Unilat 50 mikrograma/ml kapi za oko, otopina

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

latanoprost

Dostupno od:

Unimed Pharma spol. s r.o., Orieskova 11, Bratislava, Slovačka

ATC koda:

S01EE01

INN (International ime):

latanoprost

Doziranje:

50 mikrograma/ml

Farmaceutski oblik:

kapi za oko, otopina

Sastav:

Urbroj: 1 ml otopine sadrži 50 mikrograma latanoprosta

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Unimed Pharma spol. s r.o., Bratislava, Slovačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica s nastavkom za kapanje s 2,5 ml otopine, u kutiji [HR-H-065738909-01]; 3 bočice s nastavkom za kapanje s 2,5 ml otopine, u kutiji [HR-H-065738909-02] Urbroj: 381-12-01/38-18-06

Datum autorizacije:

2018-03-22

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
UNILAT 50 MIKROGRAMA/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA
latanoprost
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je UNILAT i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati UNILAT
3.
Kako primjenjivati UNILAT
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati UNILAT
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE UNILAT I ZA ŠTO SE KORISTI
UNILAT pripada skupini lijekova poznatih kao analozi prostaglandina.
Djeluje tako što pojačava
prirodno istjecanje tekućine iz unutrašnjosti oka u krvotok.
UNILAT se koristi za liječenja stanja poznatih kao GLAUKOM OTVORENOG
KUTA i POVIŠEN OČNI TLAK u
odraslih. Ova stanja su povezana s povišenim tlakom unutar oka te
mogu štetno djelovati na vid.
UNILAT se takoĎer koristi i za liječenje povišenog očnog tlaka i
glaukoma u djece svih dobnih skupina.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI UNILAT
UNILAT se može koristi u odraslih muškaraca i žena (uključujući
starije osobe), te djece od roĎenja
do 18 godina.
UNILAT nije ispitivan u nedonoščadi (novoroĎenčad roĎena prije
36. tjedna trudnoće).
NEMOJTE PRIMJENJIVATI UNILAT

ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
UNILAT:

ako ste imali ili ćete uskoro imati operaciju oka, uključujući
operaciju mrene (katarakte)

ako imate problema s o

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
_ _
_ _
_ _
_ _
1.
NAZIV LIJEKA UNILAT 50 mikrograma/ml kapi za oko, otopina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV_ _
1 ml otopine sadrži 50 mikrograma latanoprosta.
Jedna kap sadrži približno 1,5 mikrograma latanoprosta.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: benzalkonijev klorid (0,10 mg/ml)
kao konzervans,
natrijev dihidrogenfosfat hidrat (E339a) 5,1 mg/ml i natrijev
hidrogenfosfat, bezvodni
(E339b) 4 mg/ml.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina._ _
Otopina je bistra bezbojna tekućina, praktički bez vidljivih
čestica, s pH približno 6,6 i
osmolalnošću približno 288 mOsmol/kg.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sniženje povišenog intraokularnog tlaka u bolesnika s glaukomom
otvorenog kuta i okularnom
hipertenzijom.
Sniženje povišenog intraokularnog tlaka u pedijatrijskih bolesnika s
povišenim intraokularnim
tlakom i pedijatrijskim glaukomom.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Preporučena doza za odrasle (uključujući i starije): _
Preporučena terapija je primjena jedne kapi jednom dnevno u bolesno
oko (oči). Optimalan
učinak postiže se primjenom UNILATA navečer.
UNILAT se ne smije koristi češće od jednom dnevno jer se pokazalo
da češće davanje smanjuje
djelotvorni učinak na sniženje intraokularnog tlaka.
Ako se propusti jedna doza, liječenje treba nastaviti sljedećom
planiranom dozom.
Kontaktne leće treba prije primjene kapi skinuti te se mogu ponovo
staviti 15 minuta nakon
ukapavanja lijeka.
Ako se koristi više od jednog topikalnog oftalmološkog lijeka,
preporučuje se vremenski razmak
od najmanje pet minuta izmeĎu njihove primjene.
Pedijatrijska populacija
UNILAT se može koristiti u pedijatrijskoj populaciji u istim dozama
kao i u odraslih. Nema
podataka za nedonoščad (gestacijske dobi manje od 36 tjedana). Vrlo
su ograničeni podaci o
primjeni u djece mlaĎe od godinu dana (4 bolesnika) (vidjeti dio
5.1.).
H A L M E D
18 - 05 - 2022
O D O B R E N O
2
Način prim