TIMALEN 5 mg/1 mL kapi za oko, otopina

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Timolol

Dostupno od:

FARMIS d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

S01ED01

INN (International ime):

timolol

Doziranje:

5 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

kapi za oko, otopina

Sastav:

1 ml kapi za oko, otopine sadrži: 5 mg timolola (u obliku timololmaleata)

Jedinice u paketu:

1 plastična bočica sa 5 ml kapi za oko, otopine sa kapaljkom, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

JADRAN Galenski laboratorij d.d.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-03-10

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TIMALEN 5 mg/ml
kapi za oko, otopina
timolol
Molimo vas da pažljivo pro_č_itate cijelu uputu prije nego
po_č_nete koristiti lijek.
- _Č_uvajte uputu. Možda je ponovno zatrebate.
- Ako imate dodatna pitanja, obratite se lije_č_niku ili ljekarniku.
- Ovaj lijek propisan je vama osobno i nemojte ga davati drugim
osobama. Može im
naškoditi _č_ak i ako su njihovi simptomi isti kao vaši.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti
lije_č_nika ili ljekarnika.
Uputa sadrži:
1.
Što su Timalen kapi za oko i za što se koriste
2.
Prije nego počnete koristiti Timalen kapi za oko
3.
Kako koristiti Timalen kapi za oko
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Timalen kapi za oko
6.
Dodatne informacije
1.
Što su Timalen kapi za oko i za što se koriste
Timalen je neselektivni blokator beta-adrenergičkih receptora.
Timalen se koristi za liječenje povišenog očnog tlaka.
2.
Prije nego poČnete koristiti Timalen kapi za oko
Nemojte koristiti Timalen kapi za oko
- ako ste alergični na timolol, beta-blokatore ili bilo koji sastojak
lijeka
- ako bolujete ili ste ranije imali dišne probleme kao što je astma,
kronični opstruktivni bronhitis
(teške plućne bolesti koje mogu uzrokovati zvučne fenomene kao
zviždanje, otežano disanje i/ili
dugotrajni kašalj)
- ako bolujete od raznih bolesti srca kao što su bradikardija,
zatajenje srca ili poremećaji srčanog
ritma.
Budite oprezni s primjenom Timalen kapi za oko
Obavijestite liječnika ukoliko bolujete ili ste bolovali od:
-
koronarne bolesti srca (simptomi mogu uključivati bol u prsima ili
umor, nedostatak zraka ili
osjećaj gušenja), zatajenja srca ili sniženog krvnog tlaka
(hipotenzija).
-
dišnih problema (astma, kronična opstruktivna plućna bolest).
-
oslabljene periferne cirkulacije (Raynaudova bolest ili sindrom).
-
šećerne bolesti, timolol može maskirati znakove niskog šećera u
krvi.
-
ako vam štitna žlijezda prejako radi, jer timolol može maskirati
znakove pojačanog rada
štitnjače.
Uzimanje drugih li

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
TIMALEN 5 mg/ml
kapi za oko, otopina
timolol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Timalen 5 mg/ml kapi za oko, otopina
1 ml kapi za oko, otopine sadrži 5 mg timolola u obliku
timololmaleata.
Pomoćna
tvar
s
poznatim
učinkom:
benzalkonijev
klorid
(0,1
mg/ml),
natrijev
dihidrogenfosfat dihidrat (8,36 mg/ml), natrijev hidrogenfosfat,
bezvodni (7,62 mg/ml).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina.
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Timalen je blokator beta-adrenergičkih receptora koji se primijenjen
lokalno koristi u
liječenju bolesnika s povišenim očnim tlakom (bolesnici s očnom
hipertenzijom, kroničnim
glaukomom otvorena kuta te s afakičnim glaukomom i nekim oblicima
sekundarnog
glaukoma).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Preporučena je početna doza timolola jedna kap 2,5 mg/ml otopine u
oko dva puta
dnevno. Ako klinički odgovor nije zadovoljavajući doza se može
povisiti na jednu kap 5
mg/ml otopine u oko, dva puta dnevno.
Ukoliko učinak i dalje nije zadovoljavajući uz primjenu maksimalne
doze lijeka, timolol se
može istodobno primjenjivati s drugim antiglaukomskim lijekom.
Primjena dva lokalna
beta-blokatora ne preporučuje se (vidjeti dio
4.4. Posebna upozorenja).
Intraokularni
tlak
treba
kontrolirati
4
tjedna
od
početka
terapije
(djelovanje
timolola
stabilizira
se
tijekom
4
tjedna).
Uz
pretpostavku
da
je
kontrola
očnog
tlaka
zadovoljavajuća, doza timolola može se smanjiti na jednom dnevno.
Ukoliko se koristi neki drugi blokator beta receptora, potrebno ga je
prekinuti dan ranije te
započeti sljedeći dan s jednom kapi timolola 2,5 mg/ml dva puta
dnevno. Doza se može
povisiti
na
jednu
kap
5
mg/ml
otopine
dva
puta
dnevno
ukoliko
odgovor
nije
zadovoljavajući.
Uputa za uporabu / rukovanje
U medijalni kut svakog oka ukapa se po jedna kap. Lagani pritisak u
području suzne
vrećice
ili
zatvaranje
kapaka
na
2
minute
odmah
nakon
primjene
kapi
sman