Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
agomelatint
Anpharm S.A.
N06AX22
agomelatine
TK
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - (naptárjelzéses) - OGYI-T-23428 / 01 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (naptárjelzéses) - OGYI-T-23428 / 02 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (naptárjelzéses) - OGYI-T-23428 / 03 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (naptárjelzéses) - OGYI-T-23428 / 04 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - (naptárjelzéses) - OGYI-T-23428 / 05 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (naptárjelzéses) - OGYI-T-23428 / 06 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Valdoxan 25 mg filmtabletta - EU/1/08/499; AGOMELATIN TEVA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23393; AGOMELATIN SANDOZ 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23394; LAMEGOM 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23423; AGOMELATIN G.L. PHARMA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23430; AGOMELATIN STADA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23425; AGOMELATIN MYLAN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23429; ASSIMIL 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23427
Generikus
2018-08-30
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA AGOMELATIN ANPHARM 25 MG FILMTABLETTA agomelatin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik (lásd 4. pont). A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Agomelatin Anpharm és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Agomelatin Anpharm szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Agomelatin Anpharmot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Agomelatin Anpharmot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AGOMELATIN ANPHARM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Agomelatin Anpharm hatóanyagként agomelatint tartalmaz. Ez az antidepresszánsoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, és Ön a depressziója kezelésére kapta az Agomelatin Anpharm filmtablettát. Az Agomelatin Anpharmot felnőtteknél alkalmazzák. A depresszió egy állandó kedélyállapot-zavar, ami befolyásolja a mindennapi életvitelt. A depresszió tünetei személyenként eltérőek, de gyakran észlelhető mélységes levertség, értéktelenség érzése, a kedvenc foglalatosságok iránti érdeklődés elvesztése, alvászavarok, lassultság érzése, szorongás érzése, testsúlyváltozás. Az Agomelatin Anpharmtól várható előnyös hatás, hogy csökkenti és fokozat Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Agomelatin Anpharm 25 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 25 mg agomelatint tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 61,8 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Narancssárga-sárga, hosszúkás, 9,5 milliméter hosszú és 5,1 milliméter széles filmtabletta, egyik oldalán kék színnel nyomtatott vállalati emblémával ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Agomelatin Anpharm major depresszív epizódok kezelésére javallott felnőttek számára. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A javasolt adag naponta egyszer 25 mg szájon át, az esti lefekvéskor bevéve. Kéthetes kezelés után – ha a tünetek nem javulnak – a napi adag 50 mg-ra (2 db 25 mg-os tabletta) növelhető, ezt egyszerre, az esti lefekvéskor kell bevenni. A dózisemelésről szóló döntés előtt mérlegelni kell a transzamináz-szint emelkedés fokozott kockázatát. Az adagot 50 mg-ra emelni csak a beteg egyénre szabott előny/kockázat profiljára alapozva, és a májfunkció monitorozásának szigorú figyelembevételével szabad. A kezelés megkezdése előtt minden betegnél májfunkciós vizsgálatokat kell végezni. A kezelés nem indítható el, ha a transzamináz-szint meghaladja a normálérték felső határának háromszorosát (lásd 4.3 és 4.4 pont). A kezelés során a transzamináz-szintet időközönként ellenőrizni kell, kb. 3 hét múlva, 6 hét múlva (az akut fázis végén), 12 hét múlva és 24 hét múlva (a fenntartó fázis végén), valamint ezt követően, amikor klinikailag indokolt (lásd még 4.4 pont). A terápiát abba kell hagyni, ha a transzamináz-szint meghaladja a normálérték felső határának háromszorosát (lásd 4.3 és 4.4 pont). Az adag emelésekor a májfunkciós vizsgálatokat újra el kell végezni, ugyanolyan időközönként, mint a kezelés kezdetekor. _A kezel Olvassa el a teljes dokumentumot