ADDAMEL N

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

Associazioni di elettroliti

Beszerezhető a:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

ATC-kód:

B05XA30

INN (nemzetközi neve):

Associations of electrolytes

db csomag:

"10,3 MG/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 20 FIALE DA 10 ML; "7,7 MG/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE

Osztály:

N

Terápiás terület:

Associazioni di elettroliti

Termék összefoglaló:

029231026 - 10,3 MG/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FIALE DA 10 ML - Revocato; 029231014 - SOLUZ.10 FLACONCINI 10 ML - Revocato; 029231038 - 7,7 MG/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FIALE DA 10 ML - Autorizzato

Engedélyezési státusz:

Autorizzato

Betegtájékoztató

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PERL’UTILIZZATORE
ADDAMEL N 7,7 MG/ 10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
ELEMENTI TRACCIA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Addamel N e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima prima di prendere Addamel N
3.
Come prendere Addamel N
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Addamel N
6.
Contenuto della confezione e altre altre informazioni
1.
CHE COS’È ADDAMEL N E A COSA SERVE
Addamel N è un medicinale che contiene elementi tracccia. Gli
elementi traccia sono
sostanze chimiche presenti in piccole quantità nell’organismo di
cui il suo corpo ha
bisogno per funzionare normalmente. Addamel N è somministrato per via
endovenosa
(in una vena) quando non può mangiare normalmente. Questo medicinale
è
generalmente utilizzato negli adulti e nei bambini di peso superiore a
40 kg come parte
di una dieta endovenosa bilanciata assieme a proteine, grassi,
carboidrati, sali e
vitamine.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA PRIMA DI PRENDERE ADDAMEL N
NON PRENDA ADDAMEL N:
-
se è allergico ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale
(elencati al
paragrafo 6). SE MANIFESTA UNA ERUZIONE CUTANEA (COMPARSA SULLA PELLE
DI
MACCHIE O CHIAZZE ARROSSATE)O ALTRE REAZIONI ALLERGICHE (COME PRURITO,
LABBRA O VISO GONFI O MANCANZA DI RESPIRO), INFORMI IL MEDICO
IMMEDIATAMENTE.
-
Se la sua escrezione della bile è bloccata
-
Se ha la malattia di Wilson (un disturbo genetico in cui il rame si
accumula nel
corpo).
-
Se ha disturbi da accumulo di ferro (come la emosiderosi o
emocromatosi).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Informi il medico se ha problemi con la funzionalità del fegato,
della bile e/

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Addamel N 7,7 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di concentrato per soluzione per infusione contiene:
cromo cloruro esaidrato
5,33
µ
g
rame cloruro diidrato
0,10 mg
ferro cloruro esaidrato
0,54 mg
manganese cloruro tetraidrato
19,8
µ
g
potassio ioduro
16,6
µ
g
sodio fluoruro
0,21 mg
sodio molibdato diidrato
4,85
µ
g
sodio selenito anidro.
17,3
µ
g
zinco cloruro
1,05 mg
_corrispondenti a:_
Cr
0,020
µ
mol
1,0
µ
g
Cu
0,60
µ
mol
38
µ
g
Fe
2,0
µ
mol
110
µ
g
Mn
0,10
µ
mol
5,5
µ
g
I
0,10
µ
mol
13
µ
g
F
5,0
µ
mol
95
µ
g
Mo
0,020
µ
mol
1,9
µ
g ( come Mo
6+
)
Se
0,10
µ
mol
7,9µg
( come Se
4+
)
Zn
7,7
µ
mol
500 µg
Il contenuto di sodio e potassio per ml è:
Sodio
120 μg
5,2 μmol
Potassio 3,9 μg
0,1 μmol
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione.
Soluzione chiara, quasi incolore.
-
Osmolalità: circa 3100 mOsm/kg
-
pH: 2,5
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Addamel N è indicato per garantire il fabbisogno basale o
incrementare moderatamente
il livello di elementi traccia in adulti e bambini di peso superiore a
40 kg nella nutrizione
per via endovenosa.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti e bambini di peso superiore a 40 kg _:_ Il dosaggio giornaliero
raccomandato di
Addamel N è di 10 ml (una fiala).
Modo di somministrazione
Addamel N deve essere somministrato dopo diluizione.
10 ml (1 fiala) di Addamel N possono essere aggiunti a 1000 ml di
soluzione di glucosio
(5%, 10%, 20%,50%, 60%) in flaconcini o contenitori di vetro o
plastica (vedere anche
paragrafo 6.6).
4.3
CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/05/2020
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i diritti di proprietà industriale