Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
silodosin
PharmaSwiss BH d.o.o.
G04CA04
silodosin
8 mg/1 kapsula
kapsula, tvrda
1 kapsula, tvrda sadrži: 8 mg silodosina
30 kapsula, tvrdih (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 kapsula) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
RECORDATI IRELAND Limited, Irska
Važeći
2017-04-18
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA UROREC 4 mg, kapsula, tvrda 8 mg, kapsula, tvrda silodosin Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo prije nego po_Č_nete koristiti ovaj lijek, jer sadrži važne informacije za Vas . - Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga opet pro_č_itate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi _č_ak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ukoliko se pojavi neko neželjeno dejstvo, razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom. To se odnosi i na neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu. Pogledati poglavlje 4. U ovom uputstvu: 1. Šta je lijek Urorec i čemu je namijenjen 2. Šta treba da znate rije nego uzmete lijek Urorec 3. Kako se upotrebljava lijek Urorec 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Urorec 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije 1. Šta je lijek Urorec i Čemu je namijenjen Šta je Urorec Urorec pripada grupi lijekova koji se zovu blokatori alfa- 1A adrenergičkih receptora. Urorec se selektivno veže za receptore koji se nalaze u prostati, mokraćnom mjehuru i mokraćnoj cijevi. Blokiranjem ovih receptora dolazi do opuštanja glatkih mišića u tim organima. To olakšava mokrenje i ublažava simptome. Za šta se Urorec koristi Urorec se primjenjuje kod odraslih muškaraca za liječenje urinarnih simptoma povezanih s dobroćudnim povećanjem prostate (hiperplazije prostate), kao što su: • otežan početak mokrenja • osjećaj nepotpunog pražnjenja mokraćnog mjehura, • učestala potreba za mokrenjem, čak i noću. 2. Šta treba da znate prije nego uzmete lijek Urorec Nemojte uzimati Urorec • ako ste alergični (preosjetljivi) na silodosin ili bilo koji sastojak lijeka (navedeni u dijelu 6). Upozorenja i mjere opreza Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja Uroreca: Ako idete na operaciju oka zbog zamućene leće (operacija katarakte), važno je da odmah obavijestite svog oftalmologa da uzim Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA UROREC 8 mg, kapsula, tvrda silodosin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula, tvrda sadrži 8 mg silodosina. Za potpuni popis pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Žute, neprozirne kapsule od tvrde želatine, veličine 0. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Liječenje znakova i simptoma benigne hiperplazije prostate (BHP) kod odraslih muškaraca. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Preporučena doza je jedna kapsula lijeka Urorec 8 mg na dan. Kod posebnih populacija bolesnika preporučuje se jedna kapsula lijeka Urorec 4 mg na dan (vidjeti niže). Stariji bolesnici Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih osoba (vidjeti poglavlje 5.2). Ošte_ć_enje funkcije bubrega Nije potrebno prilagođavanje doze kod bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina ≥50 do ≤80 ml/min). Kod bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina ≥30 do <50 ml/min) preporučuje se početna doza od 4 mg jedanput na dan, koja se može povećati na 8 mg jedanput na dan nakon jedne sedmice liječenja, ovisno od odgovora pojedinog bolesnika. Ne preporučuje se primjena kod bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina <30 ml/min) (vidjeti poglavlje 4.4 i 5.2). Ošte_ć_enje funkcije jetre Nije potrebno prilagođavanje doze kod bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre. Kako nema dostupnih podataka, ne preporučuje se primjena kod bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti poglavlje 4.4 i 5.2). Djeca i adolescenti Nema odgovarajuće indikacije za primjenu lijeka Urorec kod djece i adolescenata. Na_č_in primjene Oralna upotreba. Kapsulu je potrebno uzeti s hranom, po mogućnosti svaki dan u isto vrijeme. Kapsula se ne smije otvarati niti žvakati, nego se mora progutati cijela, po mogućnosti s čašom vode. 4.3 Kontraindikacije Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili neku od pomoćnih supstanci navedenih u Pročitajte cijeli dokument