SYNULOX

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: Ministero della Salute

Aktivni sastojci:

acido clavulanico, amoxicillina

Dostupno od:

ZOETIS ITALIA S.R.L.

ATC koda:

QJ01CR02

INN (International ime):

acido clavulanico, amoxicillina

Sastav:

acido clavulanico - 50 MILLIGRAMMO (I); amoxicillina - 200 MILLIGRAMMO (I), amoxicillina - 200 MILLIGRAMMO (I); acido clavulanico - 50 MILLIGRAMMO (I), AMOXICILLINA - 600 mg; ACIDO CLAVULANICO - 150 mg, ACIDO CLAVULANICO - 10 mg; AMOXICILLINA - 40 mg, ACIDO CLAVULANICO - 50 mg; AMOXICILLINA - 200 mg, AMOXICILLINA - 40 mg; ACIDO CLAVULANICO - 10 mg, AMOXICILLINA - 400 mg; ACIDO CLAVULANICO - 100 mg

Jedinice u paketu:

10 BLISTER DA 10 COMPRESSE APPETIBILI DA 250 MG, 1 FLACONE - SYNULOX PALATABLE DROPS 40 mg/ml+10 mg/ml polvere per sospensione o

Tip recepta:

Ricetta ripetibile

Područje terapije:

AMOXICILLIN AND ENZYME INHIBITOR

Proizvod sažetak:

GATTI - GATTI - USO ORALE; CANI - CANI - USO ORALE

Datum autorizacije:

2014-02-04

Uputa o lijeku

1
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Synulox Palatable Drops 40 mg/ml + 10 mg/ml polvere per sospensione
orale per cani e gatti
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Zoetis Italia S.r.l.
Via Andrea Doria, 41 M
00192 Roma
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Haupt Pharma Latina S.r.l.
Strada Statale 156, km 47,600
04100 Borgo San Michele (Latina)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Synulox Palatable Drops 40 mg/ml + 10 mg/ml polvere per sospensione
orale per cani e gatti
Amoxicillina, acido clavulanico
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Contiene 193 mg di potassio clavulanato (equivalenti a 162 mg di acido
clavulanico) e 743,8 mg di
amoxicillina triidrato (equivalenti a 648 mg di amoxicillina). Con la
ricostituzione con 15 ml di acqua,
si ottengono 10 mg/ml di acido clavulanico e 40 mg/ml di amoxicillina.
4.
INDICAZIONE(I)
_In vitro_
, il medicinale è efficace contro un'ampia gamma di batteri
clinicamente importanti, fra cui:
Gram positivi:
_Stafilococchi_
(compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi),
_Streptococchi,_
_Peptostreptococcus_
spp.
_, _
_Corinebatteri _
e
_ Clostridi_
.
Gram negativi:
_Escherichia_
_coli_
(compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi),
_Salmonella_
(compresi i ceppi
produttori di beta-lattamasi),
_Bordetella bronchiseptica, Pasteurellae_
,
_Proteus_
spp.,
_Bacteroides _
spp.
_ _
(compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi),
_Campylobacter_
,
_Fusobacterium necrophorum _
e
_Klebsiellae. _
_ _
Clinicamente, il medicinale è indicato per il trattamento di un'ampia
varietà di condizioni patologiche
dei cani e dei gatti, tra cui:
♦
Infezioni della cute (comprese le piodermiti superficiali e profonde).
♦
Infezioni dell'apparato urinario;
♦
Infezioni respiratorie (a carico delle vie respiratorie sup

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
SYNULOX Palatable Tablets 50 mg, compresse appetibili per cani e gatti
SYNULOX Palatable Tablets 250 mg, compresse appetibili per cani e
gatti
SYNULOX Palatable Tablets 500 mg, compresse appetibili per cani e
gatti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa da mg 50, mg 250 e mg 500 contiene rispettivamente:
PRINCIPI ATTIVI:
MG 50
MG 250
MG 500
MG 50
MG 250
MG 500
amoxicillina
mg 40
mg 200
mg 400
equivalente a
amoxicillina
triidrato
mg 45,0
mg 229,5
mg 460,0
acido
clavulanico
mg 10
mg 50
mg 100
equivalente a
potassio
clavulanato
mg 11,9
mg 59,5
mg 119,2
ECCIPIENTI:
MG 50
MG 250
MG 500
Eritrosina (E127)
mg 3,50
mg 17,50
mg 35,0
Veicolo
farmaceutico a
base di cellulosa
microcristallina
secca q.b. a
mg 175
mg 875
mg 1750
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Compresse appetibili, di colore rosa, di forma circolare, divisibili,
con una linea di frattura su una
faccia e la scritta Synulox impressa sull’altra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani e gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
_In vitro_, Synulox è efficace contro un'ampia gamma di batteri
clinicamente importanti, fra cui:
Gram positivi:
_Stafilococchi_ (compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi),
_Streptococchi,_ _Peptostreptococcus_ spp._, _
_Corinebatteri _e_ Clostridi_.
Gram negativi:
_Escherichia_ _coli_ (compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi),
_Salmonella_ (compresi i ceppi
produttori di beta-lattamasi), _Bordetella bronchiseptica,
Pasteurellae_, _Proteus_ spp., _ Bacteroides _spp._ _
(compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi), _Campylobacter_,
_Fusobacterium necrophorum _e
_Klebsiellae. _
_Clinicamente, _Synulox è indicato per il trattamento di un'ampia
varietà di condizioni patologiche dei
cani e dei gatti, tra cui:

Infezioni della cute (comprese le piodermiti superficiali e profonde).

Infezioni de