Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
diklofenakdietilamin
Pharma Net d.o.o., Ruševje 5, Zaprešić, Hrvatska
M02AA15
diklofenakdietilamin
10 mg/g
gel
Urbroj: 1 g gela sadrži 11,6 mg diklofenakdietilamina što odgovara 10 mg diklofenaknatrija
bez recepta
Proizvođač odgovoran za puštanje lijeka u promet: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, München, Njemačka Purna Pharmaceuticals NV, Puurs, Belgija Proizvođač odgovoran za prepakiranje: PharmaS d.o.o., Popovača, Hrvatska
Pakiranje: 50 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-550255588-01]; 100 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-550255588-02] Urbroj: 381-12-01/14-18-05
2018-08-21
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA VOLTAREN EMULGEL 10 MG/G GEL DIKLOFENAKNATRIJ PAŢLJIVO PROĈITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POĈNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Voltaren Emulgel 10 mg/g gel i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Voltaren Emulgel 10 mg/g gel? 3. Kako primjenjivati Voltaren Emulgel 10 mg/g gel? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Voltaren Emulgel 10 mg/g gel? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE VOLTAREN EMULGEL 10 MG/G GEL I ZA ŠTO SE KORISTI? Voltaren Emulgel sadrži djelatnu tvar diklofenak koja pripada skupini lijekova pod nazivom nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID). Voltaren Emulgel je oblikovan posebno za utrljavanje u kožu i koristi se za olakšanje boli i smanjenje upale kod bolnih stanja koja zahvaćaju zglobove i mišiće. Voltaren Emulgel 10 mg/g gel se koristi za kratkotrajno liječenje: ODRASLI I DJECA U DOBI OD 14 GODINA I STARIJA - ozljede mišića i zglobova (npr. uganuća, iščašenja, modrice, bolovi u leĎima, sportske ozljede); - upala tetiva (npr. teniski lakat); ODRASLI (18 GODINA I STARIJI) - blagi oblici artritisa koljena ili prstiju; Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7 dana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POĈNETE PRIMJENJIVATI VOLTAREN EMULGEL 10 MG/G GEL? NEMOJTE PRIMJENJIVATI VOLTAREN EMULGEL 10 MG/G GEL - Ako ste alergični na djelatnu tvar i Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1 NAZIV LIJEKA Voltaren Emulgel 10 mg/g gel 2 KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g gela sadrži 11,6 mg diklofenakdietilamina što odgovara 10 mg diklofenaknatrija. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: propilenglikol Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3 FARMACEUTSKI OBLIK Gel _Lijek je uvezen iz Njemačke. _ Bijeli do gotovo bijeli gel. 4 KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE ODRASLI I DJECA U DOBI OD 14 GODINA I STARIJA: Lokalno simptomatsko ublažavanje boli i upale kod: ozljeda mekih tkiva: ozljede tetiva, ligamenata, mišića i zglobova uslijed uganuća, iščašenja, podljeva i boli u leĎima (sportske ozljede); lokaliziranih oblika reumatizma mekih tkiva: tendinitis (npr. teniski lakat), burzitis, sindrom bolnog ramena i periartropatija; ODRASLI (18 GODINA I STARIJI): - za olakšanje boli kod blagih oblika artritisa koljena ili prstiju. Lijek je namijenjen samo za kratkotrajnu primjenu. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Za primjenu na kožu. ODRASLI I DJECA U DOBI OD 14 GODINA I STARIJA Voltaren Emulgel primjenjuje se lokalno na kožu laganim utrljavanjem na bolno mjesto 3 do 4 puta na dan. Ovisno o veličini zahvaćenog područja, nanosi se 2 do 4 g gela (količina koja približno odgovara veličini trešnje do oraha) što je dovoljno za liječenje područja veličine od oko 400-800 cm 2 . Najveća dopuštena dnevna doza je 16 g. Nakon primjene potrebno je oprati ruke, osim ako su ruke područje koje se liječi. Trajanje liječenja ovisi o indikaciji i kliničkom odgovoru. H A L M E D 21 - 08 - 2023 O D O B R E N O 2 ODRASLI (18 GODINA I STARIJI) - ZA OZLJEDE ILI REUMATIZAM MEKOG TKIVA: gel se ne smije koristiti dulje od 14 dana, osim ako liječnik nije preporučio drugačije. - ZA LIJEČENJE ARTRITIČNE BOLI: gel se ne smije koristiti dulje od 21 dan, osim ako liječnik nije preporučio drugačije. Bolesnici se trebaju posavjetovati sa svojim liječnikom ako se stanje ne poboljša nakon 7 dana primjene ili ako se stanje pogorša. DJECA I ADOL Pročitajte cijeli dokument