Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
месны
Co.Medprom d.o.o. Banja Luka
V03AF01
mesna
400 mg/4 mL
rastvor za injekciju
4 ml rastvora za injekciju sadrži: 400 mg mesna (100 mg/ml)
15 ampula po 4 ml rastvora za injekciju
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
BAXTER AG
Važeći
2021-12-26
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTE UROMITEXAN rastvor za injekciju, 400 mg/4 ml Mesnum Pažljivo proČitajte ovu uputstvo prije nego što poČnete uzimati ovaj lijek. - Sačuvajte ovo uputstvo, jer ćete ga možda trebati ponovno pročitati. - Ukoliko imate dodatna pitanja, obratite se svom ljekaru. - Ovaj lijek propisan je vama lično i ne smijete ga davati drugima. Njima bi lijek mogao štetiti iako imaju simptome jednake vašima. - Ako primjetite bilo koju neželjeno dejstvo potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. Ovo uputstvo sadrži: 1. Šta je UROMITEXAN i za šta se koristi ? 2. Prije nego počnete uzimati UROMITEXAN. 3. Kako uzimati UROMITEXAN ? 4. Moguće neželjena dejstva? 5. Kako čuvati UROMITEXAN ? 6. Dodatne informacije. 1 Šta je Uromitexan i za šta se koristi Urtomitexan 400 mg sadrži aktivni sastojak koji se naziva mesna. Mesna se koristi samo ako primate terapiju sa ifosfamidom, ciklofosfamidom ili trofosfamidom istovremeno Mesna (uroprotektor) se koristi kako bi se smanjilo i spriječilo krvarenje bešike (hemoragični cistitis) uzrokovano ciklofosfamidom i ifosfamidom. Uromitexan pomaže u zaštiti sluzokože bešike od štetnih efekata ova dva lijeka. Šteta na bešici se može pojaviti kao krv u urinu. Vrlo male količine krvi ne mogu se vidjeti, tako da će vaš ljekar ili bolničar testirati vaš urin sa "štapićem za mjerenje" ili mikroskopom radi provjere krvi. Ako se u mokraći nalazi veća količina krvi, primijetićete da je crvena a često se mogu vidjeti krvni ugrušci u njoj. 2 Šta morate da znate prije nego što uzete Uromitexan Uromitexan se ne uzima ukoliko: ste alergični (preosjetljivi) na Uromitexan mesnu ili bilo koji drugi sastojak (naveden u članu 6). Alergijska reakcija može da obuhvati gubitak daha, teško disanje, osip, svrab ili oticanje lica i usana. ako ste ikad imali alergojsku reakciju na sličan lijek. Upozorenja i mjere predostrožnosti Razgovarajte sa vašim ljekarom, bolničarom ili farmaceutom prije nego što uzmete Uromitexan ukoliko imate pr Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Uromitexan 400 mg/4ml, rastvor za injekcije mesnum 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml rastvor za injekciju sadrži 100 mg mesne. Pomoćne supstance sa poznatim efektom: natrijum edetat, natrijum hidroksid Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Bistar, bezbojan rastvor za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Za prevenciju urotelijalne toksičnosti oksazafosforinom (aktivne komponente Holoxan-a: ifosfamid, Endoxan: ciklofosfamid, Ixoten:trofosfamid), posebno kod visoko rizičnih pacijenata sa prethodnim terapijama zračenjem u predjelu male karlice, cistitis sa prethodnom terapijom Holoxan-a, Endoxan-a ili Ixoten-a, ili istorijom bolesti urinarnog trakta. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Osim ako drugačije nije propisano Uromitexan 400mg se obično primjenjuje i.v. injekcijom kod odraslih u dozi od 20% odgovarajuće doze oksazafosforinom u vremenu od 0 (primjena oksazafosforina), 4 sata i 8 sati. Primjer primjene Uromitexan-a 400mg sa oksazafosforinskom injekcijom: Sati (vrijeme) 0 (8:00 časova) 4 (12:00 časova) 8 (4:00 popodne) Doza oksazafosforina 40 mg/kg tjelesna težine _ _ Uromitexan doza 8 mg/kg tjelesna težina 8 mg/kg tjelesna težina 8 mg/kg tjelesna težina Ukoliko se ifosfamid (Holoxan) daje kontinuiranom infuzijom, savjetuje se da se Uromitexan 400mg daje nakon bolus injekcije (20%) u vrijeme 0 (početak infuzije, sat "0") u dozama do 100% odgovarajuće doze kontinuirane infuzije ifosfamidom. Efekat uroprotekcije bi se trebao zadržati sljedećih 6 do 12 sata poslije završetka ifosfamidne infuzije do 50% odgovarajuće ifosfamidne doze. Primjer primjene Uromitexan 400mg sa 24 časovnom infuzijom ifosfamida: Časovi 0 24 30 36 Infuzija ifosfamida 5 g/m 2 područje tjelesne površine 2 ( 125 mg/kg tjelesne težine) Uromitexan 400 mg Bolus 1 g/m 2 područje tjelesne površine ( 25 mg/kg tjelesne težine) Uromitexan 400 mg Infuzija do 5 g/m 2 područja tjel Pročitajte cijeli dokument