMAVITA 50 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

sulpirid

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N05AL01

INN (International ime):

sulpirid

Doziranje:

50 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži: 50 mg sulpirida

Jedinice u paketu:

30 kapsula, tvrdih (2 PVC/Al blistera po 15 kapsula), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-03-28

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ SULPIRID
FARMAVITA
50 mg kapsula, tvrda
sulpirid
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži
Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Kasnije ćete ga možda trebati ponovo
pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati nikome
drugom jer bi mu mogao naškoditi,
čak i ako ima simptome slične Vašim.
-
Ako primijetite bilo koji neželjeni efekat, potrebno je obavijestiti
Vašeg ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i svaki mogući neželjeni efekat koji nije naveden u ovom
uputstvu. Pogledajte dio 4
U ovome uputstvu možete proČitati sljedeĆe:
1.
Šta je SULPIRID FARMAVITA
i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati SULPIRID FARMAVITA?
3.
Kako uzimati SULPIRID FARMAVITA?
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati SULPIRID FARMAVITA?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE SULPIRID FARMAVITA I ZA ŠTA SE KORISTI ?
SULPIRID FARMAVITA kapsule sadrže sulpirid koji pripada skupini
antipsihotika.
Ovaj je lijek namijenjen za kratkotrajno liječenje anksioznih i
depresivnih stanja u odraslih i djece starije od 14
godina, kada ne postoji odgovarajući odgovor na uobičajeno
liječenje
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SULPIRID FARMAVITA?
Nemojte uzimati SULPIRID FARMAVITA:
-
ako ste alergični na sulpirid ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako imate tumor nadbubrežne žlijezde koji se naziva feokromocitom
-
ako imate rijetku bolest porfiriju, koja utiče na Vaš metabolizam
-
ako imate tumor dojke ili tumor hipofize
-
ako uzimate levodopu zbog Parkinsonove bolesti (vidjeti dio Drugi
lijekovi i SULPIRID FARMAVITA).
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete SULPIRID
FARMAVITA.
Budite posebno oprezni sa SULPIRID FARMAVITA:
-
ako imate nastupe agresivnog ponašanja ili ste izrazito razdražljivi
ako imate bolest bubrega
-
ako imate bolest srca ili je u Vašoj porodici bilo bolesti srca
-
ako ste i

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
∆ SULPIRID FARMAVITA
50 mg kapsula, tvrda
sulpirid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tvrda kapsula sadrži 50 mg sulpirida.
Pomoćne supstance s poznatim učinkom: jedna tvrda kapsula sadrži
29,00 mg laktoza hidrata
Za cjelovit popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Sulpirid Farmavita 50 mg su bijele želatinske kapsule. Kapsule
sadrže bijeli prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Anksiozni i depresivni poremećaji
u odraslih i adolescenata starijih od 14 godina.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i adolescenti stariji od 14 godina
Preporučena dnevna doza je 100-400 mg sulpirida, podijeljeno u više
doza, s dužinom
trajanja liječenja do 4 sedmice.
Pedijatrijska populacijaNe preporučuje se primjena sulpirida u djece
mlađe od 14 godina zbog
nedovoljnog kliničkog iskustva.
Starije osobe
U starijih osoba mogu se primjenjivati uobičajene doze za odrasle,
osim u slučajevima
poremećene funkcije bubrega.
Bolesnici s poremeĆenom funkcijom bubrega
Budući da se sulpirid primarno izlučuje putem bubrega, preporučuje
se, ovisno o klirensu
kreatinina,
prilagoditi
dozu
lijeka
ili
produžiti
interval
između
pojedinačnih
doza
prema
sljedećoj shemi:
-
klirens kreatinina od 30 do 60 ml/min - 70% uobičajene doze
-
klirens kreatinina od 10 do 30 ml/min - 50% uobičajene doze
-
klirens kreatinina manji od 10 ml/min - 34% uobičajene doze.
Alternativno, doza može ostati ista, a interval doziranja tada treba
produžiti za 1,5 puta, 2 ili
3 puta.
NaČin primjene
Kapsule se primjenjuju oralno.
Zbog mogućnosti pojave nesanice, ne preporučuje se zadnju dozu
lijeka uzimati kasno
navečer.
4.3. Kontraindikacije
- preosjetljivost na sulpirid ili neku od pomoćnih supstanci
navedenih u dijelu 6.1.
- feokromocitom i akutna porfirija;
- prisutnost tumora ovisnih o prolaktinu, npr. prolaktinoma hipofize
ili karcinoma dojke (vidjeti
dio 4.8);
2
- istovremena primjena sa levodopom ili drugim an