ZYGLIP 145 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

fenofibrate

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C10AB05

INN (International ime):

fenofibrat

Doziranje:

145 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 145 mg fenofibrata

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 Al/PVC/PVDC blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje *

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-05-17

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ZYGLIP
145 mg tablete
fenofibrat
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Zyglip i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Zyglip
3.
Kako uzimati Zyglip
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Zyglip
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE ZYGLIP I ZA ŠTA SE KORISTI
Zyglip pripada grupi lijekova poznati kao fibrati. Ovi lijekovi se
koriste za snižavanje nivoa masti
(lipida) u krvi, na primjer masti poznate kao trigliceridi.
Zyglip se koristi zajedno uz ishranu sa smanjenim unosom masti i uz
druge nemedicinske tretmane,
kao što su vježbe i gubitak težine, radi snižavanja nivoa masti u
krvi.
Zyglip se može koristiti kao dodatni lijek drugim lijekovima
(statinima) u slučajevima kada nivoi masti u
krvi nisu iskontrolisani primjenom samih statina.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI ZYGLIP
Nemojte uzimati Zyglip ako:
- ste alergični (preosjetljivi) na fenofibrat ili na bilo koji drugi
sastojak lijeka (pogledati odjeljak 6.
"Dodatne informacije"),
- kada uzimate druge lijekove (kao fibrate ili antiinflamatorni lijek
ketoprofen),
- ste osjetljivi na sunčevu svjetlost ili vještačku svjetlost (UV),
- ako imate teške probleme s jetrom, bubrezima ili žučne kese;
- imate pankreatitis (upala gušterače koja uzrokuje bol u trbuhu)
osim ako nije uzrokovan visokim
nivoom masnoća u krvi i
- imate manje od 18 godina.
Nemojte uzimati Zyglip ako se nešto od navedenog odnosi na Vas. Ako
niste sigurni, prije nego što
počnete uzimati Zyglip obratite se svom ljekaru ili farmaceutu

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ZYGLIP
145 mg tableta
fenofibrat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 145 mg nanočestica fenofibrata.
Pomoćne supstance: laktoza, anhidrovana 441,1 mg.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijele do prljavobijele bikonveksne duguljaste tablete, sa utisnutim
"F" na jednoj i "145" na drugoj
strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Zyglip 145 mg tablete se koriste kao dopuna dijete i drugih
nemedicinskih tretmana (npr. vežbanje,
smanjenje težine) za sljedeće:
- liječenje teških hipertrigliceridemija sa niskim HDL holesterolom
ili bez njega,
- kombinovane hiperlipidemije kada je upotreba statina
kontraindikovana ili se ne podnosi i
- kombinovane hiperlipidemije kod pacijenata sa visokim
kardiovaskularnim rizikom pored statina
kada nivoi triglicerida i HDL holesterola nisu adekvatno kontrolisani.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
U kombinaciji sa dijetom, ovaj lijek predstavlja dugoročni tretman,
čiju efikasnost treba periodično
pratiti.
Odgovor na terapiju treba pratiti određivanjem vrijednosti serumskih
lipida (totalnog holesterola, LDL-
C, triglicerida).
Ako adekvatan odgovor nije postignut poslije nekoliko mjeseci (npr.
tri mjeseca), treba razmotriti
dopunske ili druge terapijske mjere.
Doziranje:
Odrasli:
Preporučena doza je jedna tableta od 145 mg jednom dnevno.
Pacijenti koji uzimaju 200 mg kapsule ili 160 mg film tablete
fenofibrata mogu da počnu sa uzimanjem
jedne tablete od 145 mg fenofibrata bez prilagođavanja doze.
Posebne populacije
Stariji pacijenti (_≥_ 65 godina starosti)
: Nije potrebno prilagođavanje doze. Preporučuje se uobičajena
doza, osim kod smanjene funkcije bubrega s procijenjenom brzinom
glomerularne filtracije < 60
ml/min/1,73 m
2
(pogledati dio "
Pacijenti s ošte_ć_enjem funkcije bubrega
").
Pacijenti sa ošte_ć_enjem funkcije bubrega:
Fenofibrat
se
ne
smije
primjenjivati
u
slučaju
teškog
oštećenja
funkcije
bubrega,
definiran