SYNOPEN 10 mg/1 g mast

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

hloropiramin

Dostupno od:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC koda:

D04AA09

INN (International ime):

hloropiramin

Doziranje:

10 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

mast

Sastav:

1 g masti sadrži: 10 mg hloropiraminhidrohlorida

Jedinice u paketu:

1 Al tuba sa 20 g masti, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-02-07

Uputa o lijeku

1
UPUTA ZA PACIJENTA
Synopen
10 mg/g
mast
hloropiramin
Molimo Vas da prije nego što poČnete uzimati lijek pažljivo
proČitate ovu uputu.
Uputu
sačuvajte
jer
ćete
ju
vjerovatno
željeti
ponovno
čitati.
U
ovoj
su
uputi
sadržane
važne
informacije o lijeku Synopen mast. Ukoliko o svojoj bolesti ili o
lijeku koji uzimate, želite saznati nešto
više, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan
Vama. Nemojte ga davati drugim
osobama. Može im naštetiti, čak i onda ako su njihovi simptomi isti
kao i Vaši. Ako primijetite bilo koju
nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.
Sadržaj upute:
1. Šta je Synopen mast i za šta se koristi?
2. Prije nego poČnete upotrebljavati Synopen mast
3. Kako upotrebljavati Synopen mast?
4. MoguĆe nuspojave
5. Kako Čuvati Synopen mast?
6. Dodatne informacije
1. Šta je Synopen mast i za šta se koristi?
Aktivna
supstanca
Synopen
masti
je
hloropiramin.
To
je
antihistaminik
jakog
djelovanja.
Antihistaminici sprječavaju učinke histamina, supstance koja se
stvara u tijelu, a koja učestvuje u
nastanku alergijskih reakcija.
Onemogućavajući djelovanje histamina, antihistaminici pomažu u
olakšanju alergijskih simptoma.
Synopen mast se upotrebljava kod kožnih reakcija praćenih svrbežom
usljed uboda insekata i
koprivnjače (crveni osip promjenjive veličine i oblika sa
svrbežom).
Synopen mast, smiruje, odnosno uklanja svrbež već 5-10 minuta nakon
primjene te ima i lokalno
anestetičko djelovanje.
2. Prije nego što poČnete upotrebljavati Synopen mast
Nemojte upotrebljavati Synopen mast:

ako ste preosjetljivi na hloropiramin ili neki drugi sastojak Synopen
masti (naveden u dijelu 6.).

ako je koža inficirana, oštećena i vlaži ili ako imate ekcem.
Upozorenja i mjere opreza:
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego što primijenite
Synopen mast.
Synopen mast ne smijete nanositi na velike površine kože.
Izbjegavajte kontakt lijeka sa očima i sluznicama.
Izbjegavajte izlaganje suncu oboljelog dijela kože koji je tretira

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Synopen
10 mg/g, mast
hloropiramin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g masti sadrži 10 mg hloropiramin hidrohlorida.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Mast bijele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Kožne reakcije praćene svrbežom usljed uboda insekata i
koprivnjače.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Synopen mast nanijeti u tankom sloju 2 do 3 puta na dan.
Način primjene
Za primjenu na kožu. Utrljati u oboljeli dio kože.
Trajanje liječenja:
Ukoliko se simptomi pogoršaju ili ukoliko se ne poboljšaju nakon 3
dana primjene lijeka, bolesnika je
potrebno uputiti da potraži savjet ljekara.
4.3.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na hloropiramin ili na ostale sastojke lijeka koji su
navedeni u dijelu 6.
Mast se ne smije stavljati na inficiranu i oštećenu kožu i vlažne
dermatoze te ekceme.
4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Synopen mast se ne smije koristiti na velikim površinama kože.
U slučaju reakcije kožne preosjetljivosti potrebno je odmah prestati
s primjenom.
Ukoliko se simptomi ne ublaže tokom 3 dana primjene lijeka, potrebno
je konsultovati ljekara.
Lijek se ne smije primjenjivati kod novorođenčadi(do mjesec dana
starosti). Pri primjeni lijeka kod
dojenčadi i male djece potreban je poseban oprez i savjetovanje sa
ljekarom. Ne preporučuje se
nanošenje na veću površinu kože kod dojenčadi i male djece.
Kontakt lijeka sa očima i sluznicama potrebno je izbjegavati.
Potrebno je izbjegavati izlaganje suncu oboljelog dijela kože koji je
tretiran lijekom.
Synopen
mast
sadrži
stearilni
alkohol
koji
može
izazvati
lokalne
kožne
reakcije(npr.
kontaktni
dermatitis) te metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat
koji mogu uzrokovati alergijske
reakcije (moguće i reakcije odgođene preosjetljivosti).
4.5.
Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Nisu provedena ispitivanja interakcija.
4.6.
TrudnoĆa i dojenje
Trudoća
Synopen mast se tokom trudnoće primjenjuje samo a