YAZ (▼) 3 mg/1 tableta+ 0.02 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

drospirenon, etinilestradiol

Dostupno od:

Bayer d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

G03AA12

INN (International ime):

drospirenon, etinilestradiol

Doziranje:

3 mg/1 tableta+ 0.02 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 3 mg drospirenon, 0,02 mg etinilestradiol

Jedinice u paketu:

28 film tableta (prozirni PVC/Al blister sa 24 svijetloružičaste + 4 bijele tablete, u kartonskom omotu), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT, Njemačka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-12-05

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
YAZ
3 mg + 0,02 mg, film tableta
drospirenon, etinilestradiol
BAYER LOGO
28 film tableta
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek zato što sadrži važne informacije za
Vas.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ukoliko imate ikakvih dodatnih pitanja, pitajte svog ljekara ili
farmaceuta.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. To im
može naškoditi.

Ukoliko dobijete bilo koji neželjeni efekat, recite svom ljekaru ili
farmaceutu. Ovo uključuje sve
moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu. Vidjeti
poglavlje 4.
Važne stvari koje treba znati o kombinovanim hormonalnim
kontraceptivima:

Oni su jedna od najpouzdanijih reverzibilnih metoda kontracepcije
ukoliko se ispravno koriste.

Oni blago povećavaju rizik od stvaranja krvnog ugruška u venama i
arterijama, posebno u prvoj
godini primjene ili kada se ponovo počinje sa primjenom kombinovanog
hormonalnog kontraceptiva
nakon pauze od 4 ili više sedmica.

Molimo budite oprezni i obratite se svom ljekaru ukoliko mislite da
možda imate simptome nastanka
krvnog ugruška (vidjeti poglavlje 2., dio “Krvni ugrušci”).
Šta je u ovom uputstvu
1.
Šta je Yaz i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Yaz
3.
Kako uzimati Yaz
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Yaz
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
Šta je Yaz i za šta se koristi

Yaz je kontracepcijska pilula i koristi se za sprečavanje trudnoće.

Svaka od 24 svijetloružičaste film tablete sadrži malu količinu
dva različita ženska hormona,
drospirenona i etinilestradiola.

4 bijele film tablete ne sadrže aktivne supstance i nazivaju se
placebo tablete.

Kontracepcijske pilule koje sadrže dva hormona nazivaju se
“kombinovane” pilule.
2
2.
Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati Yaz
Kada ne biste smjeli uzimati lijek Yaz
Ne smijete uzimati lijek Yaz ukoliko imate neko od stanja na

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LlJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
YAZ 3 mg + 0,02 mg film tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
24 svijetloružičaste film tablete:
Svaka film tableta sadrži 3 mg drospirenona i 0,020 mg
etinilestradiola (u obliku etinilestradiol betadeks
klatrata).
Pomoćna supstanca sa poznatim učinkom: 46 mg laktoze (48,18 mg kao
laktoza monohidrat).
4 bijele placebo (neaktivne) film tablete:
Tableta ne sadrži aktivne supstance.
Pomoćna supstanca sa poznatim učinkom: 22 mg laktoze (23,21 mg kao
laktoza monohidrat).
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
Aktivne tablete su svijetloružičaste, okrugle sa konveksnom
površinom, sa slovima “DS” u pravilnom
šesterokutu koja su utisnuta na jednoj strani.
Placebo tablete su bijele, okrugle sa konveksnom površinom, sa
slovima “DP” u pravilnom šesterokutu
koja su utisnuta na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Oralna kontracepcija.
Prilikom donošenja odluke o propisivanju lijeka YAZ treba uzeti u
obzir trenutne faktore rizika svake žene
pojedinačno, posebno one za vensku tromboemboliju (VTE) te koliki je
rizik od venske tromboembolije
(VTE) sa lijekom YAZ u poređenju sa drugim kombinovanim hormonalnim
kontraceptivima (vidjeti
poglavlja 4.3. i 4.4.).
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Na_Č_in primjene:
oralna primjena.
Doziranje
Kako se uzima lijek YAZ
Tablete se moraju uzimati svaki dan u otprilike isto vrijeme, ukoliko
je potrebno sa malo tečnosti, prema
redoslijedu prikazanom na blister pakovanju. Tablete se uzimaju
kontinuirano. Uzima se jedna tableta
2
dnevno tokom 28 uzastopnih dana. Tablete iz svakog narednog pakovanja
se počinju uzimati dan nakon
što se uzela posljednja tableta iz prethodnog pakovanja. Prijelomno
krvarenje obično počinje 2-3 dana
nakon početka uzimanja placebo tableta (posljednji red) i možda se
neće završiti prije početka uzimanja
tableta iz narednog pakovanja.
Kako poČeti sa uzimanjem lijeka YAZ

Nema prethod