Država: Austrija
Jezik: njemački
Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SALMONELLA ENTERICA, SUBSP. ENTERICA, SEROVAR TYPHIMURIUM, STAMM 421/125, LEBEND
Ceva Sante Animale
QI01AE01
SALMONELLA ENTERICA, SUBSP. ENTERICA, SEROVAR TYPHIMURIUM, STAMM 421/125, LEBEND
Flasche mit 500 Impfdosen, Laufzeit: 24 Monate,Flasche mit 1000 Impfdosen, Laufzeit: 24 Monate,Flasche mit 2000 Impfdosen, Laufz
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt); Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1995-03-29
Zoosaloral H – Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner SPC Stand: April 2020 GEBRAUCHSINFORMATION Zoosaloral H – Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankreich Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Roßlau Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS ZOOSALORAL H – LYOPHILISAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION FÜR HÜHNER _Salmonella _Typhimurium-Lebendimpfstoff zur oralen Applikation über das Trinkwasser nach Resuspendieren 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE: 1 Impfdosis (1 ml resuspendierter Impfstoff) enthält: _Salmonella _Typhimurium-Mutante mind. 1 x 10 8 bis 1 x 10 9 KbE* genetisch stabil, doppelt attenuiert (Histidin-Adenin-auxothroph) *KbE = Kolonie-bildende Einheit 4. ANWENDUNGSGEBIET Aktive Immunisierung von Zucht- und Legehennen gegen eine Infektion mit _Salmonella _Typhimurium. Der Impfstoff hat eine epidemiologisch relevante Reduzierung der Erregerausscheidung und –persistenz von _Salmonella _Typhimurium Feldstämmen zur Folge. Ein Kreuzschutz gegen Salmonella _Enteritidis _wurde nachgewiesen. Zoosaloral H – Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner SPC Stand: April 2020 In Infektionsversuchen konnte die Ausbildung einer Immunität ab der 2. Woche nach der 2. Immunisierung gezeigt werden. Dieser Immunschutz besteht über einen Zeitraum von mindestens 62 Wochen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei - klinisch kranken bzw. stark strapazierten Tieren (Stresssituation) - ungenügendem Entwicklungszustand der Impflinge (Kümmerer). 6. NEBENWIRKUNGEN Nicht bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit. 7. ZIELTIERART Huhn 8. DOSIERUNG FÜR J Pročitajte cijeli dokument
Zoosaloral H – Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner SPC Stand April 2020 ZUSAMMENFASSUNG DER ERZEUGNISMERKMALE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS ZOOSALORAL H – LYOPHILISAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION FÜR HÜHNER _Salmonella _Typhimurium-Lebendimpfstoff zur oralen Applikation über das Trinkwasser nach Resuspendieren 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Impfdosis (1 ml resuspendierter Impfstoff) enthält: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:_Salmonella _Typhimurium-Mutante 1 x 10 8 bis 1 x 10 9 KbE* genetisch stabil, doppelt attenuiert (Histidin-Adenin-auxotroph) *KbE = Kolonie-bildende Einheit SONSTIGE BESTANDTEILE Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gefriergetrockneter Lebendimpfstoff zur oralen Applikation über das Trinkwasser nach Resuspendieren. Weißes bis gelb-bräunliches Lyophilisat. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Huhn 4.2 ANWENDUNGSGEBIET: Aktive Immunisierung von Zucht- und Legehennen gegen eine Infektion mit _Salmonella _ Typhimurium. Der Impfstoff hat eine epidemiologisch relevante Reduzierung der Erregerausscheidung und –persistenz von _Salmonella _Typhimurium Feldstämmen zur Folge. Ein Kreuzschutz gegen Salmonella _Enteritidis _wurde nachgewiesen.. In Infektionsversuchen konnte die Ausbildung einer Immunität ab der 2. Woche nach der 2. Immunisierung gezeigt werden. Dieser Immunschutz besteht über einen Zeitraum von mindestens 62 Wochen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: - klinisch kranken bzw. stark strapazierten Tieren (Stresssituation) - ungenügendem Entwicklungszustand der Impflinge (Kümmerer). Zoosaloral H – Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner SPC Stand April 2020 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN: Untersuchungen belegen eine maximale Persistenzdauer bzw. Ausscheidung des Impfstammes von 2 - 3 Wochen. Die Si Pročitajte cijeli dokument