Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
ондансетрон
Alkaloid d.o.o. Sarajevo
A04AA01
ondansetron
8 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 8 mg ondansetron (9,976 mg u obliku ondansetronhidrohlorid, dihidrata)
10 film tableta (1 AL/VC blister), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija
Važeći
2019-01-31
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ZYTRON 4 mg film tablete ZYTRON 8 mg film tablete ondansetron Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas. - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je prepisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima. - Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Zytron i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Zytron 3. Kako uzimati Zytron 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Zytron 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE ZYTRON I ZA ŠTA SE KORISTI Zytron (ondansetron hidrohlorid) spada u grupu lijekova koji se zovu antiemetici. Zytron sprečava nastanak mučnine i povraćanja koji nastaju kao posljedica lijekova za liječenje karcinoma – hemoterapija (kod odraslih i djece), ili zračenje (samo kod odraslih), kao i mučnine i povraćanja nakon operativnog zahvata (samo kod odraslih). Pitajte svog ljekara, medicinsku sestru ili farmaceuta ako želite bilo kakvo dalje objašnjenje u vezi sa namjenom lijeka. 2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE ZYTRON Nemojte uzimati lijek Zytron ako: uzimate apomorfin (koristi se za liječenje Parkinsonove bolesti) i ste alergični (preosjetljivi) na ondansetron ili na bilo koji drugi sastojak lijeka (pogledati dio 6). Ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim ljekarom, medicinskom sestrom ili farmaceutom prije uzimanja tablete Zytron. Budite oprezni sa lijekom Zytron: Provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja Zytron tablete ako: ste ikada imali problema sa srcem (npr. kongestivna srčana slabost koja prouzrokuje nedostatak daha i otok zglobova), imate neujednačen rad srca (aritmija), ste imali alerg Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ZYTRON 4 mg film tablete. ZYTRON 8 mg film tablete. 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Zytron 4 mg film tablete Jedna film tableta sadrži 4 mg ondansetrona (4,988 mg u obliku ondansetron hidrohlorid-dihidrata). Zytron 8 mg film tablete Jedna film tableta sadrži 8 mg ondansetrona (9,976 mg u obliku ondansetron hidrohlorid-dihidrata). Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK * film tableta. Zytron 4 mg i 8 mg film tablete su okrugle, bikonveksne film tablete žute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Odrasli: Prevencija i liječenje mučnine i povraćanja izazvanog citotoksičnom hemoterapijom i radioterapijom. Prevencija postoperativne mučnine i povraćanja. Za liječenje utvrđenog PONV-a, preporučuje se parenteralna primjena lijeka. Pedijatrijski pacijenti: Zytron je indikovan za liječenje hemoterapijom izazvane mučnine i povraćanja (CINV) kod djece uzrasta od ≥ šest mjeseci. Nisu provođene studije sa oralno primjenjenim ondansetronom u prevenciji i terapiji postoperativne mučnine i povraćanja kod djece uzrasta ≥ 1 mjesec, zbog toga za ovu namjenu preporučuje se intravenska primjena. 4.2. Doziranje i naČin primjene MuČnina i povraĆanje izazvani hemoterapijom i radioterapijom Odrasli Pojava mučnine i povraćanja u toku tretmana karcinoma, zavisi od primijenjenih doza i kombinovanja hemoterapijskih lijekova, kao i od režima radioterapije. Režim doziranja i doza ondansetrona treba biti određena u zavisnosti od emetogenog potencijala. Emetogena hemoterapija i radioterapija Daje se 8 mg jedan do dva sata prije tretmana, a zatim na svakih 12 sati po 8 mg do pet dana radi sprečavanja nastanka odgođenog ili produženog povraćanja. Visokoemetogena hemoterapija Jednokratna doza do 24 mg Zytron tableta može se primjeniti u kombinaciji sa deksametazon natrijum-fosfatom u dozi od 12 mg, 1-2 sata prije terapije citostaticima. Radi sprečavanja nastanka odgođenog ili produženog povraćanj Pročitajte cijeli dokument