ULCODIN 150 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Ranitidin

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo, Isevića sokak 6, Sarajevo

ATC koda:

A02BA02

INN (International ime):

ranitidin

Doziranje:

150 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 150 mg ranitidin (u obliku ranitidinhidrohlorida)

Jedinice u paketu:

20 film tableta u staklenoj bočici, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-09-22

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ULCODIN
150 mg film tableta
ranitidin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Ulcodin i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Ulcodin
3.
Kako uzimati Ulcodin
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Ulcodin
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE ULCODIN I ZA ŠTA SE KORISTI
Ulcodin film tablete sadrže lijek koji se zove ranitidin, koji spada
u grupu lijekova koji se nazivaju
antagonisti H2- receptora. Ovaj lijek smanjuje količinu kiseline koju
Vaš želudac stvara.
Za odrasle (ukljuČujuĆi i starije) Ulcodin se koristi za:
• liječenje i zaustavljanje čira (ulkusa) na želucu, ili dijelu
crijeva koji se naziva duodenum,
• liječenje infekcija u želucu, uz istovremenu primjenu
antibiotika (lijekova za liječenje bakterijskih
infekcija),
• zaustavljanje pojava čira kada se javlja kao neželjeno dejstvo
nekih lijekova,
• zaštitu čira od krvarenja
• ublažavanje problema uzrokovanih kiselinom u jednjaku ili
previše kiseline u želucu. To može
uzrokovati
bol
ili
nelagodu
ponekad
poznatu
kao
loša
probava,
dispepsija
ili
gorušica,
• zaustavljanje vraćanja kiseline iz želuca u jednjaku, kada je
pacijent pod anestezijom tokom
operacije,
Za djecu (od 3 do 18 godina)
• kratkotrajno liječenje čira na želucu, ili dijela crijeva koji
se naziva duodenum i
• liječenje i ublažavanje problema uzrokovanih kiselinom u
jednjaku ili zbog previše kiseline u želucu.
To može uzrokovati bol ili nelagodu ponekad poznatu kao loša
priobava, dispepsija ili gorušic

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ULCODIN
150 mg film tableta
ranitidin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 150 mg ranitidina (168 mg u obliku
ranitidin hidrohlorida).
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
film tableta
Bijelokremasta, okrugla, bikonveksna film tableta
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Odrasli
Duodenalni ulkus i benigni želudačni ulkus, uključujući i povezane
sa nesteroidnim antiinflamatornim
lijekovima.
Prevencija
duodenalnog
ulkusa
povezana
sa
primjenom
nesteroidnih
antiinflamatornih
lijekova,
posebno kod pacijenata sa istorijom ulkusne bolesti.
Liječenje duodenalnog ulkusa povezano sa infekcijom
Helicobacter pylori
.
Postoperativni ulkus želuca.
Refluksna bolest ezofagusa, uključujući dugoročno spravljanje
izliječenog ezofagitisa.
Simptomatsko olakšanje kod gastroezofagealne refluksne bolesti.
Zolinger-Elisonov sindrom.
Hronična epizodna dispepsija, koju karakterizuje bol (epigastričan
ili retrosternalni) koji se odnosi na
hranu ili remeti san, ali nije povezan sa gorenavedenim uslovima.
Profilaksa gastrointestinalnog krvarenja iz stres ulkusa kod teško
bolesnih pacijenata.
Profilaksa ponavljajućih krvarenja od krvarećeg peptičkog ulkusa.
Prevencija aspiracije želudačne kiseline prije izvođenja opšte
anestezije, kod rizičnih pacijenata
(Mendelsonov sindrom), posebno akušerskih pacijenata tokom rađanja.
Za odgovarajuće slučajeve, Ulcodin rastvor za injekciju je takođe
na raspolaganju. (pogledati zaseban
Sažetak karakteristike lijeka).
Djeca (od 3 do 18 godina)
Kratkoročno liječenje peptičkog ulkusa.
Liječenje gastroezofagealnog refluksa, uključujući i refluks
ezofagitisa i simptomatsko olakšanje kod
gastroezofagealne refluksne bolesti.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli (uključujući i starije)
Uobičajena doza je 150 mg dva puta dnevno (ujutro i uveče).
2
Duodenalni ulkus, želuda_č_ni ulkus:
Uobičajena doza je 150 mg dva puta dnevno ili