ULCODIN 50 mg/2 mL rastvor za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Ranitidin

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo, Isevića sokak 6, Sarajevo

ATC koda:

A02BA02

INN (International ime):

ranitidin

Doziranje:

50 mg/2 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju

Sastav:

2 ml rastvora za injekciju sadrži: 50 mg ranitidin (u obliku ranitidinhidrohlorida)

Jedinice u paketu:

5 ampula po 2 ml rastvora za injekciju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-04-11

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ULCODIN
50 mg/2 ml rastvor za injekciju
ranitidin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Ulcodin i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete upotrebljavati Ulcodin
3.
Kako upotrebljavati Ulcodin
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Ulcodin
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE ULCODIN I ZA ŠTA SE KORISTI
Ulcodin rastvor za injekciju sadrži lijek koji se zove ranitidin,
koji spada u grupu lijekova koji se
nazivaju antagonisti H2- receptora. Ovaj lijek smanjuje količinu
kiseline u želucu.
Za odrasle (uključujući i starije) Ulcodin rastvor za injekciju se
koristi za:
• liječenje i zaustavljanje čira (ulkusa) na želucu, ili dijelu
crijeva koji se naziva duodenum,
• zaustavljanje krvarenja iz čira
•
poboljšati
probleme
uzrokovane
kiselinom
u
jednjaku
ili
previše
kiseline
u
želucu.
To
može
uzrokovati
bol
ili
nelagodu
ponekad
poznatu
kao
loša
probava,
dispepsija
ili
gorušica
i
• zaustavljanje dolaska kiseline iz želuca, kada je pacijent pod
anestezijom tokom operacije.
Za djecu (od tri godine do 18 godina)
Ulcodin rastvor za injekciju koristi se za:
• kratkotrajno liječenje čira na želucu, ili dijela crijeva koji
se naziva duodenum i
• liječenje i zaustavljanje problema uzrokovanih kiselinom u
jednjaku ili zbog previše kiseline u želucu.
To može uzrokovati bol ili nelagodu ponekad poznatu kao loša
priobava, dispepsija ili gorušica.
2. PRIJE NEGO POČNETE UPOTREBLJAVATI ULCODIN
Nemojte uzimati lijek Ulcodin:

ako ste alergični (preosjetljivi) na r

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ULCODIN
50 mg/2 ml rastvor za injekciju
ranitidin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
2 ml rastvora za injekciju (1 ampula) sadrži 50 mg ranitidina (56 mg
u obliku ranitidin hidrohlorida).
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Odrasli:
Ulcodin rastvor za injekciju indikovan je u terapiji duodenalnog
ulkusa, benignog želudačnog ulkusa,
postoperativnog ulkusa, Zolinger-Elisonovog sindroma. U liječenju
stanja u kojima je smanjenje
želudačne sekrecije i izbacivanje želudačne kiseline poželjno,
kao što je refluksni ezofagitis.
Kao profilaksa za:

gastrointestinalno krvarenje iz stres ulkusa kod teško bolesnih
pacijenata,

ponavljajuća krvarenja kod pacijenata sa krvarećim peptičkim
ulkusom i

aspiracije želudačne kiseline (Mendelsonov sindrom), prije
izvođenja opšte anestezije, kod rizičnih
pacijenata naročito akušerskih pacijenata tokom rađanja.
Djeca (šest mjeseci i više)

kratkoročno liječenje peptičkog ulkusa i

liječenje gastroezofagealnog refluksa, uključujući i refluks
ezofagitisa i simptomatsko olakšanje kod
gastroezofagealne refluksne bolesti.
4.2
Doziranje i naČin primjene
(
Pogledati dio 5.2
Farmakokinetičke karakteristike - Posebna populacija pacijenata
)
Način primjene: intravenska ili intramuskularna injekcija.
Odrasli (uključujući i starije) / Adolescenti (12 i više godina)

kao spora intravenska injekcija, u dozi do maksimalno 50 mg razređuje
se sa 20 ml (fiziološkim
rastvorom ili glukozom) i injektira se najmanje dva minuta; može se
ponoviti svakih šest do osam sati,

kao intravenska infuzija, 25 mg/sat tokom dva sata; može se ponoviti
svakih šest do osam sati i

kao intramuskularna injekcija od 50 mg (2 ml) svakih šest do osam
sati.
Profilaksa stres ulkusa: početno se daje 50 mg sporo intravenski (kao
gore), a zatim kontinuirana
infuzija, 125 mikrograma/