Država: Mađarska
Jezik: mađarski
Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ipratropium bromide
TEVA Magyarország zrt.
R03BB01
ipratropium bromide
20x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
20x ampulla OGYI-T-20634 / 01
Generikus
2008-09-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TROPILYT 250 MIKROGRAMM/ML OLDAT PORLASZTÁSRA TROPILYT 500 MIKROGRAMM/2 ML OLDAT PORLASZTÁSRA ipratrópium-bromid MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Tropilyt és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Tropilyt alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Tropilyt-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Tropilyt-et tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER TROPILYT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Tropilyt olyan állapotok kezelésére használható, amelyekben a légutak beszűkülnek, ilyenek például a krónikus légúti tüdőbetegség (COPD) vagy az asztma. A Tropilyt használható egyidejűleg az úgynevezett inhalációs béta 2 -agonisták csoportjába tartozó gyógyszerekkel. Az ipratrópium-bromid az antikolinerg hörgőtágítók csoportjába tartozik. Inhalációban történő alkalmazást követően az ipratrópium-bromid jelentősen csökkenti a légutak szűkületét. Bár a hatás 15 percen belül észlelhető, és a hatás maximum 6 órán át tart, a készítmény nem használható a tünetek gyors csökkentésére. 2. TUDNIVALÓK A TROPILYT ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A TROPILYT-ET: Ha allergiás (túlérzékeny) az ipratrópium-bromidra, vagy az ipratróp Pročitajte cijeli dokument
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE TROPILYT 250 MIKROGRAMM/ML OLDAT PORLASZTÁSRA TROPILYT 500 MIKROGRAMM/2 ML OLDAT PORLASZTÁSRA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Tropilyt 250 mikrogramm/ml oldat porlasztásra_ 250 mikrogramm (=0,250 mg) vízmentes ipratrópium-bromid (egyenértékű 261 mikrogramm ((=0,261 mg)) ipratrópium-bromid monohidráttal) 1 ml oldatonként. _Tropilyt 500 mikrogramm/2 ml oldat porlasztásra_ 500 mikrogramm (=0,500 mg) vízmentes ipratrópium-bromid (egyenértékű 522 mikrogramm ((=0,522 mg)) ipratrópium-bromid monohidráttal) 2 ml oldatonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldat porlasztásra. Tiszta, színtelen, 3,0 – 4,0 közötti pH-jú és 257 - 284 mOsm/ttkg ozmolaritású oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az ipratrópium-bromid a krónikus obstruktív tüdőbetegséggel (COPD) összefüggő reverzibilis bronchospasmus kezelésre javasolt. Az ipratrópium-bromid javasolt egyidejű inhalációs béta 2 -agonistákkal történő alkalmazásra a reverzibilis légúti obstructio kezelésére asztmában. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _INHALÁCIÓHOZ_ A Tropilyt 250 - 500 mikrogramm akkor használható, ha az optimális adag megfelel az 1 ml-es vagy 2 ml-es ampulla teljes tartalmának. _ADAGOLÁS_ Az adagot a beteg egyéni szükségleteihez kell igazítani. 12 éves vagy annál fiatalabb gyermekeknél csak a Tropilyt 1 ml alkalmazható. A következő adagolás javasolt: _Felnőttek (az időskorúakat is beleértve) és serdülők: _ 250 - 500 mikrogramm (azaz egy 1 ml-es, 250 mikrogrammos ampulla vagy egy 2 ml-es, 500 mikrogrammos ampulla) naponta 3-4 alkalommal. Az akut bronchospasmus kezelésére 500 mikrogramm. Az ismételt adagok a beteg állapotának stabilizálódásáig adhatók. Az adagok közötti időtartamot az orvos határozza meg. A javasolt napi adag túllépése sem akut, sem fenntartó kezelés esetén nem javasolt. A napi 2 mg-ot meghaladó napi adagok felnőtteknek és serdülőknek csak orvosi f Pročitajte cijeli dokument