YANIDA 160 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

валсартан

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

C09CA03

INN (International ime):

valsartan

Doziranje:

160 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 160 mg valsartana

Jedinice u paketu:

28 film tableta (2 PVC/PVdCAl blistera po 14 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-12-27

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
YANIDA
80 mg
160 mg
film tableta
valsartan
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek YANIDA i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek YANIDA
3. Kako se upotrebljava lijek YANIDA
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek YANIDA
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK YANIDA I ČEMU JE NAMIJENJEN
Yanida
sadrži
aktivnu
supstancu
valsartan
i
pripada
grupi
lijekova
poznatoj
kao
antagonisti
angiotenzin II receptora, koji pomažu u kontroli povišenog krvnog
pritiska. Angiotenzin II je supstanca
koja sužava krvne žile u tijelu, čime uzrokuje povišenje krvnog
pritiska. Yanida djeluje tako da
sprječava djelovanje angiotenzina II. To dovodi do toga da se krvne
žile šire, a krvni pritisak pada.
Yanida 80 mg filmom obložene tablete se mogu koristiti za tri
razliČita stanja:
• lijeČenje povišenog krvnog pritiska u odraslih te u djece i
adolescenata u dobi od 6 do 18 godina.
Povišeni krvni pritisak povećava opterećenje na srce i arterije.
Ako se ne liječi mogu se oštetiti
krvne žile u mozgu, srcu i bubrezima, što može dovesti do moždanog
udara, zatajenja srca
ili zatajenja bubrega. Povišeni krvni pritisak povećava rizik od
srčanog udara. Snižavanje krvnog
pritiska na normalan nivo smanjuje rizik od razvoja ovih bolesti.
• lijeČenje odraslih bolesnika nakon nedavnog srČanog udara
(infarkta miokarda). Pod "nedavno" misli
se između 12 sati i 10 dana.
• lijeČenje simptomatskog zatajenja srca u odrasl

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.NAZIV GOTOVOG LIJEKA
YANIDA
80 mg
160 mg
film tableta
valsartan
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
YANIDA 80 mg, film tableta
1 film tableta sadrži:
valsartan
80mg.
YANIDA 160 mg, film tableta
1 film tableta sadrži:
valsartan
160mg.
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
YANIDA 80 mg, film tableta
Bikonveksne okrugle film tablete, jarko roze (pink) boje, sa podionom
crtom obostrano. Film tableta se
može podijeliti na pola.
YANIDA 160 mg, film tableta
Bikonveksne ovalne film tablete, žute boje, sa podionom crtom
obostrano. Film tableta se može
podijeliti na pola.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Hipertenzija (samo 40 mg)
Liječenje esencijalne hipertenzije u djece i adolescenata u dobi od 6
do 18 godina.
Hipertenzija (samo za 80 mg, 160 mg i 320 mg)
Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih osoba te hipertenzije u
djece i adolescenata u dobi od 6
do 18 godina.
Nedavni infarkt miokarda (samo za 40 mg, 80 mg i 160 mg)
Liječenje klinički stabilnih odraslih bolesnika sa simptomatskim
zatajenjem srca ili asimptomatskom
sistoličkom disfunkcijom lijevog ventrikula nakon nedavnog infarkta
miokarda (12 sati do 10 dana)
(vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Zatajenje srca (samo za 40 mg, 80 mg i 160 mg)
Liječenje
odraslih
bolesnika
sa
simptomatskim
zatajenjem
srca
kada
se
inhibitori
angiotenzin-
konvertirajućeg enzima (ACE, od engl. Angiotensin Converting Enzyme)
ne podnose ili u bolesnika s
intolerancijom
na
beta
blokatore
kao
dodatna
terapija
uz
ACE
inhibitore
kada
se
antagonisti
mineralokortikoidnog receptora ne mogu koristiti (vidjeti dijelove
4.2, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Hipertenzija (samo za 80 mg, 160 mg i 320 mg)
Preporučena
početna
doza
Yanide
iznosi
80
mg
jednom
dnevno.
Antihipertenzivni
efekat
se
pouzdano javlja unutar 2 nedelje, a maksimalni efekti se postižu
unutar 4 nedelje. U nekih bolesnika,
u kojih se krvni pritisak ne uspije primjereno kontrolisati, doza se
može poveća