ACTELSAR 80 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

telmizartán

Beszerezhető a:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kód:

C09CA07

INN (nemzetközi neve):

telmisartan

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21952 / 11 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21952 / 12 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21952 / 13 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21952 / 14 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21952 / 15 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Micardis 80 mg tabletta - EU/1/98/090; Pritor 80 mg tabletta - EU/1/98/089; TELMISARTAN-RATIOPHARM 80 mg tabletta - OGYI-T-21451; TEZEO 80 mg tabletta - OGYI-T-21605; Telmisartan Actavis 80 mg tabletta - EU/1/10/639; Tolura 80 mg tabletta - EU/1/10/632; TANYDON 80 mg filmtabletta - OGYI-T-21835; TELMARK 80 mg filmtabletta - OGYI-T-21884; Kinzalmono 80 mg tabletta - EU/1/98/091; TELMISARTAN EGIS 80 mg filmtabletta - OGYI-T-22261; TELMISARTAN MYLAN 80 mg tabletta - OGYI-T-22312; TELMISARTAN RANBAXY 80 mg tabletta - OGYI-T-22345; TELMIZARTÁN FAIR-MED 80 mg tabletta - OGYI-T-22879; Telmisartan Teva 80 mg tabletta - EU/1/09/610; Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletta - EU/1/11/719

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-12-08

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ACTELSAR 40 MG TABLETTA
ACTELSAR 80 MG TABLETTA
telmizartán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Actelsar és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Actelsar szedése előtt.
3.
Hogyan kell szedni az Actelsar-t?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
Hogyan kell tárolni az Actelsar-t?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACTELSAR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Actelsar az úgynevezett angiotenzin-II-receptor-gátlók
gyógyszerosztályába tartozik. Az
angiotenzin-II az Ön szervezetében termelődő olyan anyag, ami a
vérerek összehúzódását idézi elő és
ezzel növeli a vérnyomást. Az Actelsar gátolja az angiotenzin-II
hatását, így az erek ellazulnak, és a
vérnyomás csökken.
Az ACTELSAR-T esszenciális hipertónia (magas vérnyomás)
kezelésére ALKALMAZZÁK. Az „esszenciális” azt
jelenti, hogy a magas vérnyomást nem egy másik betegség okozza.
A magas vérnyomás, ha nem kezelik, számos szervben károsíthatja
az ereket, ami egyes esetekben
szívrohamot, szív- vagy veseelégtelenséget, szélütést vagy
vakságot idézhet elő. A magas vérnyomás a
károsodások k

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ACTELSAR 40 MG TABLETTA
ACTELSAR 80 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg telmizartán 40 mg-os tablettánként
80 mg telmizartán 80 mg-ostablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
A 40 mg-os tabletta fehér, ovális, mindkét oldalán domború, egyik
oldalán bemetszéssel és „T”
logóval ellátott tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
A 80 mg-os tabletta fehér, ovális, mindkét oldalán domború, egyik
oldalán „T1” logóval ellátott
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia
Essentialis hypertonia kezelése felnőtteknél.
Cardiovascularis prevenció
A cardiovascularis morbiditás csökkentése felnőtteknél a
következő esetekben:
i)
manifeszt atherothromboticus cardiovascularis betegség (anamnézisben
szereplő koszorúér
betegség, stroke vagy perifériás artériás betegség) vagy
ii)
2-es típusú diabetes mellitus dokumentált célszerv károsodással.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Essentialis hypertonia kezelése
Az általában hatásos adag naponta egyszer 40 mg. A betegek egy
részénél azonban már napi 20 mg is
megfelelő lehet. Ha a célként kitűzött vérnyomásértéket nem
sikerül elérni, a telmizartán dózisát
maximum naponta egyszer 80 mg-ra lehet növelni. Másik megoldásként
a telmizartán kombinálható
tiazid-típusú diuretikumokkal, pl. hidroklorotiaziddal, amelyről
kimutatták, hogy telmizartánnal együtt
alkalmazva additív vérnyomáscsökkentő hatást fejt ki. A dózis
emelésének mérlegelésekor szem előtt
kell tartani, hogy a maximális vérnyomáscsökkentő hatás
általában a terápia kezdete után 4-8 héttel
alakul ki (lásd 5.1 pont).
OGYI/187/2013
OGYI/189/2013
OGYI/48950/2012
OGYI/48952/2012
OGYI/48953/2012
OGYI/49667/2011
OGYI/49668/2011
OGYI/49669/2011
Cardiovascularis prevenció
A javasolt dózis naponta egyszer 80 mg. Nem ismert, hogy a 80 mg
telmizartánnál kisebb dózisok
hatékonyak-e a