VITAMIN D3 Krka 1000 i.j./1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

holekalciferol

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A11CC05

INN (International ime):

holekalciferol

Doziranje:

1000 i.j./1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži 1000 i.j. (25 mikrograma) holekalciferola (vitamin D 3)

Jedinice u paketu:

60 tableta (6 OPA/AI/PVCAI blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-06-28

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Vitamin D3 Krka
1000 i.j.
tableta
holekalciferol
Prije početka uzimanja pažljivo pročitajte uputstvo jer sadrži
važne podatke za vas.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovno ga pročitati.
Lijek je dostupan bez recepta. Uprkos tome morate ga primjenjivati
pažljivo i brižno, kako bi vam
koristio na najbolji način.
Imate li dodatnih pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.
Ako bilo koja neželjena reakcija postane ozbiljna ili ako opazite
bilo koju neželjenu reakciju koja nije
spomenuta u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je Vitamin D3 Krka tableta i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Vitamin D3 Krka tablete
3. Kako uzimati Vitamin D3 Krka tablete?
4. Moguće neželjene reakcije
5. Kako čuvati Vitamin D3 Krka tablete?
6. Dodatne informacije
1. Šta je Vitamin D3 Krka i za šta se koristi?
Tablete Vitamin D3 Krka sadrže aktivnu supstancu holekalciferol.
Holekalciferol je oblik vitamina D koji
igra važnu ulogu kod apsorpcije i metabolizma kalcija te njegove
ugradnje u koštano tkivo.
Lijek Vitamin D3 Krka se koristi:
-
za sprječavanje manjka vitamina D u djece u dobi od 6 godina ili
više, adolescenata i odraslih
s prepoznatim visokim rizikom;
-
za liječenje manjka vitamina D u adolescenata i odraslih;
-
kao
dodatak
specifičnom
liječenju
osteoporoze
u
odraslih
s
manjkom
vitamina
D
ili
prepoznatim visokim rizikom za manjak vitamina D.
2. Prije nego poČnete uzimati Vitamin D3 Krka tablete
Ne uzimajte lijek Vitamin D3 Krka:
-
ako ste alergični na vitamin D ili bilo koji sastojak ovoga lijeka
(navedeno u poglavlju 6),
-
ako imate povišenu razinu vitamina D u krvi (hipervitaminozu D)
-
ako imate povišenu razinu kalcija u krvi (hiperkalcemija) ili urinu
(hiperkalciurija),
-
ako imate bubrežne kamence ili Vam se u bubrezima taloži kalcij,
-
ako imate teške probleme s bubrezima (jer Vaše tijelo ne može
iskoristiti vitamin D).
Upozorenja i mjere opreza
Prije početka uzimanja lijeka Vitamin

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Vitamin D3 Krka
1000 i.j.
tableta
holekalciferol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Vitamin D3 Krka 1000 i.j. tablete
Jedna tableta sadrži 1000 i.j. (25 mikrograma) holekalciferola
(vitamina D
3
)
Pomoćne supstance s poznatim učinkom:
Vitamin D3 Krka 1000 i.j. tablete
Jedna tableta sadrži 1,93 mg saharoze.
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
tableta
Vitamin D3 Krka 1000 i.j. tablete
Bijele ili skoro bijele, okrugle, bikonveksne tablete s ukošenim
rubovima i utisnutom oznakom 2 D na
jednoj strani tablete; promjer tablete: približno 8 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
- Sprječavanje manjka vitamina D u djece u dobi od 6 godina i više,
adolescenata i odraslih osoba
s prepoznatim visokim rizikom.
- Liječenje manjka vitamina D u adolescenata i odraslih.
- Kao dodatak specifičnom liječenju osteoporoze u odraslih s manjkom
vitamina D ili prepoznatim
visokim rizikom od manjka vitamina D.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Sprje_Č_avanje manjka vitamina D kod djece u dobi od 6 godina ili
više, adolescenata i odraslih s
prepoznatim visokim rizikom
Preporučena dnevna doza je 1000 i.j. vitamina D (25 μg
holekalciferola), što odgovara 1 tableti lijeka
Vitamin D3 Krka 1000 i.j. na dan.
Lije_Č_enje manjka vitamina D u adolescenata i odraslih
Kod te indikacije samoliječenje nije primjereno. Liječenje se mora
provoditi pod ljekarskim nadzorom.
Dozu treba odrediti na temelju ozbiljnosti bolesti, željene
koncentracije 25-hidroksivitamina D i
odgovora pojedinog bolesnika na liječenje.
Općenito vrijede sljedeće smjernice za doziranje:
2
-
Početno liječenje (6 do 12 sedmica)
Doza lijeka Vitamin D3 Krka
Dobna
skupina
Dnevna doza holekalciferola
Tablete od 1000 i.j.
Adolescenti
2000 i.j. vitamina D
(50 µg holekalciferola)
2 tablete na dan
Odrasli
4000 i.j. vitamina D
(100 µg holekalciferola)
4 tablete na dan
-
Doza održavanja
Doza lijeka Vitamin D3 Krka
Dobna
skupina
Dnevna d