Država: Mađarska
Jezik: mađarski
Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
betahistine
LaborMed Pharma S.A.
N07CA01
betahistine
30x átlátszó buborékcsomagolásban 50x átlátszó buborékcsomagolásban 100x átlátszó buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2007-10-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ZENOSTIG 8 MG TABLETTA ZENOSTIG 16 MG TABLETTA Betahisztin dihidroklorid MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ- KOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a betahisztin és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a betahisztin alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a betahisztint 4. Lehetséges mellékhatások 5 A készítmény tárolása 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BETAHISZTIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A betahisztin a Meniére-szindróma kezelésére ajánlott, melyek tünetei: szédülés, fülcsengés, hallásvesztés és émelygés. 2. TUDNIVALÓK A BETAHISZTIN ALKALMAZÁSA ELŐTT NE SZEDJEN A BETAHISZTINT: - ha túlérzékenysége igazolódott (allergiás) a betahisztinre, vagy a gyógyszer bármely más összetevőjére (lásd még a 6. szakaszt „További információk”alatt); - ha phaeochromocytomában, a mellékvese velõállomány bizonyos sejtjeinek elburjánzása kapcsán kialakuló ritka daganatában szenved; - ha 18 évesnél fiatalabb; - ha szoptat (lásd még a „Terhesség és szoptatás” című szakaszt). A BETAHISZTIN FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ: - ha Ön gyomorfekélyben (peptikus fekélyben) szenved, vagy korábban ilyen betegségben szenvedett; - ha Ön asztmában szenved; - ha Ön csal Pročitajte cijeli dokument
1 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ZENOSTIG 8 MG TABLETTA 2 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 8 mg betahisztin-dihidroklorid tablettánként. 70 mg laktóz-monohidrát tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3 GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán B8 jelzéssel, a másik oldalán felezőbemetszéssel ellátott tabletta. A tabletta két egyenlő félre osztható. 4 KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A betahisztin a Meniére-szindróma kezelésére ajánlott, melyek tünetei a következők lehetnek: vertigo, tinnitus, hallásvesztés és émelygés. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA _Dózis_ Felnőttek (és idősek esetében): A kezdeti orális dózis 8 – 16 mg naponta háromszor, étkezések közben bevéve. A fenntartó napi adag általában 24 – 48 mg. Az adagolást egyénileg, a beteg szükségleteinek megfelelően kell megállapítani. A javulás esetenként csak több hetes kezelés után jelentkezik. Gyermekek és serdülők: A Betahistine tabletta nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt. 4.3 ELLENJAVALLATOK A Betahistine alklamazása ellenjavallt phaeochromocytomában szenvedő betegek esetében. Mivel a betahisztin egy szintetikus hisztamin analóg, fokozhatja a chatecholaminok tumorszövetből való felszabadulását, melynek következtében súlyos hipertónia alakulhat ki. Ugyancsak ellenjavallt a készítmény szedése: - a készítmény hatóanyagával, vagy bármely más összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK OGYI/1967-1/2010 Elővigyázatosság szükséges peptikus fekélyben szenvedő betegek kezelésekor, vagy az anamnézisben szereplő peptikus fekély esetén, mivel a betahisztinnel kezelt betegek esetenként dyspepsiáról számoltak be. Kellő figyelemmel járjunk el asthm Pročitajte cijeli dokument