ADELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

drospirenone; ethinylestradiol

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

G03AA12

INN (nemzetközi neve):

drospirenone; ethinylestradiol

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22594 / 03 - V - TT - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22594 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: YADINE filmtabletta - OGYI-T-07473; VOLINA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21009; JANGEE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21050; ZOA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21187; DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL RICHTER 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21188; ARANKA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21189; CORENELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21495; DECIORA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22271; DEREN 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22168; KATUL 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22179; KYLNETTA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22157; LULINA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22167; SEELAR 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22180; BERTELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22181; TAISA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22453; LORELL 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-23127; YADINE 0,03 mg/3 mg filmtabletta - OGYI-T-24152

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2014-01-03

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Adelle 3 mg/0,03 mg filmtabletta
drospirenon/etinilösztradiol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
Fontos tudnivalók a kombinált hormonális fogamzásgátlókkal
kapcsolatban:

Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.

Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.

Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre
utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Adelle filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Adelle filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Adelle filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Adelle filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Adelle filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
Az Adelle fogamzásgátló tab

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Adelle 3 mg/0,03 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3 mg drospirenont és 0,03 mg etinilösztradiolt tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 62 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga, kerek filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Orális fogamzásgátlás.
Az Adelle filmtabletta felírásával kapcsolatos döntés során
figyelembe kell venni az adott nő jelenleg
fennálló kockázati tényezőit, különösképpen a vénás
thromboemboliával (VTE) kapcsolatosakat,
továbbá azt, hogy mekkora az Adelle filmtabletta alkalmazásával
járó VTE kockázata más kombinált
hormonális fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
Adagolás és alkalmazás
Az alkalmazás módja: per os
Adagolás
Hogyan kell szedni az Adelle filmtablettát?
A buborékcsomagoláson feltüntetett irányban haladva napi egy
tablettát kell bevenni 21 egymást
követő napon keresztül, szükség esetén kevés folyadékkal,
naponta lehetőleg azonos időben. A
következő csomag szedését a 7 napos tablettamentes szünet után
kell megkezdeni, amelynek során
általában megvonásos vérzés lép fel. A megvonásos vérzés
általában a szedési szünet 2-3. napján
jelentkezik, és még tarthat, amikor a következő csomag szedését
megkezdik.
Hogyan kell elkezdeni az Adelle filmtabletta szedését?
Ha előzetesen (legalább egy hónapja) nem alkalmaztak hormonális
fogamzásgátlást:
A tabletták szedését a havi vérzés első napján kell elkezdeni
(vagyis a menstruációs vérzés első
napján).
·
Kombinált hormonális fogamzásgátlóról áttérő nők esetén
(kombinált orális fogamzásgátlók/COC,
hüvelyi gyűrű vagy transzdermális tapasz):
Lehetőleg a korábban használt COC-készítmény utolsó aktív
tablettájának (utolsó hatóanyagot
tartalmazó tablettájának) bevételét követő napon, legk