Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
testosteron
Galenika d.o.o.
G03BA03
testosteron
250 mg/1 mL
rastvor za injekciju
1 ml rastvora za injekciju sadrži: 250 mg testosteron enantata
5 ampula sa po 1 ml rastvora za injekciju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
GALENIKA a.d. Beograd, Srbija
Važeći
2017-07-02
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA TESTOSTERON DEPO rastvor za injekciju 250 mg/ml testosteron Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašima. Uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek TESTOSTERON DEPO i za što se koristi 2. Prije nego poČnete uzimati lijek TESTOSTERON DEPO 3. Kako uzimati lijek TESTOSTERON DEPO 4. MoguĆa neželjena dejstva 5. Kako Čuvati lijek TESTOSTERON DEPO 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK TESTOSTERON DEPO I ZA ŠTO SE KORISTI TESTOSTERON DEPO 250 mg/ml rastvor za injekciju 1 ml rastvora za injekciju sadrži: testosteronenantata 250 mg TESTOSTERON DEPO je lijek sličan prirodnom muškom polnom hormonu, testosteronu. Koristi se kod odraslih muškaraca za liječenje različitih zdravstvenih problema koji su prouzrokovani nedostatkom testosterona (hipogonadizam). Nedostatak testosterona mora biti potvrđen sa dva odvojena testa nivoa testosterona u krvi, kao i na osnovu kliničkih simptoma: Impotencija Neplodnost Smanjen seksualni nagon Osjećaj umora Depresivno raspoloženje Gubitak koštane mase uzrokovan niskim nivoima hormona 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK TESTOSTERON DEPO Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali alergijsku reakciju na neki od njih. Nemojte uzimati lijek TESTOSTERON DEPO - Ukoliko ste preosjetljivi na aktivnu supstancu ili neki od sastojaka lijeka (vidjeti tačku 6); - ukoliko imate androgen (steroidni hormon) zavisni karcinom prostate ili karcinom dojke; - ukoliko imate visok nivo kalcijuma u krvi; - ukoliko imate ili ste nekada imali tumor jetre; - ukoliko imate oboljenje bubrega (nefroza). Budite oprezni s lijekom TESTOSTE Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA TESTOSTERON DEPO rastvor za injekciju 250 mg/ml testosteron 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml rastvora za injekciju sadrži: testosteronenantata 250 mg. (za ekscipijense vidjeti tačku 6.1) 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar, bezbojan do žut ili zelenkastožut uljani rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Supstituciona terapija testosteronom kod hipogonadizma muškaraca, nakon prethodno ustanovljene deficijencije na osnovu biohemijskih i kliničkih parametara. 4.2. Doziranje i naČin primjene Intramuskularna primjena. Injekciju treba dati veoma polako (vidjeti 4.4. Specijalna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi i 4.8. Nuspojave ). Sadržaj ampule (uljani rastvor) se ubrizgava odmah nakon otvaranja i navlačenja u špric za injekcije. Za stimulaciju nedovoljno razvijenih androgeno-zavisnih organa ili za inicijalno liječenje simptoma deficijencije TESTOSTERON DEPO se primjenjuje intramuskularno svake dvije do tri nedjelje. Terapija održavanja: TESTOSTERON DEPO intramuskularno svakih tri do šest nedjelja, u zavisnosti od individualnih potreba. Trebalo bi mjeriti nivo testosterona u serumu prije započinjanja liječenja i povremeno u toku liječenja na kraju injekcionih intervala. Serumski nivo testosterona koji je niži od normalnog bi ukazao na potrebu za kraćim injekcionim intervalima. U slučaju da je nivo testosterona u serumu visok, moglo bi se razmotriti produženje injekcionog intervala. Posebna populacija Pedijatrijska populacija Testosteron nije indikovan za primjenu kod djece i adolescenata (vidjeti 4.4. Specijalna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi ). Bezbjednost efikasnost lijeka nije adekvatno utvrđena kod djece i adolescenata. Stariji bolesnici Ograničeni podaci ne ukazuju na potrebu da je kod starijih bolesnika potrebno prilagođavanje doze (vidjeti 4.4. Specijalna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi ). Bolesnici sa oštećenjem jetre Nisu sprovedene zvanične studije kod bolesnika sa o Pročitajte cijeli dokument