ZENIX 2 mg/1 mL rastvor za infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

linezolid

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

J01XX08

INN (International ime):

linezolid

Doziranje:

2 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za infuziju

Sastav:

1 ml rastvora za infuziju sadrži: 2 mg linezolid

Jedinice u paketu:

1 staklena boca sa 300 ml rastvora za infuziju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-12-23

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ZENIX 2 mg/ml, rastvor za infuziju
linezolid
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Možda će biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, ili postoji nešto što ne razumijete,
obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ako neka neželjena reakcija postane ozbiljna ili primjetite neku
neželjenu reakciju koja nije navedena
u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog lijekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek ZENIX i za šta se koristi
2. Šta treba da znate prije nego što počnete koristiti lijek ZENIX
3. Kako se upotrebljava lijek ZENIX
4. Moguće neželjene reakcije
5. Kako čuvati lijek ZENIX
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je lijek ZENIX i za šta se koristi
ZENIX je antibiotik iz grupe oksazolidinona koji djeluje tako što
zaustavlja rast određenih bakterija
(mikroorganizama) koje izazivaju infekcije. Koristi se za liječenje
upale pluća i nekih infekcija kože ili
potkožnog tkiva . Vaš ljekar odlučuje o tome da li je ZENIX pogodan
za liječenje infekcije koju imate.
2.
Šta treba da znate prije nego što poČnete koristiti lijek ZENIX
Nemojte koristiti lijek ZENIX ako:

ste alergični (preosjetljivi) na linezolid ili na neki drugi sastojak
ovog lijeka (navedeni u dijelu
6)

koristite ili ste u protekle dvije sedmice koristili lijekove poznate
kao inhibitori monoamin
oksidaze (MAOI: npr. fenelzin, izokarboksazid, selegilin, moklobemid).
Ovi lijekovi se koriste
za liječenje depresije ili Parkinsonove bolesti

dojite. Razlog tome je što ZENIX prelazi u majčino mlijeko i mogao
bi da škodi Vašoj bebi.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se doktoru, farmacetu ili medicinskoj sestri prije primjene
lijeka Zenix.
Ako je Vaš odgovor na bilo koje od sljedećih pitanja potvrdan
(„da“), ZENIX nije odgo

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
ZENIX, 2 mg/ml, rastvor za infuziju
INN: linezolid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za infuziju sadrži:
linezolid
2 mg
Lijek sadrži glukozu i natrijum.
Za pomo_ć_ne materije vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan do žuto-braonkasti rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Nozokomijalna pneumonija
Vanbolnička pneumonija
ZENIX je indikovan kod odraslih za liječenje vanbolničke pneumonije
i nozokomijalne pneumonije ako
je
utvrđeno
ili
se
sumnja
da
je
uzrokovana
Gram
pozitivnom
osjetljivom
bakterijom.
Prilikom
određivanja da li je ZENIX odgovarajući lijek, treba uzeti u obzir
rezultate mikrobioloških testova ili
informacije
o
rasprostranjenosti
rezistentnosti
na
antibakterijske
lijekove
među
Gram
pozitivnim
bakterijama (u dijelu 5.1 su navedeni odgovarajući organizmi).
Linezolid ne djeluje protiv infekcija koje izazivaju Gram negativni
patogeni. Treba odmah započeti
specifičnu terapiju protiv Gram negativnih organizama ukoliko se
utvrdi ili sumnja na prisustvo Gram
negativnog patogena.
Komplikovane infekcije kože i mekog tkiva (vidjeti dio 4.4)
ZENIX je indikovan kod odraslih za liječenje komplikovanih infekcija
kože i mekog tkiva samo ukoliko
je mikrobiološkim testiranjem utvrđeno da infekciju izaziva
osjetljiva Gram pozitivna bakterija.
Linezolid
ne
djeluje
protiv
infekcija
koje
izazivaju
Gram
negativni
patogeni.
Linezolid
se
smije
primjenjivati kod pacijenata sa komplikovanim infekcijama kože i
mekog tkiva samo ako su te infekcije
u utvrđenoj ili mogućoj koinfekciji sa Gram negativnim organizmima i
ako ne postoje druge opcije
liječenja (vidjeti dio 4.4). U ovim okolnostima mora se istovremeno
započeti terapija protiv Gram
negativnih organizama.
Linezolid se može primjenjivati samo u bolničkim uslovima i nakon
konsultacija sa relevantnim
specijalistom kao što je mikrobiolog ili specijalista za zarazne
bolesti.
Treba vidjeti zvaniČni vodiČ koji se odnosi na odgovaraju�