Tetracyclin HCl Uterus-Stab

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
17-07-2013

Aktivni sastojci:

intrauterine Anwendung; Tetracyclinhydrochlorid

Dostupno od:

aniMedica GmbH (8031253)

ATC koda:

QG51AA02

INN (International ime):

tetracycline hydrochloride

Farmaceutski oblik:

Tablette zur intrauterinen Anwendung

Sastav:

intrauterine Anwendung (Rind) - -; Tetracyclinhydrochlorid (00321) 2000 Milligramm

Terapijska grupa:

Rind

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2005-09-30

Svojstava lijeka

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tetracyclin-HCl Uterus-Stab, 2000 mg, Tablette zur intrauterinen
Anwendung für
Rinder
Tetracyclinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Tetracyclinhydrochlorid
2000 mg
(entsprechend 1848,2 mg Tetracyclin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette zur intrauterinen Anwendung
Gelbe Tablette mit zentraler Kerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Therapie und Prophylaxe im Puerperium bei Kühen: bei Retentio
secundinarum
sowie bei Endometritiden, die durch tetracyclin-empfindliche Erreger
verursacht
werden sowie nach schweren geburtshilflichen Eingriffen (Fetotomie,
Sectio
caesarea)
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Infektionen mit tetracyclin-resistenten Erregern.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Tetracyclinen.
Nicht anwenden bei schweren Nieren- oder Leberfunktionsstörungen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Anwendung von Tetracyclin-HCl Uterus-Stab sollte unter
Berücksichtigung eines
Antibiogramms erfolgen.
Tetracyclin besitzt eine enge therapeutische Breite; es ist daher auf
eine genaue
Dosierung zu achten.
1 von 4
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Der direkte Kontakt des Arzneimittels mit der Haut oder den
Schleimhäuten des
Anwenders ist wegen der Gefahr einer Sensibilisierung zu vermeiden.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Bei lang andauernder Behandlung ist auf Superinfektionen (z. B. mit
Sprosspilzen)
zu achten.
Bei gestörtem Flüssigkeitshaushalt ist die Gefahr einer
Nierenfunktionsstörung
erhöht.
Tetracyclin kann zur Leberschädigung führen.

                                
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