Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
hloropiramin
PLIVA d.o.o.Sarajevo
R06AC03
hloropiramin
20 mg/2 mL
otopina za injekciju
2 ml otopine za injekciju sadrži: 20 mg hloropiraminhidrohlorida
10 ampula po 2 ml otopine za injekciju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska
Važeći
2019-02-07
1 UPUTA ZA PACIJENTA ▲ Synopen 20 mg/2 ml otopina za injekciju kloropiramin Molimo Vas da prije nego što poČnete uzimati lijek pažljivo proČitate ovu uputu. Uputu sačuvajte jer će te ju vjerovatno željeti ponovno čitati. U ovoj su uputi sadržane važne informacije o lijeku Synopen otopina za injekciju. Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku koji uzimate, želite saznati nešto više, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugim osobama. Može im naštetiti, čak i onda ako su njihovi simptomi isti kao i Vaši. Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. Sadržaj upute: 1. Šta je Synopen otopina za injekciju i za šta se koristi? 2. Prije nego što poČnete uzimati Synopen otopinu za injekciju 3. Kako uzimati Synopen otopinu za injekciju? 4. MoguĆe nuspojave 5. Kako Čuvati Synopen otopinu za injekciju? 6. Dodatne informacije 1. Šta je Synopen otopina za injekciju i za šta se koristi? Synopen otopina za injekciju sadrži aktivnu supstancu kloropiramin. Kloropiramin je antihistaminik jakog djelovanja. Antihistaminici sprječavaju učinke histamina, supstance koja se stvara u tijelu, a koja učestvuje u nastanku alergijskih reakcija. Onemogućavajući djelovanje histamina, antihistaminici pomažu u olakšanju alergijskih simptoma. Synopen otopina za injekciju se koristi u liječenju akutnih alergijskih reakcija kao što su: koprivnjača (urtikarija), angioedem (akutni edem kože ili sluznica), preosjetljivost uzrokovana lijekovima, ubodi insekata, serumska bolest, polenoza (alergijska bolest koju uzrokuju peludi). Synopen otopina za injekciju takođe se koristi u kombinaciji s ostalim lijekovima za liječenje anafilaktičkog šoka. 2. Šta morate znati prije nego što poČnete uzimati Synopen otopinu za injekciju Nemojte primjenjivati Synopen otopinu za injekciju: - ako ste alergični na kloropiramin ili bilo koje drugi sastojak ovog lijeka(naveden u dijelu 6.), - kod novorođenčadi i nedonoščadi, - ako dojite, 2 - Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ▲ Synopen 20 mg/2 ml otopina za injekciju kloropiramin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ampula (2 ml) sadrži 20 mg kloropiramin hlorida. Za pomoćne supstance vidjeti poglavlje 6.1. “Popis pomoćnih supstanci” 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju. Bistra, bezbojna, sterilna otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Synopen otopina za injekciju je indikovana u liječenju akutnih alergijskih reakcija, posebno ranih gdje se oslobađa velika količina histamina: urtikarija, angioedem, preosjetljivost uzrokovana lijekovima, ubodi insekata, serumska bolest, polenoza. Synopen otopina za injekciju može se koristiti kao pomoćna terapija u liječenju anafilaktičkog šoka. 4.2. Doziranje i naČin primjene Synopen otopina za injekciju se primjenjuju polagano intravenski ili duboko intramuskularno. Odrasli : 1 ampula polagano intravenski ili intramuskularno do tri puta na dan. Djeca : 1/4 - 1 ampula polagano intravenski ili intramuskularno. Doza se obično računa prema tjelesnoj masi i iznosi 0,20 mg/kg tjelesne mase. 4.3. Kontraindikacije Synopen otopina za injekciju je kontraindikovana kod osoba preosjetljivih na kloropiramin ili na bilo koji od sastojaka lijeka koji su navedeni u dijelu 6.1. Primjena Synopen otopine za injekciju je kontraindikovana kod novorođenčadi i nedonoščadi. Zbog mogućih nuspojava kod dojenčeta, Synopen otopina za injekciju je kontraindikovana i kod dojilja. Synopen otopina za injekciju je kontraindikovana kod pacijenata koji su liječeni inhibitorima monamino oksidaze (MAO) u proteklih 14 dana. 2 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi U anafilaktičkom šoku primjena Synopena ne smije odgoditi primjenu adrenalina. Treba obratiti pažnju na mogućnost sedacije, pogotovo kod bolesnika starije životne dobi. Djeca i stariji bolesnici su osjetljiviji na sedativne učinke antihistaminika te kod njih Synopen otopinu za injekciju treba primjenjivati s oprezom. Potreban je opre Pročitajte cijeli dokument