Država: Švedska
Jezik: švedski
Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
cefalexinmonohydrat
Ceva Santé Animale
QJ01DB01
Cephalexin Monohydrate
300 mg
Tablett
cefalexinmonohydrat 315,5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hund
Cefalexin
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 200 tabletter
Godkänd
2010-10-08
1 BIPACKSEDEL Therios vet. 300 mg tabletter till hund Therios vet. 750 mg tabletter till hund 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastière 33500 Libourne Frankrike Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverné Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Therios vet. 300 mg tabletter till hund Therios vet. 750 mg tabletter till hund Cefalexin (som cefalexinmonohydrat) 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Therios vet. 300 mg En tablett innehåller: Cefalexin (som cefalexinmonohydrat) 300 mg Therios vet. 750 mg En tablett innehåller: Cefalexin (som cefalexinmonohydrat) 750 mg Rund beige smaklig tablett med brytskåra Tabletten kan delas i två eller fyra delar 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För behandling av bakteriella hudinfektioner hos hund (inklusive djupa och ytliga pyodermier) orsakade av cefalexinkänsliga mikroorganismer. För behandling av urinvägsinfektioner hos hund (inklusive nefrit och cystit) orsakade av cefalexinkänsliga mikroorganismer. 5. KONTRAINDIKATIONER 2 Skall inte användas till djur med känd överkänslighet mot penicilliner, cefalosporiner eller några hjälpämnen. Skall inte användas vid svår njursvikt. Skall inte användas till kanin, marsvin, hamster eller ökenråtta. 6. BIVERKNINGAR Kräkningar och diarré har observerats hos hund. I ovanliga fall kan överkänslighet (allergi) förekomma. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären. 7. DJURSLAG Hund 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Oral användning. 15 mg per kg kroppsvikt 2 gånger dagligen (motsvarande 30 mg per kg Pročitajte cijeli dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Therios vet. 300 mg tabletter till hund Therios vet. 750 mg tabletter till hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIV SUBSTANS: En tablett innehåller: Cefalexin (som cefalexinmonohydrat) 300 mg Cefalexin (som cefalexinmonohydrat) 750 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Rund beige tablett med brytskåra Tabletten kan delas i två eller fyra delar 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG För behandling av bakteriella hudinfektioner hos hund (inklusive djupa och ytliga pyodermier) orsakade av cefalexinkänsliga mikroorganismer. För behandling av urinvägsinfektioner hos hund (inklusive nefrit och cystit) orsakade av cefalexinkänsliga mikroorganismer. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas till djur med känd överkänslighet mot penicilliner, cefalosporiner eller några hjälpämnen. Skall inte användas vid svår njursvikt. Skall inte användas till kanin, marsvin, hamster eller ökenråtta. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Användning av produkten skall om möjligt baseras på bestämningar av känslighet för antibiotika. Officiella och lokala riktlinjer beträffande korrekt användning av antibakteriella medel bör beaktas. Liksom för andra antibiotika vilka i huvudsak elimineras via njurarna, kan systemisk ackumulering uppkomma vid nedsatt njurfunktion. Vid känd nedsatt njurfunktion skall dosen reduceras. Användning av Therios 300 mg tabletter till hundar som väger mindre än 2,5kg eller Therios 750 mg tabletter till hundar som väger mindre än 6 kg rekommenderas inte. Användning av läkemedlet på annat sätt än vad som anges i denna produktresumé kan öka förekomsten av bakterier resistenta mot cefalexin och kan minska effekten av behandling med andra betalaktamantibiotika på grund av möjlig kors Pročitajte cijeli dokument