UTROGESTAN 100 mg/1 kapsula kapsula, meka

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

progesteron

Dostupno od:

MEDIS INTERNATIONAL d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

G03DA04

INN (International ime):

progesteron

Doziranje:

100 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, meka

Sastav:

1 kapsula, meka sadrži: 100 mg progesterona

Jedinice u paketu:

30 kapsula, mekih (2 PVC/AI blistera po 15 kapsula) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL S.A.S. , Francuska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-01-10

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
UTROGESTAN
100 mg kapsula, meka
progesteron
Pažljivo proČitajte cijelo ovo uputstvo prije nego poČnete
primjenjivati ovaj lijek, jer ono sadrži važne
informacije za Vas.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ako imate bilo kakva dodatna pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znaci bolesti jednaki kao Vaši.

Ako osjetite bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To uključuje i
bilo koja moguća neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom
uputstvu. Vidjeti dio 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je lijek Utrogestan i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Utrogestan
3.
Kako primjenjivati lijek Utrogestan
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Utrogestan
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je lijek Utrogestan i za šta se koristi
Lijek Utrogestan sadrži aktivnu supstancu progesteron koji pripada
grupi lijekova progestin. Primjenjuje se
oralno i vaginalno u liječenju poremećaja prouzrokovanih nedostatkom
progesterona.
Oralna primjena
U ginekologiji:
-
Ovaj lijek se može koristiti za liječenje simptoma koji se mogu
javiti u periodu prije početka
menstruacije (predmenstrualni sindrom). Ovi simptomi mogu biti
prisutni istovremeno ili odvojeno:

neprijatna napetost dojki (mastodinija)

osjećaj nadutosti stomaka ili otečenih nogu

osjećaj teških nogu ili pojačanog umora

promjene raspoloženja, povećana nervoza ili agresivnost
Lijek se može koristiti i kod neredovnih menstruacija. U ovom
slučaju se mogu javiti gore navedeni
simptomi, koji su mnogo češći kod žena starosne dobi preko 50
godina, kada menstruacija postaje
neredovna.
Lijek Utrogestan se koristi u liječenju određenih benignih oboljenja
dojki (mastopatija - promjena u tkivu
dojke), koja je moguće otkriti tokom samopregleda dojk

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
UTROGESTAN
100 mg kapsula, meka
progesteron
2.
KVANTITATIVNI I KVALITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, meka sadrži 100 mg progesterona (mikroniziranog).
Pomoćna supstanca s poznatim dejstvom: soja lecitin.
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, meka za oralnu ili vaginalnu primjenu.
Okrugle, meke želatinozne kapsule, svijetložute boje, ispunjene
uljanom suspenzijom bjeličaste boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Ginekološke:

Poremećaji prouzrokovani progesteronskom insuficijencijom, posebno:

predmenstrualni sindrom

poremećaji menstrualnog ciklusa zbog disovulacije ili anovulacije

benigna mastopatija

premenopauza

Hormonsko nadomjesno liječenje menopauze (kao dodatak estrogenskoj
terapiji)

Hipofertilitet ili primarna/sekundarna neplodnost zbog djelimičnog
ili potpunog nedostatka luteinske
faze, posebno:

neredovna ovulacija

dopuna luteinskoj fazi tokom ciklusa
in vitro
fertilizacije (IVF)

u programu donacije jajnih ćelija

Sterilitet prouzrokovan nedostatkom luteinske faze
Akušerske:

Prijeteći pobačaj ili sprečavanje ponovljenih pobačaja zbog
nedostatka luteinske faze

Opasnost od prijevremenog porođaja
4.2
Doziranje i naČin primjene
Pedijatrijska populacija
Primjena lijeka Utrogestan kod pedijatrijske populacije nije
opravdana.
2
Doziranje
Oralna primjena
Prosječna doza iznosi 200 do 300 mg progesterona na dan, primijenjena
kao 1 ili 2 podijeljene doze, tj.
200 mg navečer prije spavanja, i 100 mg ujutro, po potrebi.
__
Kod
luteinske
insuficijencije
(predmenstrualni
sindrom,
poremećaji
menstrualnog
ciklusa,
premenopauza, benigna mastopatija), liječenje se sprovodi tokom 10
dana po ciklusu, obično od
17-og do uključujući 26-og dana ciklusa.
__
Kod
hormonskog
nadomjesnog
lijeČenja
menopauze,
ne
preporučuje
se
terapija
isključivo
estrogenom, pa se progesteron dodaje zadnje 2 sedmice svakog
terapijskog ciklusa. Nakon toga
nad