TESTOSTERON DEPO 250 mg/1 mL rastvor za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

testosteron

Dostupno od:

Galenika d.o.o.

ATC koda:

G03BA03

INN (International ime):

testosteron

Doziranje:

250 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju

Sastav:

1 ml rastvora za injekciju sadrži: 250 mg testosteron enantata

Jedinice u paketu:

5 ampula sa po 1 ml rastvora za injekciju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

GALENIKA a.d. Beograd

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-07-02

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TESTOSTERON DEPO
rastvor za injekciju
250 mg / ml
testosteron
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek TESTOSTERON DEPO i za šta se koristi
2.
Prije nego što poČnete koristiti lijek TESTOSTERON DEPO
3.
Kako koristiti lijek TESTOSTERON DEPO
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako Čuvati lijek TESTOSTERON DEPO
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK TESTOSTERON DEPO
I ZA ŠTA SE KORISTI
TESTOSTERON DEPO 250 mg / ml rastvor za injekciju
1 ml rastvora za injekciju sadrži: testosteron-enantata 250 mg.
TESTOSTERON DEPO je proizvod sličan prirodnom muškom polnom hormonu,
testosteronu. Koristi
se
kod
odraslih
muškaraca
za
liječenje
različitih
zdravstvenih
problema
koji
su
prouzrokovani
nedostatkom testosterona (hipogonadizam).
Nedostatak testosterona mora biti potvrđen sa dva odvojena testa
nivoa testosterona u krvi, kao i na
osnovu kliničkih simptoma:

impotencija;

neplodnost;

smanjen seksualni nagon;

osjećaj umora;

depresivno raspoloženje;

gubitak kosne mase uzrokovan niskim nivoima hormona.
2.
PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI LIJEK TESTOSTERON DEPO
Upozorite
ljekara
ako
koristite
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte koristiti lijek TESTOSTERON DEPO ako:
- ste preosjetljivi na aktivnu supstancu ili neki od sastojaka lijeka
(vidjeti tačku 6);
- imate androgen (steroidni hormon) zavisni kancer prostate ili kancer
dojke;
- imate visok nivo kalcijuma u krvi;
- imate ili ste nekada imali tumor jetre;
- imate oboljenje bubrega (nefroza).

Budite oprezni s lijekom TESTOSTERON DEP

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
TESTOSTERON DEPO 250 mg / ml rastvor za injekciju
INN: testosteron
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži: testosteron-enantata 250 mg.
(za ekscipijense vidjeti tačku 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan do žut ili zelenkastožut uljani rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Supstituciona terapija testosteronom kod hipogonadizma muškaraca,
nakon prethodno ustanovljene
deficijencije na osnovu biohemijskih i kliničkih parametara.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Intramuskularna primjena.
Injekciju treba dati veoma polako (vidjeti 4.4.
Specijalna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
i 4.8.
Nuspojave
). Sadržaj ampule (uljani rastvor) se ubrizgava odmah nakon otvaranja
i navlačenja u špric za
injekcije.
TESTOSTERON
DEPO
250
mg
/
1
ml,
rastvor
za
injekciju,
se
primjenjuje
intramuskularno,
radi
stimulacije
nedovoljno
razvijenih
androgeno-zavisnih
organa
ili
za
inicijalno
liječenje
simptoma
deficijencije, od dvije do tri nedjelje.
Terapija održavanja: TESTOSTERON DEPO 250 mg / 1 ml intramuskularno,
svakih od tri do šest
nedjelja, u zavisnosti od individualnih potreba.
Trebalo bi mjeriti nivo testosterona u serumu prije započinjanja
liječenja i povremeno u toku liječenja na
kraju injekcionih intervala. Serumski nivo testosterona koji je niži
od normalnog bi ukazao na potrebu za
kraćim injekcionim intervalima. U slučaju da je nivo testosterona u
serumu visok, moglo bi se razmotriti
produženje injekcionog intervala.
Posebne populacione grupe
Djeca i adolescenti
Testosteron nije indikovan za primjenu kod djece i adolescenata
(vidjeti 4.4.
Specijalna upozorenja i mjere
opreza pri upotrebi
).
Bezbjedna i efikasna primjena lijeka nije adekvatno utvrđena kod
djece i adolescenata.
Bolesnici starije životne dobi
Ograničeni podaci ne ukazuju na potrebu da je kod bolesnika starije
životne dobi potrebno prilagođavanje
doze (vidjeti 4.4.
Specijalna upozorenja i mjere opreza