Tramadol Krka 50 mg tvrde kapsule

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

tramadolklorid

Dostupno od:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

N02AX02

INN (International ime):

tramadolklorid

Doziranje:

50 mg

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

Urbroj: jedna kapsula sadrži 50 mg tramadolklorida

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-083262314-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-02

Datum autorizacije:

2018-05-29

Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
TRAMADOL KRKA 50 MG TVRDE KAPSULE
tramadolklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Tramadol Krka i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Tramadol Krka
3.
Kako uzimati Tramadol Krka
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tramadol Krka
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TRAMADOL KRKA I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar u Tramadol Krka kapsulama je tramadol, analgetik koji
pripada skupini opioida, lijekova
protiv bolova koji djeluju na središnji živčani sustav. Ublažava
bol djelovanjem na odreĎene živčane
stanice u leĎnoj moždini i mozgu.
Tramadol Krka kapsule se koriste za liječenje srednje jake do jake
boli.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRAMADOL KRKA
NEMOJTE UZIMATI TRAMADOL KRKA
-
ako ste alergični na tramadol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
u slučaju akutnog trovanja alkoholom, tabletama za spavanje,
lijekovima protiv bolova
(analgeticima) ili drugim psihotropnim lijekovima (lijekovi koji
djeluju na raspoloženje i
emocije)
-
ako uzimate MAO inhibitore (lijekovi za liječenje depresije) ili ste
ih uzimali u zadnjih 14 dana
(vidjeti dio „Drugi lijekovi i Tramadol Krka“)
-
ako bolujete od epilepsije i koja nije dobro kontrolirana lijekovima
-
kao zamjenu u liječenju sindroma ustezanja
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete ovaj
lijek:
-
ako smatrate da ste ovi

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tramadol Krka 50 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tvrda kapsula sadrži 50 mg tramadolklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda
Kapsule bijelog tijela s plavom kapicom, punjene bijelim prahom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje srednje jake do jake boli.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dozu treba individualno prilagoditi intenzitetu boli i osjetljivosti
bolesnika.
Općenito, treba odabrati najnižu učinkovitu dozu za analgeziju.
Dnevne doze djelatne tvari od 400 mg
ne smiju se prekoračiti, osim ako ne postoje posebne medicinske
okolnosti (npr. boli kod karcinoma i
jake postoperativne boli).
Ako nije propisano drugačije, Tramadol Krka kapsule se uzimaju na
sljedeći način:
_Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina_
Oblik doziranja
Jednokratna doza
Maksimalna dnevna doza
Tramadol Krka kapsule
50 do 100 mg
svakih 4 do 6 sati
(1 do 2 tvrde kapsule)
(vidjeti dio 5.1.)
400 mg
(do 8 tvrdih kapsula)
(vidjeti dio 5.1.)
Ako se bol ne ublaži dovoljno nakon primjene jednokratne doze od 50
mg tramadolklorida unutar
30 do 60 minuta, može se dati druga jednokratna doza od 50 mg.
Ako u slučaju jake boli postoji vjerojatnost da će biti potrebna
veća doza, veća se jednokratna doza
Tramadol Krka kapsula (100 mg tramadolklorida) može dati kao početna
doza.
Ovisno o intenzitetu boli učinak traje 4 do 6 sati. U liječenju
jakih postoperativnih bolova mogu biti
potrebne i veće doze za analgeziju u ranom postoperacijskom
razdoblju. Zahtjevi za liječenjem boli
nakon 24 sata obično nisu viši od normalne primjene._ _
_ _
_Pedijatrijska populacija _
Tramadol Krka kapsule nisu namijenjene za primjenu u djece mlaĎe od
12 godina (vidjeti dio 5.1.).
H A L M E D
05 - 03 - 2024
O D O B R E N O
_Stariji bolesnici _
Obično nije potrebno prilagoĎavati dozu u bolesnika u dobi do 75
godina, u kojih se klinički ne
manifestira insuficijencija jetre ili bubrega. U bol