Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
VALSARTAN
Actavis Group PTC ehf.
C09CA03
valsartan
160 mg
filmovertrukne tabletter
Ikke markedsført
1/10 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN VALSARTAN ACTAVIS 40 MG, 80 MG OG 160 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER VALSARTAN LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller på apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Valsartan Actavis til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. • Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Valsartan Actavis 3. Sådan skal du tage Valsartan Actavis 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Valsartan Actavis tilhører en gruppe medicin, der kaldes angiotensin-II-hæmmere, der hjælper med at sænke forhøjet blodtryk. Angiotensin-II er et stof, som findes i kroppen og får blodkarrene til at trække sig sammen, sådan at blodtrykket stiger. Valsartan Actavis hæmmer virkningen af angiotensin-II. Derved afslappes blodkarrene, og blodtrykket falder. Valsartan Actavis 40 mg filmovertrukne tabletter KAN BRUGES TIL TRE FORSKELLIGE TILSTANDE: • BEHANDLING AF FORHØJET BLODTRYK HOS BØRN OG UNGE I ALDEREN 6 TIL 18 ÅR. Forhøjet blodtryk øger belastningen af hjertet og blodkarrene. Hvis det ikke behandles, kan det føre til, at blodkarrene i hjernen, hjertet og nyrerne beskadiges, hvilket kan resultere i en hjerneblødning, hjertesvigt eller nyresvigt. Forhøjet blodtryk øger risikoen for hjerteanfald. Ved at sænke blodtrykket til et normalt niveau nedsættes risikoen for at få disse lidelser. • BEHANDLING AF VOKSNE PATIENTER, SOM FOR NYLIG HAR HAFT ET HJERTEANFALD ( Pročitajte cijeli dokument
15. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR VALSARTAN "ACTAVIS", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 25645 1. LÆGEMIDLETS NAVN Valsartan "Actavis" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukket tablet indeholder 80 mg valsartan En filmovertrukket tablet indeholder 160 mg valsartan Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver Valsartan "Actavis" 80 mg filmovertrukket tablet indeholder 42,22 mg laktosemonohydrat og 0,252 mg lecithin (indeholder sojaolie) Hver Valsartan "Actavis" 160 mg filmovertrukket tablet indeholder 84,44 mg laktosemonohydrat og 0,504 mg lecithin (indeholder sojaolie) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Valsartan "Actavis" 80 mg tabletter: Lyserød, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet, 8 mm i diameter med delekærv på begge sider og præget med "V" på den ene side. Valsartan "Actavis" 160 mg tabletter: Gul, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet, 15 x 6,5 mm med delekærv på den ene side og præget med "V" på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. _Valsartan Actavis, filmovertrukne tabletter 40 mg, 80 mg og 160 mg_ _Side 1 af 20_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER 80 MG OG 160 MG: Hypertension Behandling af essentiel hypertension hos voksne og hypertension hos børn og unge i aldersgruppen 6 til 18 år. Nyligt myokardieinfarkt Behandling af klinisk stabile voksne patienter med symptomatisk hjertesvigt eller asymptomatisk systolisk dysfunktion af venstre ventrikel efter nyligt (12 timer – 10 dage) myokardieinfarkt (se pkt. 4.4 og 5.1). Hjertesvigt Behandling af voksne patienter med symptomatisk hjerteinsufficiens når ACE-hæmmere ikke tåles eller som tillægsbehandling til ACE-hæmmere hos patienter, der ikke tåler betablokkere, når mineralokortikoid-receptorantagonister ikke kan anvendes (se pkt. 4.2, 4.4, 4.5 og 5.1). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering 80 MG OG 160 MG: Hypertension Den anbefalede startdosis af Valsartan "Actavis" er 80 mg én gang dagli Pročitajte cijeli dokument