Visine Classic 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

tetrizolinklorid

Dostupno od:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Tallaght, High Street, Office 5, 6 & 7, Block 5, Dublin, Irska

ATC koda:

S01GA02

INN (International ime):

tetrizolinklorid

Doziranje:

0,5 ml/ml

Farmaceutski oblik:

kapi za oko, otopina

Sastav:

Urbroj: 1 ml kapi za oko, otopine sadrži 0,5 mg tetrizolinklorida

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Janssen Pharmaceutica N.V., Beerse, Belgija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica s nastavkom za kapanje s 15 ml otopine, u kutiji [HR-H-564603810-01] Urbroj: 381-12-01/70-24-08

Datum autorizacije:

2024-01-19

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
VISINE CLASSIC 0,5 MG/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA
tetrizolinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 2 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Visine Classic i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Visine Classic?
3.
Kako primjenjivati Visine Classic?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Visine Classic?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VISINE CLASSIC I ZA ŠTO SE KORISTI?
Visine Classic sadrži djelatnu tvar tetrizolin, koja spada u skupinu
lijekova koji sužavaju krvne žile u oku.
Ovaj lijek se koristi za trenutno uklanjanje nadražaja i crvenila oka
koji nisu uzrokovani infekcijom, nego su
posljedica iritacije oka zbog npr. dima, vjetra, klorirane vode ili
svjetlosti.
Primjena ovog lijeka na spojnicu (konjunktivu) oka u nekoliko minuta
dovodi do suženja krvnih kapilara
(vazokonstrikcije). Djelovanje ovog lijeka traje od 4 do 8 sati.
Ovaj lijek se smije koristiti samo za blage nadražaje oka.
Upala ili crvenilo oka često mogu biti znakovi ozbiljne bolesti oka
(pogledajte dio _2. Što morate znati prije _
_nego počnete uzimati Visine Classic?_) te se u slučaju sumnje
obratite Vašem liječniku prije primjene ovog
lijeka.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 2 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VISINE CLASSI

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Visine Classic 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml kapi za oko, otopine sadrži 0,5 mg tetrizolinklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Ovaj lijek sadrži 0,004 mg benzalkonijevog klorida po kapi.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina.
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za
privremenu
dekongestiju
sluznice
oka
u
bolesnika
s
neinfektivnim
nadražajem
oka
nastalim
djelovanjem npr. dima, prašine, vjetra, klorirane vode ili svijetla.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina: _
Ako nije drugačije propisano, treba ukapati 1 do 2 kapi otopine u
svako oboljelo oko 2 do 3 puta na dan
pažljivim pritiskanjem plastične bočice.
_Djeca u dobi između 2 i 12 godina: _
Primjena lijeka u djece izmeĎu 2 i 12 godina se ne preporučuje bez
prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Ovaj lijek je kontraindiciran u djece mlaĎe od 2 godine (vidjeti dio
4.3).
Način primjene
Okularno
Primjena lijeka duža od 72 sata dozvoljena je samo pod liječničkim
nadzorom.
_ _
Bočica s nastavkom za kapanje
Sigurnosni zatvarač bočice treba otvoriti na slijedeći način:
potpuno ukloniti zaštitnu ovojnicu sa
zatvarača a potom ga čvrsto zakrenuti kako bi trn zatvarača prošao
kroz vrh bočice i otvorio je.
Bočica se nakon uklanjanja zatvarača uzima u ruku na način da je
otvor okrenut prema dolje. Bočicu
treba ponovo zatvoriti poslije primjene.
Ništa se ne smije dodirivati vrhom nastavka za kapanje kako bi se
izbjeglo zagaĎenje otopine.
Sigurnosni zatvarač za djecu:

_OTVARANJE BOČICE:_ pritisnuti zatvarač prema bočici i okrenuti u
lijevu stranu.

_ZATVARANJE BOČICE:_ okrenuti u desnu stranu do kraja.
H A L M E D
19 - 01 - 2024
O D O B R E N O
2
_INFORMACIJA ZA KORISNIKE KONTAKTNIH LEĆA _
Nije preporučeno nošenje leća ako je prisutna bolest oka.
Izbjegavajte kontakt s mekim kontaktnim lećam