TRIPLIXAM 5 mg/1 tableta+ 1.25 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Amlodipin, Индапамид, Периндоприл

Dostupno od:

OKTAL PHARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C09BX01

INN (International ime):

amlodipin, indapamid, perindopril

Doziranje:

5 mg/1 tableta+ 1.25 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Jedna filmom obložena tableta sadrži: 5 mg perindopril arginina (što odgovara 3,395 mg perindoprila), 1,25 mg indapamida, 5 mg amlodipina (što odgovara 6,935 mg amlodipin besilata)

Jedinice u paketu:

30 filmom obloženih tableta (u bijelom polietilenskom spremniku s usporivačem protoka tableta, plastičnim zatvaračem i sa sredst

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

LES LABORATOIRES SERVIER, Francuska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2015-10-28

Uputa o lijeku

1
Uputa za pacijenta
Triplixam 2,5mg/ 0,625mg/ 5mg filmom obložene tablete
Triplixam 5mg / 1,25mg/ 5mg filmom obložene tablete
Triplixam 5mg/ 1,25mg/ 10mg filmom obložene tablete
Triplixam 10mg/ 2,5mg/ 5mg filmom obložene tablete
Triplixam 10mg/ 2,5mg/ 10mg filmom obložene tablete
Perindopril arginin/indapamid/amlodipin
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
Šta sadrži ova uputa:
1. Što je Triplixam i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Triplixam
3. Kako uzimati Triplixam
4. Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Triplixam
6.
Dodatne informacije
1.
Što je Triplixam i za što se koristi
Triplixam
je
fiksna
kombinacija
tri
djelatne
tvari:
perindoprila,
indapamida
i
amlodipina.
On
je
antihipertenziv i koristi se za liječenje povišenog krvnog tlaka
(hipertenzija)..
Bolesnici koji već uzimaju perindopril/indapamid kao fiksnu
kombinaciju i amlodipin u odvojenim
tabletama mogu sada uzeti jednu tabletu Triplixama koja će
sadržavati sva tri sastojka u istoj dozi.
Svaka od djelatnih tvari snižava krvni tlak, a zajedno kontroliraju
Vaš krvni tlak:
- perindopril pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima
enzima konvertaze angiotenzina
(ACE inhibitori). Oni proširuju krvne žile, čime omogućavaju srcu
da kroz njih lakše potiskuje krv.
- Indapamid je diuretik (koji pripada skupini lijekova koji se
nazivaju dertivati sulfonamida s indolskim
prstenom). Diuretici povećavaju količinu mokraće koju proizvode
bubr

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Triplixam 5mg/ 1,25mg/ 5mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 3,395 mg perindoprila što
odgovara 5 mg perindopril arginina,
1,25 mg indapamida i 6,935 mg amlodipin besilata što odgovara 5 mg
amlodipina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Triplixam 5/ 1,25/ 5 mg: bijela, duguljasta, filmom obložena tableta,
9,75 mm duga i 5,16 mm široka, s
utisnutim
na jednoj strani i
na drugoj strain.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Triplixam je indiciran kao zamjenska terapija za liječenje
esencijalne hipertenzije u bolesnika čija je
bolest već dobro kontrolirana s istodobnom primjenom fiksne
kombinacije perindoprila /indapamida te
amlodipina u istim dozama.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Jednu Triplixam filmom obloženu tabletu uzeti kao pojedinačnu dozu
jednom dnevno, po mogućnosti
ujutro, prije obroka
.
Fiksna kombinacija doza lijeka nije prikladna za započinjanje
terapije.
Ako je potrebna promjena doziranja, titriranje treba provesti s
pojedinačnim komponentama
Posebne populacije
Bolesnici s ošte_ć_enjem funkcije bubrega (vidjeti dijelove 4.3 i
4.4)
U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens
kreatinina manji od 30 ml/min) liječenje je
kontraindicirano.
U bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens
kreatinina od 30 do 60 ml/min),
Triplixam pri dozama od 10 mg/2,5 mg/5 mg i 10 mg/2,5 mg/10 mg je
kontraindiciran. Preporučeno je
započeti liječenje odgovarajućom dozom slobodne kombinacije.
Uobičajeno medicinsko praćenje obuhvatiti će učestalo praćenje
vrijednosti kreatinina i kalija.
Istodobna primjena perindoprila s aliskirenom je kontraindicirana kod
bolesnika s oštećenjem bubrega
(GF < 60 ml/min/1,73 m
2
) (vidjeti dio 4.3)
Bolesnici s ošte_ć_enjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i
5.2)
Kod teškog oštećenja jetre, Triplixam je kontraindiciran.
U bol