ZYTRON 4 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ондансетрон

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A04AA01

INN (International ime):

ondansetron

Doziranje:

4 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 4 mg ondansetrona (4,988 mg u obliku ondansetronhidrohlorid, dihidrata)

Jedinice u paketu:

10 film tableta (1 AL/PVC blister), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-01-31

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ZYTRON 4 mg film tablete
ZYTRON 8 mg film tablete
ondansetron
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je prepisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje
nisu navedena, molimo Vas da obavijestite Vašeg ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Zytron i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Zytron
3.
Kako uzimati Zytron
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Zytron
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE ZYTRON I ZA ŠTA SE KORISTI
Zytron (ondansetron hidrohlorid) spada u grupu lijekova koji se zovu
antiemetici. Zytron sprečava
nastanak
mučnine
i
povraćanja
koji
nastaju
kao
posljedica
lijekova
za
liječenje
karcinoma –
hemoterapija (kod odraslih i djece), ili zračenje (samo kod
odraslih), kao i mučnine i povraćanja nakon
operativnog zahvata (samo kod odraslih).
Pitajte svog ljekara, medicinsku sestru ili farmaceuta ako želite
bilo kakvo dalje objašnjenje u vezi sa
namjenom lijeka.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE ZYTRON
Nemojte uzimati lijek Zytron ako:

uzimate apomorfin (koristi se za liječenje Parkinsonove bolesti) i

ste alergični (preosjetljivi) na ondansetron ili na bilo koji drugi
sastojak lijeka (pogledati dio 6).
Ako
niste
sigurni,
razgovarajte
sa
svojim
ljekarom,
medicinskom
sestrom
ili
farmaceutom
prije
uzimanja tablete Zytron.
Budite oprezni sa lijekom Zytron:
Provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja Zytron
tablete ako:

ste ikada imali problema sa srcem (npr. kongestivna srčana slabost
koja prouzrokuje nedostatak
daha i otok zglobova),

imate neujednačen rad srca (aritmija),

ste imali alerg

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ZYTRON
4 mg film tablete.
ZYTRON
8 mg film tablete.
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Zytron 4 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 4 mg ondansetrona (4,988 mg u obliku
ondansetron hidrohlorid-dihidrata).
Zytron 8 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 8 mg ondansetrona (9,976 mg u obliku
ondansetron hidrohlorid-dihidrata).
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
film tableta.
Zytron 4 mg i 8 mg film tablete su okrugle, bikonveksne film tablete
žute boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Odrasli:
Prevencija i liječenje mučnine i povraćanja izazvanog
citotoksičnom hemoterapijom i radioterapijom.
Prevencija postoperativne mučnine i povraćanja. Za liječenje
utvrđenog PONV-a, preporučuje se
parenteralna primjena lijeka.
Pedijatrijski pacijenti:
Zytron je indikovan za liječenje hemoterapijom izazvane mučnine i
povraćanja (CINV) kod djece
uzrasta od ≥ šest mjeseci.
Nisu provođene studije sa oralno primjenjenim ondansetronom u
prevenciji i terapiji postoperativne
mučnine i povraćanja kod djece uzrasta ≥ 1 mjesec, zbog toga za
ovu namjenu preporučuje se
intravenska primjena.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
MuČnina i povraĆanje izazvani hemoterapijom i radioterapijom
Odrasli
Pojava mučnine i povraćanja u toku tretmana karcinoma, zavisi od
primijenjenih doza i kombinovanja
hemoterapijskih lijekova, kao i od režima radioterapije.
Režim doziranja i doza ondansetrona treba biti određena u zavisnosti
od emetogenog potencijala.
Emetogena hemoterapija i radioterapija
Daje se 8 mg jedan do dva sata prije tretmana, a zatim na svakih 12
sati po 8 mg do pet dana radi
sprečavanja nastanka odgođenog ili produženog povraćanja.
Visokoemetogena hemoterapija
Jednokratna doza do 24 mg Zytron tableta može se primjeniti u
kombinaciji sa deksametazon
natrijum-fosfatom u dozi od 12 mg, 1-2 sata prije terapije
citostaticima. Radi sprečavanja nastanka
odgođenog ili produženog povraćanj