Država: Norveška
Jezik: norveški
Izvor: Statens legemiddelverk
von Willebrandfaktor (human)
LFB Biomedicaments
B02BD10
von Willebrandfaktor (human)
1000 IE
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
1 sett
C
Markedsført
2012-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN WILLFACT 500 IE PULVER OG V 脱 SKE TIL INJEKSJONSV 脱 SKE, OPPL 淡 SNING WILLFACT 1000 IE PULVER OG V 脱 SKE TIL INJEKSJONSV 脱 SKE, OPPL 淡 SNING WILLFACT 2000 IE PULVER OG V 脱 SKE TIL INJEKSJONSV 脱 SKE, OPPL 淡 SNING HUMAN VON WILLEBRAND-FAKTOR Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege, apotek eller sykepleier. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 奪 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Willfact er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Willfact 3. Hvordan du bruker Willfact 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Willfact 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Willfact er og hva det brukes mot V 脱 r oppmerksom p 奪 at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid legens forskrivning som er angitt p 奪 apoteketiketten. Willfact er et legemiddel som brukes til 奪 stoppe bl 淡 dning og inneholder human von Willebrand- faktor (VWF) som virkestoff. Willfact brukes til forebygging og behandling av bl 淡 dninger ved operasjoner og andre bl 淡 dninger hos pasienter med von Willebrands sykdom n 奪 r behandling med desmopressin (DDAVP) alene ikke er effektivt eller ikke kan brukes.  2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Willfact Bruk ikke Willfact • dersom du er allergisk overfor von Willebrand-faktor eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsn Pročitajte cijeli dokument
1. LEGEMIDLETS NAVN Willfact 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning. Willfact 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning. Willfact 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Willfact leveres som pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning inneholder nominelt 500 IE, 1000 IE eller 2000 IE human von Willebrand-faktor per hetteglass. Preparatet inneholder ca. 100 IE/ml human von Willebrand-faktor etter rekonstituering med 5 ml (500 IE), 10 ml (1000 IE) eller 20 ml (2000 IE) vann til injeksjonsvæsker. Før tilsetning av albumin er den spesifikke aktiviteten til Willfact ≥ 50 IE VWF:RCo/mg protein. Styrken av von Willebrand-faktor (IE) måles ut fra ristocetin-kofaktoraktivitet (VWF:RCo) sammenlignet med internasjonal standard for von Willebrand-faktorkonsentrat. Mengden av human faktor VIII i Willfact er ≤ 10 IE/100 IE VWF:RCo. FVIII-styrken (IE) bestemmes med Den europeiske farmakopés kromogentest. Hjelpestoff med kjent effekt: Dette legemidlet inneholder natrium: - Et 5 ml hetteglass (500 IE) Willfact inneholder 0,15 mmol (3,4 mg natrium). - Et 10 ml hetteglass (1000 IE) Willfact inneholder 0,3 mmol (6,9 mg natrium). - Et 20 ml hetteglass (2000 IE) Willfact inneholder 0,6 mmol (13,8 mg natrium). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning. Pulveret skal være hvitt eller lysgult, frysetørret pulver eller fast stoff. Væsken bør være klar og fargeløs. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Willfact er indisert til forebygging og behandling av blødninger og kirurgiske blødninger ved von Willebrands sykdom når behandling med desmopressin (DDAVP) alene ikke er effektivt eller er kontraindisert. Willfact skal ikke brukes til behandling av hemofili A. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Behandling av von Willebrands sykdom bør ledes av en lege med erfaring innen behandling av hemostaseforstyrrelser. _Dosering _ Vanligvis øk Pročitajte cijeli dokument