Država: Europska Unija
Jezik: poljski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
rekombinowany interferon omega pochodzenia kociego
Virbac S.A.
QL03AB
interferon (omega)
Dogs; Cats
Иммуностимуляторы,
DogsReduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. CatsTreatment of cats infected with feline leukaemia virus (FeLV) and / or feline immunodeficiency virus (FIV), in non-terminal clinical stages, from the age of nine weeks. In a field study conducted, it was observed that there was:a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (four months);a reduction of mortality:in anaemic cats, mortality rate of about 60% at four, six, nine and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon;in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon. U kotów zakażonych FIV śmiertelność była niska (5%) i nie była zależna od leczenia.
Revision: 12
Upoważniony
2001-11-05
27 B. ULOTKA INFORMACYJNA 28 ULOTKA INFORMACYJNA VIRBAGEN OMEGA 5 MJ DLA PSÓW I KOTÓW VIRBAGEN OMEGA 10 MJ DLA PSÓW I KOTÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii VIRBAC 1 ère Avenue - 2065m – L.I.D. 06516 CARROS Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO VIRBAGEN OMEGA 5 MJ dla psów i kotów VIRBAGEN OMEGA 10 MJ dla psów i kotów 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 dawka (1 ml) zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Liofilizat: Opakowanie 5MJ: Rekombinowany interferon Omega pochodzenia kociego 5 MJ* Opakowanie 10 MJ: Rekombinowany interferon Omega pochodzenia kociego 10 MJ* * MJ: Milion jednostek ROZPUSZCZALNIK: Izotoniczny roztwór chlorku sodu 1 ml Liofilizat: biała peletka Rozpuszczalnik: bezbarwny roztwór 4. WSKAZANIA LECZNICZE Psy: Zmniejszenie śmiertelności i nasilenia objawów klinicznych jelitowej postaci parwowirozy u psów powyżej 1 miesiąca życia. Koty: Stosowanie u kotów zakażonych wirusami FeLV i/lub FIV, w wieku powyżej 9 tygodni, niebędących w końcowym stadium choroby. W badaniach terenowych wykazano: - zmniejszenie nasilenia objawów w stadium objawowym choroby (4 miesiące), - zmniejszenie śmiertelności: • u kotów z anemią śmiertelność wynosząca około 60% w 4, 6, 9 i 12-tym miesiącu po podaniu interferonu uległa obniżeniu o około 30%, 29 • u kotów zakażonych FeLV, u których nie stwierdzono anemii, w następstwie stosowania interferonu śmiertelność z 50% została obniżona o 20%. U kotów zakażonych FIV stwierdzono niską śmiertelność (ok. 5%), na którą podanie interferonu nie miało wpływu. 5. PRZECIWWSKAZANIA Psy: Szczepienie podczas i po zastosowaniu produktu V IRBAGEN O MEGA jest niewskazane do czasu wyzdrowienia psa. Koty: Ponieważ u kotów szczepienie w czasie występowania ojawów zakażenia FeLV/FIV jest niewskazane, dlatego nie badano wpływu produktu V IRBAGEN O MEGA Pročitajte cijeli dokument
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO VIRBAGEN OMEGA 5 MJ dla psów i kotów VIRBAGEN OMEGA 10 MJ dla psów i kotów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka (1 ml) zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Liofilizat: Opakowanie 5MJ: Rekombinowany interferon Omega pochodzenia kociego 5 MJ* Opakowanie 10 MJ: Rekombinowany interferon Omega pochodzenia kociego 10 MJ* * MJ: Milion jednostek ROZPUSZCZALNIK: Izotoniczny roztwór chlorku sodu 1 ml SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań. Liofilizat: biała peletka. Rozpuszczalnik: bezbarwny płyn. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy Koty 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Psy: Zmniejszenie śmiertelności i nasilenia objawów klinicznych jelitowej postaci parwowirozy u psów powyżej 1 miesiąca życia. Koty: Stosowanie u kotów zakażonych wirusami FeLV i/lub FIV, w wieku powyżej 9 tygodni, niebędących w końcowym stadium choroby. W badaniach terenowych wykazano: - zmniejszenie nasilenia objawów w stadium objawowym choroby (4 miesiące), - zmniejszenie śmiertelności: • u kotów z anemią śmiertelność wynosząca około 60% w 4, 6, 9 i 12-tym miesiącu po podaniu interferonu uległa obniżeniu o około 30%, 3 • u kotów zakażonych FeLV, u których nie stwierdzono anemii, w następstwie stosowania interferonu śmiertelność z 50% została obniżona o 20%. U kotów zakażonych FIV stwierdzono niską śmiertelność (ok. 5%), na którą podanie interferonu nie miało wpływu. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Psy : Szczepienie podczas i po zastosowaniu produktu V IRBAGEN O MEGA jest niewskazane do czasu wyzdrowienia psa. Koty : Ponieważ u kotów szczepienie w czasie występowania objawów zakażenia FeLV/FIV jest niewskazane, dlatego nie badano wpływu produktu V IRBAGEN O MEGA na szczepienie. 4.4 S Pročitajte cijeli dokument