ACICLOSAN 800 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

aciklovir

Beszerezhető a:

Sanofi-Synthélabo Rt.

ATC-kód:

J05AB01

INN (nemzetközi neve):

aciclovir

db csomag:

35x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1999-01-01

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-7075/01,OGYI-T-7076/01,OGYI-T-7077/01 sz.
Forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2005. április 25.
Szám:28186-88/55/03
Előadó: Durajda Eszter
Tárgy: Betegtájékoztató felújítása
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem szabad, mert
számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az
Önéhez hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aciclosan tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aciclosan tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Aciclosan tablettát
4.
Lehetséges mellékhatások
5
A készítmény tárolása
6.
További információk
ACICLOSAN 200 MG TABLETTA
ACICLOSAN 400 MG TABLETTA
ACICLOSAN 800 MG TABLETTA
A készítmény hatóanyaga 200 mg, 400 mg, illetve 800 mg aciklovir
tablettánként.
Egyéb összetevők:
Aciclosan 200 mg tabletta: indigókármin, magnézium-sztearát,
povidon, karboximetil-keményítő-
nátrium, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát.
Aciclosan 400 mg tabletta: vörös vas-oxid, magnézium-sztearát,
povidon, karboximetil-keményítő-
nátrium, mikrokristályos cellulóz.
Aciclosan 800 mg tabletta: magnézium-sztearát , poliszorbát 80,
zselatin, kroszpovidon , kolloid
szilícium-dioxid
A forgalombahozatali engegély jogosultja: Sanofi-Synthelabo Rt,
Budapest,
Gyártó: Sofarimex, Portugália.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACICLOSAN TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
-
Herpesz vírus fertőzések (bőr, nyálkahártyák, nemi szervek)
kezelésére.
-
Ép immunrendszerű betegek visszatérő herpesz fertőzéseinek
megelőzésére.
-
Immunhiányos betegek herpesz fe

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T-7075/01,OGYI-T-7076/01,OGYI-T-7077/01 sz.
Forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2005. április 25.
Szám:28186-88/55/03
Előadó: Durajda Eszter
Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ACICLOSAN 200 MG TABLETTA
ACICLOSAN 400 MG TABLETTA
ACICLOSAN 800 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Aciclosan 200 mg tabletta: 200 mg aciklovír tablettánként.
Aciclosan 400 mg tabletta: 400 mg aciklovír tablettánként.
Aciclosan 800 mg tabletta: 800 mg aciklovír tablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
200 mg tabletta :világoskék, kissé márványos, kerek, lapos,
metszett élű, egyik oldalán felezővonallal
ellátott tabletta. Törési felülete pettyes,világoskék színű.
400 mg tabletta: világos rózsaszín kissé márványos, ötszög
alakú, lapos, metszett élű, egyik oldalán
mélynyomású „S 94” kódjelzéssel másik oldalán „STERWIN”
jelzéssel ellátott tabletta. Törési felülete
pettyes, világos rózsaszínű.
800 mg tabletta: fehér színű, ovális, mindkét oldalán domború
felületű, egyik oldalán mélynyomású „S
95” kódjelzéssel és felezővonallal ellátott tabletta. Törési
felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Herpes simplex fertőzések (bőr, nyálkahártyák, genitáliák)
kezelésére.
-
Ép immunrendszerű betegek rekurrens Herpes simplex fertőzéseinek
megelőzésére.
-
Immunhiányos betegek Herpes simplex fertőzéseinek megelőzésére.
-
Varicella és Herpes zoster fertőzések kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
_FELNŐTTEK:_
-
_Herpes simplex vírus (HSV) fertőzések kezelése:_ 5 napig 5x200
mg/nap aciklovír kb. 4 órás
időközönként, az éjszakai időszak kihagyásával. Súlyos
fertőzés esetén a kezelés időtartama
meghosszabbítható.
Súlyos immunhiányos betegek esetében (pl. csontvelőátültetés
után) az adag 400 mg-ra növ