Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Valproinsav
Orion Corporation
N03AG01
Valproic Acid
100x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2007-09-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ABSENOR 300 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA ABSENOR 500 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA Nátrium-valproát MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Na adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Absenor tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Absenor tabletta szedése előtt 3. Hogy kell szedni a Absenor tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogy kell az Absenor tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ABSENOR TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Absenor tabletta (Nátrium-valproát), az antiepileptikumok csoportjába tartozik és az epilepszia alábbiakban részletezett, formáinak kezelésére alkalmazható: - az agyi rendellenességből fakadó rövidtartamú tudatvesztés bizonyos formái (petit mal) - hirtelen izomrángások (myoclonia) - izomfeszüléssel járó ritmikus rángógörcsök (grand mal) - a fenti bántalmak kombinált formái. Az Absenor tabletta az epilepszia olyan formáiban is alkalmazható, melyek más antiepileptikumokra nem reagálnak megfelelően, mint - izommozgásokkal és izomfeszüléssel nem járó epilepszia - érzékeléssel kapcsolatos tünetekkel járó betegségformák vagy az akaratlagos mozgásokkal járó epilepszia. Az Absenor tabletta pontos hatásmechanizmusa n Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ABSENOR 300 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA ABSENOR 500 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 300 mg vagy 500 mg nátrium-valproát. módosított hatóanyagleadású tablettánként A segédanyagok teljes listáját a lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Módosított hatóanyagleadású filmtabletta. 300 mg tabletta: fehér vagy csaknem fehér, kerek, domború alakú, módosított kioldású film-bevonatú tabletták. Átmérő: 12,4 mm 500 mg tabletta: fehér vagy csaknem fehér, kapszula alakú, módosított kioldású film-bevonatú tabletták. Mérete: 9,8 mm x 20,7 mm 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A generalizált epilepszia primer formái - típusos és atípusos absence-ok (petit mal) - mioklónusos rohamok - tónusos-klónusos rohamok (grand mal) - tónusos-klónusos rohamok és absence-ok kevert formái - atónusos rohamok. Az epilepszia olyan manifesztációiban is alkalmazható, melyek más antiepileptikumokra nem reagálnak adekvát módon, mint a parciális epilepszia - akár elemi (fokális), akár komplex (pszichomotoros) tünetekkel - a generalizált epilepszia szekunder formái, különösen az akinetikus és atóniás rohamok. A generalizált epilepszia primer formáiban gyakran monoterápia is lehetséges. Parciális epilepsziában többnyire kombinált terápiára van szükség, hasonlóan a generalizált epilepszia szekunder formáihoz, valamint a primer generalizált epilepszia és a parciális epilepszia kevert formáihoz. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A hatékony adagot és ennek a hosszú távú terápiának az időtartamát egyénileg kell meghatározni, arra törekedve, hogy a rohammentes állapotot a lehető legkisebb adaggal lehessen fenntartani, különösen terhesség idején. A dózis beállítása során ajánlatos a beteget rendszeresen ellenőrizni. Noha nem találtak szoros összefüggést a napi adag, a szérum koncentráció és a terápiás hatás között, által Olvassa el a teljes dokumentumot