Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
tetrizolinklorid
McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Tallaght, High Street, Office 5, 6 & 7, Block 5, Dublin, Irska
S01GA02
tetrizolinklorid
0,5 mg/ml
kapi za oko, otopina
Urbroj: 1 ml kapi za oko, otopine sadrži 0,5 mg tetrizolinklorida (tj. 21 mikrogram (µg) po kapi)
bez recepta
Janssen Pharmaceutica N.V., Beerse, Belgija
Pakiranje: 1 bočica s nastavkom za kapanje s 15 ml otopine, u kutiji [HR-H-481259776-01] Urbroj: 381-12-01/70-24-22
2024-02-01
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA VISIKLEAR 0,5 MG/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA tetrizolinklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 2 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Visiklear i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Visiklear 3. Kako primjenjivati Visiklear 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Visiklear 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE VISIKLEAR I ZA ŠTO SE KORISTI Visiklear sadrži djelatnu tvar tetrizolinklorid. Pripada skupini lijekova nazvanih dekongestivi za oftalmičku primjenu (lijek koji se primjenjuje za oko). Visiklear se koristi za liječenje privremenog crvenila oka uzrokovanog manjim neinfektivnim nadražajima, na primjer, dimom, prašinom, vjetrom, kloriranom vodom, svjetlošću ili alergijom u odraslih, adolescenata i djece od 2 godine starosti (vidi dio 2). Djeca starija od 2, a mlaĎa od 6 godina starosti smiju koristiti ovaj lijek samo poslije savjetovanja sa zdravstvenim djelatnikom. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI VISIKLEAR NEMOJTE PRIMJENJIVATI VISIKLEAR: - ako ste alergični na tetrizolinklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako imate glaukom uskog kuta - u djece mlaĎe od 2 godine UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Visiklear ako bolujete od sljedećih bolesti. Možda ćete ipak moći koristiti Visiklear, ali prvo morate Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Visiklear 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml kapi za oko, otopine sadrži 0,5 mg tetrizolinklorida (tj. 21 mikrogram (µg) po kapi). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Fosfati - 7,5 µg/kapi ili 0,18mg/ml Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oko, otopina. Bistra, bezbojna do blago žuta otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Privremeno olakšanje hiperemije oka uslijed neinfektivnih nadražaja oka, npr. zbog dima, prašine, vjetra, klorirane vode, svjetlosti ili alergijskog konjunktivitisa. Visiklear je indiciran za odrasle, adolescente i djecu u dobi od 2 godine i više (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4). Visiklear je indiciran u djece starije od 2, a mlaĎe od 6 godina samo poslije savjetovanja sa zdravstvenim djelatnikom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli, adolescenti i djeca od 6 godina i starija: _ Doza je 1-2 kapi u zahvaćeno oko (oči) 2 do 3 puta dnevno. Ovaj lijek treba koristiti najkraće vrijeme koliko je potrebno za ublažavanje simptoma. Pogledajte dio 4.4 za rizik od povratnog (rebund) efekta u slučaju dulje primjene. _Pedijatrijska populacija _ Neophodan je nadzor odraslih prilikom primjene u djece mlaĎe od 12 godina. Djeca starija od 2, a mlaĎa od 6 godina: ovaj lijek može se primijeniti u djece mlaĎe od 6 godina samo nakon prethodnog savjetovanja s liječnikom (vidjeti dio 4.4). Preporučena doza je 1 kap u zahvaćeno oko (oči) 2 do 3 puta dnevno. Ovaj je lijek kontraindiciran u djece mlaĎe od 2 godine (vidjeti dio 4.3). Način primjene Za oko H A L M E D 01 - 02 - 2024 O D O B R E N O 2 Nakon otvaranja zatvarača, bočicu treba okrenuti naopako, a zatim lagano stisnuti da se 1 ili 2 kapi (kapi) s vrha raspodijele u oko, bez dodirivanja oka. Kako bi se izbjeglo onečišćenje otopine, vrh bočice ne smije dolaziti u kontakt s bilo čime drugim osim sa zatvaračem. 4.3. KONTRAINDIKACIJE preosjetljivost na djelatnu tvar ili Pročitajte cijeli dokument