Država: Belgija
Jezik: nizozemski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Clindamycinefosfaat 119 mg - Eq. Clindamycine 100 mg
Besins Healthcare SA-NV
G01AA10
Clindamycin Phosphate
100 mg
Ovule
Clindamycinefosfaat 119 mg
Vaginaal gebruik
Clindamycin
CTI-code: 591617-01 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2021-11-03
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER YENLIP 100 MG OVULES clindamycin LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Yenlip en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt ? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn ? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn ? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS YENLIP EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT ? De naam van dit geneesmiddel is Yenlip 100 mg ovules. Hierin wordt het Yenlip genoemd brochure. Yenlip is een halfvast ovule, dat wil zeggen een vaginale zetpil. Wanneer het in de vagina wordt ingebracht, komt het geneesmiddel clindamycinefosfaat vrij. Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die 'antibiotica' worden genoemd. Yenlip wordt gebruikt bij de behandeling van een bacteriële infectie van de vagina die bacterieel wordt genoemd vaginose. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? als u allergisch bent voor clindamycine, een ander antibioticum genaamd lincomycine of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6). als u eerder een ontsteking van de dikke darm (colitis) heeft gehad tijdens het gebruik van antibiotica. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. • als u diarr Pročitajte cijeli dokument
1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Yenlip 100 mg ovules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk pessarium bevat clindamycinefosfaat gelijk aan 100 mg clindamycine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Ovule. Halfsolid, off-white tot geelachtige ovules (ongeveer 21 mm x 13 mm). 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Yenlip is geïndiceerd voor de behandeling van bacteriële vaginose (voorheen aangeduid als _Haemophilus_ vaginitis, _Gardnerella_ vaginitis, aspecifieke vaginitis, _Corynebacterium_ vaginitis of anaerobe vaginose). Er moet rekening worden gehouden met officiële richtsnoeren voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen dosis is één pessarium intravaginaal voor het slapengaan, gedurende drie opeenvolgende dagen. (zie rubriek 6.6). _Ouderen_ Het gebruik van Yenlip is niet onderzocht bij patiënten ouder dan 65 jaar. _Patiënten met nierinsufficiëntie_ Het gebruik van Yenlip is niet onderzocht bij patiënten met een verminderde nierfunctie. _Pediatrische patiënten_ De veiligheid en werkzaamheid van Yenlip bij kinderen jonger dan 16 jaar zijn niet vastgesteld Wijze van toediening Yenlip dient intravaginaal te worden toegediend (zie rubriek 6.6). 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor lincomycine of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 2 Yenlip is ook gecontra-indiceerd bij personen met een voorgeschiedenis van met antibiotica geassocieerde colitis. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Voor of na het starten van de behandeling met Yenlip moeten andere infecties, waaronder _Trichomonas_ vaginalis,_ Candida_ albicans, _Chlamydia_ trachomatis en gonokokkeninfecties, mogelijk worden onderzocht met adequate laboratoriumtests. Het gebruik van Yenlip kan leiden tot overgroei van niet-gevoelige organismen, met name gisten. Symptomen die wijzen op pseudomembraneuze colitis kunnen optreden tijdens of na antimicrobiële Pročitajte cijeli dokument