Ország: Észtország
Nyelv: észt
Forrás: Ravimiamet
epinefriin (adrenaliin)
Demo S.A.
C01CA24
epinephrine (adrenaline)
1mg 1ml 1ml 50TK
süste-/infusioonilahus
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Adrenaline Demo 1 mg/1 ml süste- või infusioonilahus epinefriin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. Järgnev informatsioon on mõeldud peamiselt meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale. Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 1 ml ampull sisaldab 1,8 mg epinefriinbitartraati, mis vastab 1 mg epinefriinile (adrenaliinile). Teadaolevat toimet omav abiaine: naatriummetabisulfit 0,1 mg/ml. RAVIMVORM Süste- või infusioonilahus Selge, värvitu või peaaegu värvitu lahus, mille pH on 2,8–4,0 ja osmolaalsus 250 – 280 mOsmol/kg. KLIINILISED ANDMED Näidustused Anafülaktiline šokk, angioneurootiline turse, sh kõriturse, elustamine südameseiskuse korral, Adams- Stokesi sündroom, seerumtõbi, äge nõgestõbi, bronhiaalastma, allergilised reaktsioonid, naha ja limaskestade verevalandused, lokaal- ja spinaalanesteesia kestuse pikendamine. Annustamine ja manustamisviis Annustamine Anafülaktiline šokk, angioneurootiline ödeem Intramuskulaarne: Vastsündinute ja imikute puhul on epinefriini soovitatavaks annuseks 50 μg (0,05 cm 3 lahust). Kuni 6-aastastele lastele on epinefriini soovitatavaks annuseks 120 μg (0,12 cm 3 ). 6- kuni 12-aastastele lastele: 250 μg (0,25 cm 3 ). Noorukitele ja täiskasvanutele: 500 μg (0,5 cm 3 ). Vajadusel võib 5..10 minuti möödumisel esimesest annusest ravimit uuesti süstida. Intravenoosne: Anafülaktilise šoki korral, kui mingil põhjusel arvatakse, et epinefriini lihasest imendumisega võib probleeme olla, võib ravimit manustada intravenoosse infusioonina. Soovitatav annus lastele on 10 μg/kg kehakaalu kohta (1:10 000 lahjendusega lahusel vastab see 0,1 cm 3 /kg), infusiooni kestuseks on 5 minutit. Täiskasvanutel on soovitatav annus kuni 500 μg (5 cm 3 1:10 000 lahust), mis manustatakse kiirusega 100 μg (1 cm 3 ) 1 minutis. Ravimi manustamine katkestatakse kohe, kui patsient ravil Olvassa el a teljes dokumentumot
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Adrenaline Demo 1 mg/1 ml süste- või infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 1 ml ampull sisaldab 1,8 mg epinefriinbitartraati, mis vastab 1 mg epinefriinile (adrenaliinile). INN. Epinephrinum Teadaolevat toimet omav abiaine: naatriummetabisulfit 0,1 mg/ml Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste- või infusioonilahus Selge, värvitu või peaaegu värvitu lahus, mille pH on 2,8–4,0 ja osmolaalsus 250 – 280 mOsmol/kg. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Anafülaktiline šokk, angioneurootiline ödeem, sh kõriturse, elustamine südameseiskuse korral, Adams-Stokesi sündroom, seerumtõbi, äge urtikaaria, bronhiaalastma, allergilised reaktsioonid, naha ja limaskestade verevalandused, lokaal- ja spinaalanesteesia efektiivse kestuse pikendamine. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Anafülaktiline šokk, angioneurootiline ödeem Intramuskulaarne: Vastsündinute ja imikute puhul on epinefriini soovitatavaks annuseks 50 μg (0,05 cm 3 lahust). Kuni 6-aastastele lastele: on epinefriini soovitatavaks annuseks 120 μg (0,12 cm 3 ). 6- kuni 12-aastastele lastele: 250 μg (0,25 cm 3 ). Noorukitele ja täiskasvanutele: 500 μg (0,5 cm 3 ). Vajadusel võib 5..10 minuti möödumisel esimesest annusest ravimit uuesti süstida. Intravenoosne: Anafülaktilise šoki korral, kui mingil põhjusel arvatakse, et epinefriini lihasest imendumisega võib probleeme olla, võib ravimit manustada intravenoosse infusioonina. Soovitatav annus lastele on 10 μg/kg kehakaalu kohta (1:10 000 lahjendusega lahusel vastab see 0,1 cm 3 /kg), infusiooni kestuseks on 5 minutit. Täiskasvanutel on soovitatav annus kuni 500 μg (5 cm 3 1:10 000 lahust), mis manustatakse kiirusega 100 μg (1 cm 3 ) 1 minutis. Ravimi manustamine katkestatakse kohe, kui patsient ravile reageerib. Esmaabisituatsioonis, kui intravenoosne manustamine ei ole mingil põhjusel võimalik, võib epinefriini manustada kaks korda suuremas annuses sääreluu õõnsuse Olvassa el a teljes dokumentumot