Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
tiamin
Alkaloid d.o.o. Sarajevo
A11DA01
tiamin
100 mg/1 mL
rastvor za injekciju
1 mL rastvora za injekciju sadrži: 100 mg tiaminhidrohlorida (vitamin B1)
50 ampula po 1 ml rastvora za injekciju (10 PVC uložaka po 5 ampula), u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
ALKALOID AD Skopje
Važeći
2022-04-11
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA VITAMIN B 1 ALKALOID 100 mg/ml rastvor za injekciju tiamin Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas. - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima. - Ako bilo koje neželjeno djelovanje postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena djelovanja koja ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek Vitamin B 1 Alkaloid i za šta se koristi 2. Prije nego što počnete da uzimate lijek Vitamin B 1 Alkaloid 3. Kako uzimati lijek Vitamin B 1 Alkaloid 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek Vitamin B 1 Alkaloid 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK VITAMIN B 1 ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI Vitamin B 1 Alkaloid rastvor za injekciju efikasan je za liječenje nedostatka tiamina ili beri-berija - suvi oblik (gdje se glavni simptomi odnose na nervni sistem) ili vlažni oblik (gdje se glavni simptomi odnose na kardiovaskularni sistem). Vitamin B 1 Alkaloid rastvor za injekciju treba koristiti u stanjima gdje je potrebna brza nadoknada tiamina, kao kod Vernikeove encefalopatije, kardiovaskularnih bolesti zbog nedostatka tiamina, ili neuritisa (zapaljenja perifernih nerava) u trudnoći kada je prisutno teško povraćanje. Takođe se koristi kada se daje dekstroza intravenozno pacijentima sa nedostatkom tiamina da bi se izbjeglo ubrzavanje zatajenja srca. Vitamin B 1 Alkaloid rastvor za injekciju takođe se koristi kod pacijenata sa utvrđenim nedostatkom tiamina koji se ne može uzeti oralno zbog istovremenog postojanja teške anoreksije, mučnine, povraćanja ili malapsorpcije (sindrom nedovoljne apsorpcije iz crijeva). Vitamin B 1 Alkaloid rastvor za injekciju obično nije namijenjen za stanja smanjenog oralnog unosa il Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA VITAMIN B 1 ALKALOID 100 mg/ml, rastvor za injekciju tiamin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml rastvora za injekciju (1 ampula) sadrži 100 mg tiamin-hidrohlorida. Za potpuni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bezbojan do slabožućkast, bistar rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Lijek Vitamin B 1 Alkaloid koristi se za prevenciju nedostatka tiamina i za liječenje nedostatka tiamina kod Vernikeove encefalopatije, beri-berija i drugih stanja uzrokovanih nedostatkom tiamina. 4.2 Doziranje i naČin primjene Vitamin B 1 Alkaloid, rastvor za injekciju namijenjen je za parenteralnu primjenu (intramuskularno ili sporo intravenozno). Terapijske doze u liječenju nedostatka tiamina su jedna do dvije ampule (100 mg do 200 mg) na dan. Po potrebi doza se može povećati do 1.000 mg u prvih 12 sati. 4.3 Kontraindikacije Preosjetljivost na tiamin ili druge sastojke lijeka (navedene u dijelu 6.1). 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi Budući da se rijetko mogu javiti ozbilјne alergijske reakcije tokom i neposredno poslije parenteralne primjene, preporučuje se da se parenteralna primjena strogo ograniči na pacijente kod kojih je ona neophodna, da se intravenska primjena obavlјa kao injekcija u trajanju preko 10 minuta ili putem infuzije u trajanju preko 30 minuta, kao i da oprema za terapiju anafilaktičkog šoka bude dostupna prilikom parenteralne primjene tiamina. Davanje dekstroze intravenski može da ubrza ili pogorša stanje kod pacijenata sa marginalnim statusom tiamina, stoga tiamin treba biti primijenjen prije primjene dekstroze. Lijek Vitamin B 1 Alkaloid sadrži pomoćnu supstancu dinatrijum-edetat. 1 ml lijeka sadrži 0,008 mmola (0,185 mg) natrijuma, što je manje od 1 mmola (23 mg) po jednoj dozi, u osnovi ne sadrži natrijum. 2 4.5 Interakcije sa drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Iako je klinički značaj nepoznat, tiamin navodno može pojačat Pročitajte cijeli dokument