TOPISTIN 200 mg/100 mL rastvor za infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ciprofloksacin

Dostupno od:

Co.Medprom d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

J01MA02

INN (International ime):

ciprofloksacin

Doziranje:

200 mg/100 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za infuziju

Sastav:

1 ml rastvora za infuziju sadrži: 2 mg ciprofloksacina (u obliku ciprofloksacinlaktata)

Jedinice u paketu:

1 PET/Alu/PP kesa sa100 ml rastvora za infuziju

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

ELPEN PHARMACEUTICAL CO. INC., Grčka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-06-17

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Topistin 200mg/100 ml, ciprofloksacin, rastvor za infuziju
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
− Sačuvajte ovu uputstvo. Možda ćete je trebati ponovno
pročitati.
− Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
− Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
− Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je
obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, vidjeti dio 4.
Što se nalazi u ovom uputstvu:
1. Što je Topistin i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Topistin?
3. Kako primjenjivati Topistin?
4. Moguće neželjena dejstva
5. Kako čuvati Topistin?
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Što je Topistin i za što se koristi?
Topistin sadrži aktivnu supstancu ciprofloksacin. Topistin je
antibiotik iz grupe fluorohinolona.
Ciprofloksacin djeluje tako da ubija određene vrste bakterija koje
uzrokuju infekcije.
Odrasli
Topistin se koristi kod odraslih za liječenje sljedećih bakterijskih
infekcija:
• infekcije respiratornog sistema
• dugotrajnih ili ponovljenih infekcija uha ili sinusa
• infekcija mokraćnog sistema
• infekcija polnog sistema u muškaraca i žena
• infekcija probavnog sistema i trbušne šupljine
• infekcija kože i mekih tkiva
• infekcija kostiju i zglobova
• kod izloženosti uzročniku antraksa udisanjem
Ciprofloksacin se može upotrebljavati u zbrinjavanju bolesnika s
niskim brojem bijelih krvnih
ćelija (neutropenija) koji imaju povišenu temperature, a za koju se
sumnja da je uzrokovana
bakterijskom infekcijom.
Ukoliko imate tešku infekciju ili infekciju uzrokovanu više od
jednom vrstom bakterija, možda
će Vam biti propisan dodatni antibiotik uz Topistin.
Djeca i adolescenti
Topistin se kod djece i adolescenata koristi pod na

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Topistin 200 mg/100 ml rastvor za infuziju
Topistin 400mg/200ml rastvor za infuziju
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka vrećica od 100 ml rastvora za infuziju sadrži:
200 mg ciprofloksacina.
Pomoćna supstanca: Jedna vrećica od 100 ml rastvora za infuziju
sadrži maksimalno 400 mg natrijum
(17,4 mmol).
Za kompletan popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Vrećice sadrže bistru, bezbojni do blijedo zelenkasto-žuti
rastvoru.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Ciprofloksacin rastvor za infuziju indikovan je za liječenje
sljedećih infekcija (vidjeti dijelove 4.4. i 5.1.).
Posebnu pažnju prije početka terapije treba posvetiti dostupnim
informacijama o otpornosti na
ciprofloksacin.
Treba uzeti u obzir službene smjernice o odgovarajućem korištenju
antibakterijskih lijekova.
Odrasli
• Infekcije donjih disajnih puteva uzrokovane Gram negativnim
bakterijama
• egzarcerbacije kronične opstruktivne bolesti pluća-Topistin se
za egzacerbaciju hronične
opstruktivne bolesti pluća može primjenjivati samo kada se upotreba
drugih antibakterijskih lijekova
koji se obično preporučuju za liječenje tih infekcija smatra
neprikladnom.
• bronho-pulmonarne infekcije kod cistične fibroze ili kod
bronhiestazije
• upala pluća
• Hronični gnojni otitis media
• Akutna egzacerbacija hroničnog sinusitisa, posebno ako je
uzrokovan Gram negativnim bakterijama
• Nekomplikovani akutni cistitis - Topistin se za oboljenja:
jednostavni nekomplikovani akutni cistitis,
akutni cistitis u žena, jednostavni nekomplikovani akutni cistitis u
odraslih žena u predmenopauzi,
recidivirajući cistitis u žena i akutna nekomplikovana infekcija
donjeg dijela mokraćnog Sistema
(jednostavni cystitis) smije primijeniti samo kad se upotreba drugih
antibakterijskih lijekova koji se
obično preporučuju za liječenje tih infekcija smatra neprikladnom.
• Akutni pijelonefritis
• Komplikovane infekcije mokraćnog sistema