Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
dutasterid, Tamsulosin
Farmavita d.o.o. Sarajevo
G04CA52
dutasterid, tamsulosin
0,5 mg/1 kapsula+ 0,4 mg/1 kapsula
kapsula, tvrda
Jedna kapsula, tvrda, sadrži: 0,5 mg dutasterida 0,4 mg tamsulozin hlorida (što odgovara 0,367 mg tamsulozina)
30 kapsula, tvrdih u HDPE bočici od 100 ml, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Važeći
2021-02-05
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA TAMOSIN DUO 0,5 mg/0,4 mg kapsula, tvrda dutasterid/tamsulozinklorid Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Što se nalazi u ovoj uputi: 1. Što je TAMOSIN DUO i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati TAMOSIN DUO? 3. Kako uzimati TAMOSIN DUO? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati TAMOSIN DUO? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije. 1. Što je TAMOSIN DUO i za što se koristi? TAMOSIN DUO se koristi u liječenju muškaraca s uvećanom prostatom (benignom hiperplazijom prostate), odnosno s nekancerogenim rastom prostate koji je uzrokovan povećanim lučenjem hormona dihidrotestosterona. TAMOSIN DUO je kombinacija dvaju različitih lijekova koji se nazivaju dutasterid i tamsulozin. Dutasterid pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima enzima 5-alfa reduktaze, a tamsulozin pripada skupini lijekova koji se nazivaju alfa-blokatori. Kako prostata raste, može dovesti do problema s mokrenjem poput poteškoća u mokrenju i učestale potrebe za mokrenjem. Također, može uzrokovati usporavanje mlaza mokraće koji postaje slab i isprekidan. Ako se ne liječi, postoji rizik da u potpunosti onemogući mokrenje (akutna retencija urina). To zahtijeva hitno medicinsko liječenje. U nekim je situacijama potrebna i operacija kako bi se prostata odstranila ili smanjila njezina veličina. Dutasterid smanjuje proizvodnju hormona dihidrotestosterona, što pomaže u smanjenju povećane prostate i olakšanju simptoma. Time se smanjuje rizik od nastanka ak Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA TAMOSIN DUO 0,5 mg/0,4 mg Kapsula, tvrda dutasterid/tamsulozinklorid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula, tvrda sadrži 0,5 mg dutasterida i 0,4 mg tamsulozinklorida (ekvivalentno 0,367 mg tamsulozina). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna kapsula sadrži 299,46 mg propilenglikol monokaprilata, tip II i tragove propilenglikola u crnoj tinti. Također sadrži tragove lecitina (može sadržavati sojino ulje). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. TAMOSIN DUO su duguljaste, tvrde kapsule, dimenzija otprilike 21,4 mm x 7,4 mm, smeđeg tijela i narančaste kapice na kojoj je crnom tintom otisnuta oznaka C001. Svaka tvrda kapsula sadrži tamsulozinklorid pelete prilagođenog otpuštanja i jednu kapsulu dutasterida od meke želatine. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Liječenje umjerenih do teških simptoma benigne hiperplazije prostate (BPH). Smanjenje rizika od akutne urinarne retencije (AUR) i kirurškog zahvata u bolesnika s umjerenim do teškim simptomima BPH. Za više informacija o učincima liječenja i populaciji bolesnika u kliničkim ispitivanjima, vidjeti dio 5.1. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli (uklju_Č_uju_Ć_i starije osobe) Preporučena doza lijeka TAMOSIN DUO je jedna kapsula (0,5 mg/0,4 mg) jednom na dan. Kad je to prikladno, TAMOSIN DUO se može uzeti kao zamjena već postojeće dvojne terapije dutasteridom i tamsulozinkloridom istodobno, kako bi se pojednostavilo liječenje. Ako je klinički primjereno, može se razmotriti izravna zamjena monoterapije dutasteridom ili tamsulozinkloridom s lijekom TAMOSIN DUO. Ošte_ć_ena funkcija bubrega Učinak oštećenja funkcije bubrega na farmakokinetiku dutasterid-tamsulozina nije ispitivan. Nije predviđena potreba za prilagodbom doze u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2). 2 Ošte_ć_enje funkcije jetre Učinak oštećenja funkcije jetre na farmakokinetiku dutasterid-tamsulo Pročitajte cijeli dokument